评估基于EGCG、维生素B12、透明质酸和叶酸的膳食补充剂对暴露于HPV感染的受试者维持男性生殖系统生理平衡和自然防御能力的影响。 (PERVI-I)

这项随机、试点干预性研究旨在探讨一种膳食补充剂（结合表没食子儿茶素没食子酸酯（EGCG）、维生素B12、透明质酸和叶酸）在支持暴露于人乳头瘤病毒（HPV）感染且正在自然生育中心接受不孕症评估或治疗的受试者男性生殖道生理平衡和自然防御机制方面的潜在作用。

研究将招募48对夫妇（96名参与者），他们均就诊于Gemelli医院“Paolo VI”国际科学研究所（ISI）的门诊。所有夫妇均包含一名经证实的HPV阳性男性伴侣。参与者将使用计算机生成的随机化列表随机分配到两个研究组之一。在干预组中，24对夫妇将接受口服膳食补充剂（含EGCG 200毫克、维生素B12 1毫克、透明质酸50毫克和叶酸400微克），双方伴侣每日服用一片，持续六个月。对照组由24对夫妇组成，不接受任何补充剂。

研究的主要目的是评估联合补充剂是否有助于维持暴露于HPV的个体男性生殖系统的生理稳态和自然防御功能。次要目标包括评估补充剂对精子质量参数、夫妇整体生殖健康以及生殖道黏膜生理平衡维持的潜在影响，特别关注可能影响HPV传播给女性伴侣风险的因素。此外，研究还探讨补充剂在可能存在共感染或生殖道微生物群改变的情况下是否支持生理平衡。

作为一项试点研究，结果将为可行性、安全性和潜在生物学效应提供初步数据，有助于未来在该人群中设计更大规模的临床研究。