EGCG、ビタミンB12、ヒアルロン酸、および葉酸をベースとした食品サプリメントが、HPV感染にさらされた被験者の生理的バランスの維持および男性生殖器系の自然防御に及ぼす効果の評価 (PERVI-I)

このランダム化パイロット介入研究は、自然生殖センターで不妊症の評価または治療を受けているヒトパピローマウイルス（HPV）感染に曝露された対象者の男性生殖管の生理的バランスと自然防御機構のサポートにおける、エピガロカテキンガレート（EGCG）、ビタミンB12、ヒアルロン酸、葉酸を組み合わせた食事補助の潜在的な役割を調査するために設計されています。

ポリクリニコA.ジェメリの国際科学研究所（ISI）「パオロVI」の外来クリニックに通う合計48組のカップル（96名の参加者）が登録されます。すべてのカップルには、文書化されたHPV陽性の男性パートナーが含まれます。参加者は、コンピューターで生成されたランダム化リストを使用して、2つの研究群のいずれかに無作為に割り当てられます。介入群では、24組のカップルが、EGCG 200 mg、ビタミンB12 1 mg、ヒアルロン酸 50 mg、葉酸 400 µgを含む経口食事補助剤を、両パートナーに1日1錠、6か月間投与されます。対照群は、いかなる補助も受けない24組のカップルで構成されます。

本研究の主目的は、HPVに曝露された個人の男性生殖系の生理的恒常性と自然防御機能の維持に、組み合わせた補助が寄与するかどうかを評価することです。副次的目的には、補助が精子の質のパラメーター、カップルの全体的な生殖健康、および生殖器粘膜の生理的バランスの維持に及ぼす潜在的な効果を評価することが含まれます。特に、女性パートナーへのHPV感染リスクに影響を与える可能性のある要因に注目します。さらに、本研究では、補助が、可能性のある共感染または生殖器微生物叢の変化の存在下で生理的バランスをサポートするかどうかを探求します。

パイロット研究として、結果は、実行可能性、安全性、および潜在的な生物学的効果に関する予備データを提供し、この集団における将来の大規模な臨床調査の設計に貢献します。