Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av kardiovaskulär risk för patienter inlagda för akut exacerbation av KOL

17 januari 2026 uppdaterad av: Fanny W.S. Ko, Chinese University of Hong Kong

En prospektiv studie av kardiovaskulär risk hos patienter inlagda för akut exacerbation av KOL.

Detta är en prospektiv studie för att bedöma bördan av befintlig eller dold kardiovaskulär (CV) och njursjukdom hos patienter med akut förvärrad KOL (AECOPD) i en offentlig sjukhusmiljö i Hongkong. Genom att implementera ett KOL-utskrivningsvårdsprogram med integrerad CV/njurscreening syftar studien till att kvantifiera förekomsten av odiscovererad sjukdom, utvärdera riskfaktorer för framtida exacerbationer och jämföra återinläggningsfrekvenser mot historiska kontroller, vilket slutligen ger underlag för integrerade kardiopulmonala behandlingsstrategier.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL) är ett stort globalt hälsoproblem, som kännetecknas av ihållande respiratoriska symptom och luftflödesbegränsning, och den samförekommer ofta med kardiovaskulär sjukdom (CVD), vilket bidrar betydande till morbiditet och mortalitet i denna population.

Detta är en prospektiv studie för att bedöma bördan av existerande eller dold kardiovaskulär (CV) och renal sjukdom hos patienter med akut exacerbation av KOL (AEKOL) i en offentlig sjukhusmiljö i Hongkong. Genom att implementera ett KOL-utskrivningspaket med integrerad CV/renal screening syftar studien till att kvantifiera förekomsten av oupptäckt sjukdom, utvärdera riskfaktorer för framtida exacerbationer och jämföra återinläggningsfrekvenser med historiska kontroller, vilket slutligen informerar om integrerade kardiopulmonala hanteringsstrategier.

Målen och hypoteserna är följande:

Mål och hypoteser Primärt mål Att beskriva förekomsten av oupptäckt kardiovaskulär och renal sjukdomsbörda bland patienter inlagda för AEKOL i en offentlig klinisk miljö i Hongkong.

• Hypotes: En betydande andel AEKOL-patienter kommer att ha tidigare odiagnostiserade CV- eller renalsjukdomar identifierade genom proaktiv screening, vilket belyser behovet av rutinbedömningar.

Sekundära mål

  1. Att beskriva mönstret av AEKOL-riskfaktorer bland KOL-patienter.
  2. Att beskriva sjukhusets återinläggningsfrekvens efter vårdoptimering. • Hypoteser: Patienter med identifierade CV-sjukdomar kommer att uppvisa högriskprofiler (t.ex. förhöjt BMI, allvarliga symptom, frekventa tidigare exacerbationer), och implementeringen av vårdpaketet kommer att minska återinläggningsfrekvenserna jämfört med historisk standardvård.

Explorativa mål

  1. Att beskriva sjukhusets återinläggningsfrekvens efter vårdoptimering enligt orsaken till inläggning (t.ex. KOL-exacerbation vs. CV/renalrelaterade orsaker).
  2. Att beskriva förändringen i KOL-behandling före och efter vårdoptimering. • Hypoteser: Återinläggningar kommer att vara lägre för CV/renalorsaker efter optimering, och en anmärkningsvärd procentandel patienter kommer att kräva läkemedelsjusteringar, såsom eskalering av inhalator eller kardiokidneymetabola läkemedel.

KOL-utskrivningspaketet inkluderar:

  1. KOL-behandlingsoptimering (enligt Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14-rekommendationer).
  2. CV- och renalsjukdomskontroll (NT-proBNP, Hba1c, troponin, eGFR, uACR, blodtryck och EKG).
  3. Tidig uppföljning vid vecka 4-8.
  4. Granskning och utbildning av inhaleringsteknik. Patienter med nyscreened/diagnostiserade CV- eller renalsjukdomar kommer att hanteras enligt rutinmässig klinisk praxis enligt relevanta internationella riktlinjer, med remisser till kardiologer vid behov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥40 år
  • Patienter inlagda på sjukhus på grund av KOL-exacerbation.
  • Patienter med diagnostiserad KOL, en bekräftad KOL-diagnos med ett specifikt FEV1/FVC-förhållande (<0,70)
  • Kan ge informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Gravida försökspersoner
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Cancerpatienter som är under aktiv cellgiftsbehandling eller palliativ vård

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implementering av COPD-utskrivningspaketet
Prospektiv rekrytering med implementering av COPD-utskrivningsvårdsbunt
Implementering av ett COPD-utskrivningspaket för multidisciplinärt stöd, som ger optimal vård för patienter efter akuta försämringar vid sjukhusutskrivning.
Övrig: Historiska kontroller
Historiska uppgifter om tidigare akuta försämringar av KOL-episoder och deras hantering under standardvård från databasen
Patient som genomgår vanlig vård från historiska kontroller

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel patienter som observerats ha olika högriskfaktorer för framtida KOL-exacerbation
Tidsram: 12 månader
Andel patienter som observerats ha olika höga riskfaktorer för framtida KOL-exacerbation
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återinläggningsfrekvens
Tidsram: 12 månader
Återinläggningsfrekvens på grund av KOL/kardiovaskulära/renalrelaterade orsaker
12 månader
Stora kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: 12 månader
Större kardiovaskulära händelser (MACE), definierade som hjärtinfarkt, stroke, död på grund av kardiovaskulära händelser, hjärtsvikt, arytmier, revaskularisering av målkärl (t.ex. upprepad angioplasti), oplanerad kranskärlsrevaskularisering och hjärtstopp, kommer också att utvärderas.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

16 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

28 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

15 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi kommer att besluta i framtiden

Tidsram för IPD-delning

Från 17 jan 2026 till 17 jan 2046

Kriterier för IPD Sharing Access

Huvudutredaren kommer att få tillgång till IPD och stödjande information.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera