Impacto de Estímulos Gordurosos na Atividade Cerebral na Anorexia Nervosa: uma Abordagem Multissensorial (ANOVERSION)
15 de setembro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Impacto de Estímulos Gordos na Atividade Cerebral na Anorexia Nervosa: uma Abordagem Multi-sensorial
A restrição lipídica é significativa na anorexia nervosa e limita a gestão terapêutica.
A perceção multissensorial da gordura está alterada, criando uma aversão aos lípidos.
Os investigadores pretendem caracterizar o impacto da estimulação sensorial (cheiros ou imagens) associada a sabores específicos, utilizando avaliações neuropsicológicas e ressonância magnética funcional.
Alguns aromas voláteis podem melhorar a perceção do sabor associado.
Os investigadores hipotetizam que tais associações estão alteradas na anorexia nervosa para alimentos gordurosos, mas podem estar preservadas para sabores doces, e que esta alteração contribui para a manutenção da doença.
A interdependência das diferentes perceções sensoriais dos lípidos pode desempenhar um papel importante na abordagem terapêutica, ajudando na descondicionação desta aversão e na restauração de associações sensoriais alimentares positivas.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Fabien SCHNEIDER, MD
- Número de telefone: +33 (0)477127529
- E-mail: fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Florence RANCON, CDP
- Número de telefone: +33 (0)477829458
- E-mail: florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
Locais de estudo
-
-
-
Saint-Etienne, França, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Subinvestigador:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Subinvestigador:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
-
Contato:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- Número de telefone: +33 (0)477127529
- E-mail: fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pessoa afiliada ou com direito a um regime de segurança social
- Pessoa que recebeu informação esclarecida sobre o estudo e co-assinou, com o investigador, um consentimento para participar no estudo
- Pessoa do sexo feminino
- Pessoa afiliada ou com direito a um regime de segurança social
- Mais de 18 anos de idade
- Saber ler e escrever francês
- Paciente diagnosticado com anorexia nervosa de acordo com os critérios do DSM-5 há pelo menos 5 anos (critérios HAS). Falha de cuidados ambulatórios anteriores e/ou de hospitalização nos últimos 12 meses: IMC baixo estável ou em queda, restrição alimentar não modificada, medo contínuo de ganhar peso, perturbações na perceção da imagem corporal
- IMC < 18,5 kg/m² para voluntários em estado de magreza constitucional. Ausência de perturbação alimentar e ausência de restrição nos questionários DEBQ. Fertilidade preservada.
- Para voluntários com peso normal: 18,5 kg/m² < IMC < 25 kg/m²
Critérios de Exclusão:
- Mulheres grávidas, parturientes, lactantes;
- Pessoas privadas de liberdade, hospitalizadas sem consentimento, hospitalizadas para fins diferentes da investigação;
- Menores de idade
- Recusa do estudo pelo participante
- Pessoa incapaz de dar consentimento informado
- Nutrição artificial
- Lesão orgânica associada que favoreça a subnutrição: outras doenças crónicas (digestivas, infeciosas, endócrinas, pulmonares, cardíacas, neurológicas), neoplasias, etc.
- Abuso de substâncias psicoativas exceto tabaco
- Episódio depressivo caracterizado, psicose
- Pontuação inferior a 14 no questionário de lateralidade de Edimburgo.
- Contraindicações para ressonância magnética ou alergia a um dos componentes dos testes olfativos e gustativos
- Fumadores
- Alterações do olfato ou do paladar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pacientes com Anorexia Nervosa
30 pacientes com anorexia nervosa
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Exame de ressonância magnética de uma hora
testes sensoriais de uma hora
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Peso Normal
30 sujeitos de controlo com peso normal
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Exame de ressonância magnética de uma hora
testes sensoriais de uma hora
|
|
Comparador Ativo: Grupo de Controlo de Baixo Peso
30 sujeitos de controlo com peso semelhante aos doentes com AN (o grupo de magreza constitucional)
|
Exame de ressonância magnética de uma hora
testes sensoriais de uma hora
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade cerebral medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Dia 1
|
Estimativa do contraste "gorduroso vs. neutro" quando os três sentidos são utilizados, comparando pacientes com AN ao grupo de controlo de peso normal (grupo NC) em cada voxel do volume cerebral (análise de todo o cérebro) e no córtex orbitofrontal (análise de ROI).
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atividade cerebral medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Dia 1
|
Estimação do contraste "gorduroso vs. neutro" quando os três sentidos são utilizados, comparando pacientes com AN ao grupo de controlo com um IMC semelhante (grupo CT) em cada vóxel do volume cerebral (análise de todo o cérebro) e no córtex orbitofrontal (análise de ROI).
|
Dia 1
|
|
Atividade cerebral medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Dia 1
|
Variações do sinal BOLD entre os grupos (AN, NC e CT) para o contraste "doce vs. neutro".
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Dia 1
|
|
Atividade cerebral medida por ressonância magnética funcional
Prazo: Dia 1
|
Variações do sinal BOLD para um sentido vs. três sentidos simultaneamente para cada grupo e entre grupos para os contrastes "gordo vs. neutro" e "doce vs. neutro".
|
Dia 1
|
|
IMC
Prazo: DIA 1.
|
Índice de Massa Corporal
|
DIA 1.
|
|
Capacidades olfativas e gustativas
Prazo: Dia 1
|
Testes MediSens das capacidades olfativas e gustativas
|
Dia 1
|
|
RM morfológica 3DT1
Prazo: Dia 1
|
Medidas morfométricas cerebrais e morfometria baseada em voxel.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24CH172
- ANSM (Outro identificador: 2024-A02435-42)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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