Een prospectieve studie naar het cardiovasculaire risico van patiënten opgenomen voor acute exacerbaties van COPD
Een prospectieve studie naar het cardiovasculaire risico van patiënten opgenomen voor acute exacerbatie van COPD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische obstructieve longziekte (COPD) is een belangrijke wereldwijde gezondheidszorg, gekenmerkt door aanhoudende respiratoire symptomen en luchtwegbeperking, en het komt vaak samen voor met hart- en vaatziekten (HVZ), wat aanzienlijk bijdraagt aan morbiditeit en mortaliteit in deze populatie.
Dit is een prospectieve studie om de last van bestaande of verborgen hart- en vaat- (HV) en nierziekte bij patiënten met acute exacerbatie van COPD (AECOPD) in een Hong Kongs openbaar ziekenhuis te beoordelen. Door een COPD-ontslagzorgbundel met geïntegreerde HV/nierscreening te implementeren, beoogt de studie de prevalentie van onontdekte ziekten te kwantificeren, risicofactoren voor toekomstige exacerbaties te evalueren en heropnametarieven te vergelijken met historische controles, uiteindelijk geïntegreerde cardiopulmonale managementstrategieën te informeren.
De doelstellingen en hypothesen zijn als volgt:
Doelstellingen en Hypothesen Primaire Doelstelling Om de prevalentie van onontdekte hart- en vaat- en nierziektelast te beschrijven bij patiënten die zijn opgenomen voor AECOPD in een Hong Kongs openbaar klinisch setting.
• Hypothese: Een aanzienlijk deel van AECOPD-patiënten zal voorheen ongediagnosticeerde HV- of nierziekten hebben geïdentificeerd via proactieve screening, wat de noodzaak van routinematige beoordelingen benadrukt.
Secundaire Doelstellingen
- Om het patroon van AECOPD-risicofactoren bij COPD-patiënten te beschrijven.
- Om het ziekenhuis heropnametarief na zorgoptimalisatie te beschrijven. • Hypothesen: Patiënten met geïdentificeerde HVZ zullen hogere risicoprofielen vertonen (bijv. verhoogde BMI, ernstige symptomen, frequente eerdere exacerbaties), en de implementatie van de zorgbundel zal heropnametarieven verminderen in vergelijking met historische standaardzorg.
Exploratieve Doelstellingen
- Om het ziekenhuis heropnametarief na zorgoptimalisatie te beschrijven volgens de oorzaak van opname (bijv. COPD-exacerbatie vs. HV/niergerelateerde oorzaken).
- Om de verandering in COPD-behandeling voor en na zorgoptimalisatie te beschrijven. • Hypothesen: Heropnames zullen lager zijn voor HV/niergerelateerde oorzaken na optimalisatie, en een opmerkelijk percentage patiënten zal medicatieaanpassingen vereisen, zoals escalatie van inhalator- of cardio-kidney-metabolische medicatie.
De COPD-ontslagzorgbundel omvat:
- COPD-behandelingsoptimalisatie (volgens Global Obstructive Lung Disease [GOLD] 14 aanbevelingen).
- HV- en nierziektecontrole (NT-proBNP, Hba1c, troponine, eGFR, uACR, bloeddruk en ECG).
- Vroege follow-up na 4-8 weken.
- Inhalatietechniekbeoordeling en -educatie. Patiënten met nieuw gescreende/gediagnosticeerde HV- of nierziekten zullen worden behandeld volgens de routine klinische praktijk volgens de relevante internationale richtlijnen, met verwijzingen naar cardiologen indien nodig.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Fanny WS Ko, MD
- Telefoonnummer: 85235053133
- E-mail: fannyko@cuhk.edu.hk
Studie Contact Back-up
- Naam: David SC Hui, MD
- Telefoonnummer: 85235053128
- E-mail: dschui@cuhk.edu.hk
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥40 jaar
- Patiënten opgenomen in het ziekenhuis vanwege COPD-exacerbatie.
- Patiënten met de diagnose COPD, een bevestigde COPD-diagnose met een specifieke FEV1/FVC-ratio (<0,70)
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
Exclusiecriteria:
- Zwangere proefpersonen
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
- Kankerpatiënten die actieve chemotherapie ondergaan of palliatieve zorg krijgen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Implementatie van het COPD-ontslagzorgbundel
Prospectieve werving met implementatie van het COPD-ontslagzorgpakket
|
Implementatie van een COPD-ontslagzorgbundel voor multidisciplinaire ondersteuning, die optimale zorg biedt voor patiënten na acute exacerbaties tijdens ziekenhuisontslag.
|
|
Ander: Historische controlegroepen
Historische gegevens van eerdere acute exacerbaties van COPD-episodes en behandeling volgens standaardzorg uit de database
|
Patiënt die gebruikelijke zorg ondergaat van historische controles
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van patiënten bij wie verschillende hoog-risicofactoren voor toekomstige COPD-exacerbaties zijn waargenomen
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Percentage van patiënten bij wie verschillende hoogrisicofactoren voor toekomstige COPD-exacerbaties zijn waargenomen
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Heropnamepercentage
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Heropnametarief vanwege COPD/cardiovasculaire/renaal-gerelateerde oorzaken
|
12 maanden
|
|
Belangrijke nadelige cardiale gebeurtenissen (MACE)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Major Adverse Cardiac Events (MACE), gedefinieerd als myocardinfarct, beroerte, overlijden als gevolg van cardiovasculaire gebeurtenissen, hartfalen, aritmieën, doelvatrevascularisatie (bijv. herhaalde angioplastiek), ongeplande coronaire revascularisatie en hartstilstand, zullen ook worden beoordeeld.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: David SC Hui, MD, Chinese University of Hong Kong
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CUHK_Resp_2026_Ko_01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .