Une étude prospective sur le risque cardiovasculaire des patients hospitalisés pour une exacerbation aiguë de la BPCO
Étude prospective sur le risque cardiovasculaire des patients hospitalisés pour exacerbation aiguë de BPCO.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est un problème de santé mondial majeur, caractérisé par des symptômes respiratoires persistants et une limitation du débit aérien, et elle coexiste fréquemment avec une maladie cardiovasculaire (MCV), ce qui contribue de manière significative à la morbidité et à la mortalité dans cette population.
Il s'agit d'une étude prospective visant à évaluer la charge des maladies cardiovasculaires (CV) et rénales existantes ou cachées chez les patients présentant une exacerbation aiguë de la MPOC (EA-MPOC) dans un contexte hospitalier public à Hong Kong. En mettant en œuvre un ensemble de soins à la sortie pour la MPOC avec un dépistage intégré CV/rénal, l'étude vise à quantifier la prévalence des maladies non découvertes, à évaluer les facteurs de risque d'exacerbations futures et à comparer les taux de réadmission avec des témoins historiques, afin finalement d'éclairer les stratégies de gestion cardiopulmonaire intégrée.
Les objectifs et hypothèses sont les suivants :
Objectifs et hypothèses Objectif principal Décrire la prévalence de la charge de maladie cardiovasculaire et rénale non découverte chez les patients hospitalisés pour une EA-MPOC dans un contexte clinique public à Hong Kong.
• Hypothèse : Une proportion significative des patients atteints d'EA-MPOC aura des maladies CV ou rénales précédemment non diagnostiquées identifiées grâce à un dépistage proactif, mettant en évidence la nécessité d'évaluations de routine.
Objectifs secondaires
- Décrire le profil des facteurs de risque d'EA-MPOC chez les patients atteints de MPOC.
- Décrire le taux de réadmission à l'hôpital après optimisation des soins. • Hypothèses : Les patients avec des maladies CV identifiées présenteront des profils à plus haut risque (par exemple, IMC élevé, symptômes sévères, exacerbations antérieures fréquentes), et la mise en œuvre de l'ensemble de soins réduira les taux de réadmission par rapport aux soins standard historiques.
Objectifs exploratoires
- Décrire le taux de réadmission à l'hôpital après optimisation des soins en fonction de la cause de l'hospitalisation (par exemple, exacerbation de la MPOC vs causes liées aux CV/reins).
- Décrire l'évolution du traitement de la MPOC avant et après optimisation des soins. • Hypothèses : Les réadmissions seront plus faibles pour les causes CV/rénales après optimisation, et un pourcentage notable de patients nécessitera des ajustements médicamenteux, tels qu'une escalade des inhalateurs ou des médicaments cardio-réno-métaboliques.
L'ensemble de soins à la sortie pour la MPOC comprend :
- Optimisation du traitement de la MPOC (selon les recommandations Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14).
- Bilan des maladies cardiovasculaires et rénales (NT-proBNP, Hba1c, troponine, DFGe, uACR, tension artérielle et ECG).
- Suivi précoce aux semaines 4-8.
- Revue et éducation sur la technique d'inhalation. Les patients avec des maladies CV ou rénales nouvellement dépistées/diagnostiquées seront pris en charge selon la pratique clinique de routine conformément aux directives internationales pertinentes, avec orientation vers des cardiologues si nécessaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fanny WS Ko, MD
- Numéro de téléphone: 85235053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: David SC Hui, MD
- Numéro de téléphone: 85235053128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 40 ans
- Patients hospitalisés en raison d'une exacerbation de la BPCO.
- Patients diagnostiqués avec une BPCO, un diagnostic confirmé de BPCO avec un rapport VEMS/CVF spécifique (<0,70)
- Capable de fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Sujets enceintes
- Incapacité à donner un consentement éclairé
- Patients atteints de cancer qui sont sous chimiothérapie active ou en soins palliatifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Mise en œuvre du bundle de sortie pour la BPCO
Recrutement prospectif avec mise en œuvre du paquet de soins de sortie pour la BPCO
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Mise en œuvre d'un ensemble de soins de sortie pour la BPCO pour un soutien multidisciplinaire, assurant des soins optimaux aux patients après des exacerbations aiguës lors de la sortie de l'hôpital.
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Autre: Témoins historiques
Historique des épisodes antérieurs d'exacerbation aiguë de la BPCO et de leur prise en charge selon les soins standards à partir de la base de données
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Patient bénéficiant des soins habituels à partir de contrôles historiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de patients observés présentant différents facteurs de risque élevé d'exacerbation future de la BPCO
Délai: 12 mois
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Pourcentage de patients observés présentant différents facteurs de risque élevé d'exacerbation future de la BPCO
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réadmission
Délai: 12 mois
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Taux de réadmission pour causes liées à la BPCO/aux maladies cardiovasculaires/rénales
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12 mois
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Événements cardiaques indésirables majeurs (MACE)
Délai: 12 mois
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Les événements cardiaques indésirables majeurs (MACE), définis comme l'infarctus du myocarde, l'accident vasculaire cérébral, le décès dû à des événements cardiovasculaires, l'insuffisance cardiaque, les arythmies, la revascularisation du vaisseau cible (par exemple, une angioplastie répétée), la revascularisation coronaire non programmée et l'arrêt cardiaque, seront également évalués.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUHK_Resp_2026_Ko_01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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