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神経性食欲不振症における脂肪酸刺激が大脳活動に及ぼす影響:多感覚的アプローチ (ANOVERSION)

神経性食欲不振症における脂肪刺激が脳活動に及ぼす影響:多感覚アプローチ

神経性食欲不振症における脂質制限は重要であり、治療管理を制限します。 脂肪の多感覚知覚は変化しており、脂質への嫌悪感を生み出しています。 研究者は、神経心理学的評価と機能的MRIを用いて、特定の味に関連する感覚刺激(匂いや画像)の影響を特徴づけることを目指しています。 一部の揮発性芳香は、関連する味の知覚を高めることができます。 研究者は、このような関連性が神経性食欲不振症において脂肪性食品に対しては変化しているが、甘い味に対しては保たれている可能性があり、この変化が疾患の維持に寄与していると仮説を立てています。 脂質の異なる感覚知覚の相互依存性は、この嫌悪感の条件付け解除と肯定的な食物感覚連想の回復を支援することで、治療アプローチにおいて主要な役割を果たす可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Saint-Etienne、フランス、42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • 副調査官:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • 副調査官:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • 社会保障制度に加入している、または加入資格のある方
  • 本研究に関する説明を受け、研究者と共同で研究参加同意書に署名した方
  • 女性
  • 社会保障制度に加入している、または加入資格のある方
  • 18歳以上
  • フランス語の読み書きができる方
  • DSM-5基準による神経性食欲不振症と診断され、少なくとも5年以上経過している患者(HAS基準)。過去12ヶ月間の外来治療および/または入院治療が無効であった場合:安定または低下した低BMI、変化のない食事制限、体重増加への持続的な恐怖、身体イメージの知覚障害
  • 体質性痩せ状態のボランティアの場合、BMI<18.5 kg/m²。摂食障害がなく、DEBQ質問票による制限がないこと。生殖機能が保たれていること。
  • 正常体重のボランティアの場合:18.5 kg/m²<BMI<25 kg/m²

除外基準:

  • 妊娠中、出産後、授乳中の女性
  • 自由を奪われた方、同意なしに入院している方、研究目的以外で入院している方
  • 未成年者
  • 参加者による研究拒否
  • インフォームド・コンセントを与える能力のない方
  • 人工栄養
  • 低栄養を促進する関連する器質的損傷:その他の慢性疾患(消化器、感染症、内分泌、肺、心臓、神経系)、腫瘍など
  • タバコを除く精神活性物質の乱用
  • 顕著なうつ病エピソード、精神病
  • エジンバラ利き手質問票のスコアが14未満
  • MRIの禁忌または嗅覚・味覚検査の成分のいずれかに対するアレルギー
  • 喫煙者
  • 嗅覚または味覚の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:神経性無食欲症患者群
神経性無食欲症の患者30名
1時間MRI検査
1時間の感覚テスト
アクティブコンパレータ:標準体重対照群
正常体重の30人の対照被験者
1時間MRI検査
1時間の感覚テスト
アクティブコンパレータ:低体重コントロール群
AN患者と類似した体重を持つ30人の対照被験者(体質性痩せ群)
1時間MRI検査
1時間の感覚テスト

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的MRIで測定された脳活動
時間枠:1日目
脳体積の各ボクセル(全脳解析)および眼窩前頭皮質(ROI解析)において、3つの感覚すべてを使用した場合の「脂肪質 vs. 中性」の対比を推定し、AN患者を正常体重対照群(NC群)と比較する。
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
機能的MRIによって測定された脳活動
時間枠:1日目
BMIが類似した対照群(CT群)と比較したAN患者において、脳容積の各ボクセル(全脳解析)および眼窩前頭皮質(ROI解析)における「脂肪 vs. 中性」コントラストの推定(3つの感覚全てを使用した場合)。
1日目
機能的MRIで測定された脳活動
時間枠:1日目
グループ間(AN、NC、CT)の「甘味対中性」コントラストにおけるBOLD信号の変動
1日目
機能的MRIで測定された脳活動
時間枠:第1日
各グループ内およびグループ間における「脂肪対中性」および「甘味対中性」の対比について、単一感覚対三感覚同時におけるBOLD信号の変動。
第1日
BMI
時間枠:DAY 1.
ボディマス指数
DAY 1.
嗅覚と味覚能力
時間枠:1日目
嗅覚および味覚能力のMediSensテスト
1日目
3DT1形態MRI
時間枠:第1日
脳形態計測とボクセルベース形態計測法。
第1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月1日

一次修了 (推定)

2027年11月1日

研究の完了 (推定)

2027年11月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (実際)

2026年1月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月15日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 24CH172
  • ANSM (その他の識別子:2024-A02435-42)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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