Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av kardiovaskulær risiko hos pasienter innlagt for akutt eksaserbasjon av KOLS

17. januar 2026 oppdatert av: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

En prospektiv studie av kardiovaskulær risiko hos pasienter innlagt for akutt eksaserbasjon av KOLS.

Dette er en prospektiv studie for å vurdere byrden av eksisterende eller skjult hjerte-kar (CV) og nyresykdom hos pasienter med akutt forverring av KOLS (AECOPD) i en offentlig sykehuskontekst i Hong Kong. Ved å implementere et KOLS-utskrivningspleiepakke med integrert CV/nyre-screening, tar studien sikte på å kvantifisere forekomsten av uoppdaget sykdom, evaluere risikofaktorer for fremtidige forverringer, og sammenligne reinnleggelsesrater med historiske kontroller, for til slutt å informere integrerte kardiopulmonale behandlingsstrategier.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) er en betydelig global helsebekymring, kjennetegnet ved vedvarende luftveissymptomer og luftstrømsbegrensning, og den forekommer ofte sammen med hjerte- og karsykdom (HKS), som bidrar betydelig til sykdom og dødelighet i denne populasjonen.

Dette er en prospektiv studie for å vurdere byrden av eksisterende eller skjult hjerte-kar- (HK) og nyresykdom hos pasienter med akutt forverring av KOLS (AFKOLS) i en offentlig sykehusetting i Hongkong. Ved å implementere en KOLS-utskrivningspleiepakke med integrert HK/nyre-screening, tar studien sikte på å kvantifisere forekomsten av uoppdaget sykdom, evaluere risikofaktorer for fremtidige forverringer og sammenligne reinnleggelsesrater med historiske kontroller, for til slutt å informere om integrerte kardiopulmonale behandlingsstrategier.

Målene og hypotesene er som følger:

Mål og hypoteser Primært mål Å beskrive forekomsten av uoppdaget hjerte-kar- og nyresykdomsbyrde blant pasienter innlagt for AFKOLS i en offentlig klinisk setting i Hongkong.

• Hypotesen: En betydelig andel AFKOLS-pasienter vil ha tidligere udiagnostiserte HK- eller nyresykdommer identifisert gjennom proaktiv screening, noe som understreker behovet for rutinemessige vurderinger.

Sekundære mål

  1. Å beskrive mønsteret for AFKOLS-risikofaktorer blant KOLS-pasienter.
  2. Å beskrive sykehusreinnleggelsesraten etter pleieoptimalisering. • Hypotesene: Pasienter med identifiserte HK-sykdommer vil vise høyere risikoprofiler (f.eks. økt BMI, alvorlige symptomer, hyppige tidligere forverringer), og implementeringen av pleiepakken vil redusere reinnleggelsesratene sammenlignet med historisk standardpleie.

Utforskende mål

  1. Å beskrive sykehusreinnleggelsesraten etter pleieoptimalisering i henhold til årsaken til innleggelsen (f.eks. KOLS-forverring vs. HK/nyrerelaterte årsaker).
  2. Å beskrive endringen i KOLS-behandling før og etter pleieoptimalisering. • Hypotesene: Reinnleggelser vil være lavere for HK/nyre-årsaker etter optimalisering, og en bemerkelsesverdig prosentandel av pasienter vil kreve medisinjusteringer, som eskalering av inhalator eller hjerte-nyre-metabole medisiner.

KOLS-utskrivningspleiepakken inkluderer:

  1. KOLS-behandlingsoptimalisering (i henhold til Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14-anbefalinger).
  2. HK- og nyresykdomssjekk (NT-proBNP, Hba1c, troponin, eGFR, uACR, blodtrykk og EKG).
  3. Tidlig oppfølging i uke 4-8.
  4. Gjennomgang og opplæring i inhaleringsteknikk. Pasienter med nyscreenede/diagnostiserte HK- eller nyresykdommer vil bli behandlet etter rutinemessig klinisk praksis i henhold til relevante internasjonale retningslinjer, med henvisning til kardiologer etter behov.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥40 år
  • Pasienter innlagt på sykehus på grunn av KOLS-forverring.
  • Pasienter diagnostisert med KOLS, en bekreftet KOLS-diagnose med et spesifikt FEV1/FVC-forhold (<0,70)
  • I stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide forsøkspersoner
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Kreftpasienter som er under aktiv cellegift eller palliativ behandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Implementering av COPD-utskrivningspakken
Prospektiv rekruttering med implementering av COPD-utskrivningspakken
Implementering av et COPD-utskrivningspakke for tverrfaglig støtte, som gir optimal omsorg for pasienter etter akutte forverringer under utskrivning fra sykehus.
Annen: Historiske kontroller
Historiske opptegnelser over tidligere akutte eksaserbasjoner av KOLS-episoder og behandling under standard pleie fra databasen
Pasient som gjennomgår vanlig behandling fra historiske kontroller

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentandel av pasienter observert med ulike høye risikofaktorer for fremtidige KOLS-forverringer
Tidsramme: 12 måneder
Prosentandel av pasienter observert med ulike høye risikofaktorer for fremtidig KOLS-forverring
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reinnleggingsrate
Tidsramme: 12 måneder
Reinnleggelsesrate på grunn av KOLS-/hjerte- og karsykdom-/nyrerelaterte årsaker
12 måneder
Store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE)
Tidsramme: 12 måneder
Store uønskede hjertehendelser (MACE), definert som hjerteinfarkt, hjerneslag, død på grunn av kardiovaskulære hendelser, hjertesvikt, arytmier, revaskularisering av målfartøy (f.eks. gjentatt angioplasti), uplanlagt koronar revaskularisering og hjertestans, vil også bli vurdert.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

16. januar 2029

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil avgjøre i fremtiden

IPD-delingstidsramme

Fra 17. jan 2026 til 17. jan 2046

Tilgangskriterier for IPD-deling

Hovedforskeren vil få tilgang til IPD og støtteinformasjon.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere