Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af fedtstimuli på cerebral aktivitet ved anorexia nervosa: en multisensorisk tilgang (ANOVERSION)

8. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lipidbegrænsning er signifikant ved anoreksi nervosa og begrænser terapeutisk håndtering. Den multisensoriske opfattelse af fedt er ændret, hvilket skaber en aversion mod lipider. Forskerne sigter mod at karakterisere indvirkningen af sensorisk stimulering (dufte eller billeder) forbundet med specifikke smagsoplevelser ved hjælp af neuropsykologiske vurderinger og funktionel MR-scanning. Nogle flygtige aromaer kan forstærke opfattelsen af den tilhørende smag. Forskerne formoder, at sådanne associationer er ændret ved anoreksi nervosa for fedtholdige fødevarer, men kan være bevaret for søde smagsoplevelser, og at denne ændring bidrager til opretholdelsen af sygdommen. Den gensidige afhængighed mellem forskellige sensoriske opfattelser af lipider kunne spille en væsentlig rolle i den terapeutiske tilgang, hvilket hjælper med at afkonditionere denne aversion og genskabe positive fødevare-sensoriske associationer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • Chu de Saint-Etienne
        • Underforsker:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Underforsker:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Person tilknyttet eller berettiget til et socialt sikkerhedssystem
  • Person, der har modtaget informeret information om undersøgelsen og har medunderskrevet et samtykke til deltagelse i undersøgelsen sammen med undersøgeren
  • Kvindelig person
  • Person tilknyttet eller berettiget til et socialt sikkerhedssystem
  • Over 18 år gammel
  • Kan læse og skrive fransk
  • Patient diagnosticeret med anorexia nervosa i henhold til DSM-5-kriterier i mindst 5 år (HAS-kriterier). Fejl i tidligere ambulant og/eller hospitalsbehandling i løbet af de sidste 12 måneder: stabil eller faldende lav BMI, uændret madrestriktion, fortsat frygt for vægtøgning, forstyrrelser i opfattelsen af kropsbillede
  • BMI < 18,5 kg/m² for frivillige i tilstand af konstitutionel tyndhed. Fravær af spiseforstyrrelse og fravær af restriktion i DEBQ-spørgeskemaer. Bevaret fertilitet.
  • For frivillige med normalvægt: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Eksklusionskriterier:

  • Gravide kvinder, fødende, ammende mødre;
  • Personer berøvet deres frihed, indlagte uden samtykke, indlagte med andre formål end forskning;
  • Mindreårige
  • Deltagerens afvisning af undersøgelsen
  • Person ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kunstig ernæring
  • Associeret organskade, der fremmer underernæring: andre kroniske sygdomme (fordøjelses-, infektions-, endokrine, lunge-, hjerte-, neurologiske), neoplasmer osv.
  • Misbrug af psykoaktive stoffer undtagen tobak
  • Karakteriseret depressiv episode, psykose
  • Score mindre end 14 på Edinburgh laterality-spørgeskemaet.
  • Kontraindikationer mod MR-scanning eller allergi mod en af komponenterne i lugte- og smagstestene
  • Rygere
  • Lugte- eller smagsforandringer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Anorexia Nervosa patientgruppe
30 patienter med anorexia nervosa
Andet: MR-undersøgelse
En times MR-undersøgelse
Andet: Test af lugte- og smagssans
en times sensorisk testning
Aktiv komparator: Normalvægt Kontrolgruppe
30 kontrolpersoner med normal vægt
Andet: MR-undersøgelse
En times MR-undersøgelse
Andet: Test af lugte- og smagssans
en times sensorisk testning
Aktiv komparator: Gruppe med lav vægtkontrol
30 kontrolpersoner med en lignende vægt som AN-patienter (gruppen med konstitutionel tyndhed)
Andet: MR-undersøgelse
En times MR-undersøgelse
Andet: Test af lugte- og smagssans
en times sensorisk testning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt ved funktionel MR-skanning
Tidsramme: Dag 1
Estimation af "fedt vs. neutral"-kontrasten, når alle tre sanser anvendes, ved sammenligning af AN-patienter med normalvægts-kontrollen (NC-gruppen) i hver voxel af hjernens volumen (whole-brain analyse) og i den orbitofrontale cortex (ROI analyse).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt med funktionel MR
Tidsramme: Dag 1
Estimering af kontrasten "fedt vs. neutral" når alle tre sanser anvendes, ved at sammenligne AN-patienter med kontrolgruppen med en lignende BMI (CT-gruppen) i hver voxel af hjernens volumen (whole-brain analyse) og i den orbitofrontale cortex (ROI analyse).
Dag 1
Hjerneaktivitet målt ved funktionel MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signalvariationer mellem grupperne (AN, NC og CT) for kontrasten "sød vs. neutral".
Dag 1
Hjerneaktivitet målt ved funktionel MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signalvariationer for enkelt vs. tre sanser samtidigt for hver gruppe og mellem grupper for "fedt vs. neutral" og "sødt vs. neutral" kontraster.
Dag 1
BMI
Tidsramme: DAG 1.
Body Mass Index
DAG 1.
Olfaktoriske og gustatoriske evner
Tidsramme: Dag 1
MediSens test af lugte- og smagsevner
Dag 1
3DT1 morfologisk MR-scanning
Tidsramme: Dag 1
Hjernens morfometriske målinger og voxelbaseret morfometri.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 24CH172
  • ANSM (Anden identifikator: 2025-A02220-49)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anoreksi

Kliniske forsøg med MR-undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner