Влияние жировых стимулов на мозговую активность при нервной анорексии: мультисенсорный подход (ANOVERSION)
15 сентября 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ограничение липидов имеет важное значение при нервной анорексии и ограничивает терапевтическое ведение.
Мультисенсорное восприятие жира изменено, что создает отвращение к липидам.
Исследователи стремятся охарактеризовать влияние сенсорной стимуляции (запахов или изображений), связанной с определенными вкусами, с помощью нейропсихологических оценок и функциональной МРТ.
Некоторые летучие ароматы могут усиливать восприятие связанного вкуса.
Исследователи предполагают, что такие ассоциации изменены при нервной анорексии для жирных продуктов, но могут сохраняться для сладких вкусов, и что это изменение способствует поддержанию заболевания.
Взаимозависимость различных сенсорных восприятий липидов может играть важную роль в терапевтическом подходе, помогая в деобусловливании этого отвращения и восстановлении позитивных пищевых сенсорных ассоциаций.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Fabien SCHNEIDER, MD
- Номер телефона: +33 (0)477127529
- Электронная почта: fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Florence RANCON, CDP
- Номер телефона: +33 (0)477829458
- Электронная почта: florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Etienne, Франция, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Младший исследователь:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Младший исследователь:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
-
Контакт:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- Номер телефона: +33 (0)477127529
- Электронная почта: fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Лицо, прикрепленное или имеющее право на участие в системе социального обеспечения
- Лицо, получившее информированную информацию об исследовании и совместно с исследователем подписавшее согласие на участие в исследовании
- Женский пол
- Лицо, прикрепленное или имеющее право на участие в системе социального обеспечения
- Старше 18 лет
- Умение читать и писать по-французски
- Пациент с диагнозом нервной анорексии по критериям DSM-5 не менее 5 лет (критерии HAS). Неэффективность предшествующего амбулаторного и/или стационарного лечения за последние 12 месяцев: стабильный или снижающийся низкий ИМТ, неизменное ограничение в питании, сохраняющийся страх набора веса, нарушения восприятия образа тела
- ИМТ < 18,5 кг/м² для добровольцев с конституциональной худобой. Отсутствие расстройства пищевого поведения и отсутствие ограничений по опросникам DEBQ. Сохраненная фертильность.
- Для добровольцев с нормальным весом: 18,5 кг/м² < ИМТ < 25 кг/м²
Критерии исключения:
- Беременные, роженицы, кормящие матери;
- Лица, лишенные свободы, госпитализированные без согласия, госпитализированные с целью, отличной от исследований;
- Несовершеннолетние
- Отказ участника от исследования
- Лицо, неспособное дать информированное согласие
- Искусственное питание
- Сопутствующее органическое поражение, способствующее недостаточности питания: другие хронические заболевания (пищеварительные, инфекционные, эндокринные, легочные, сердечные, неврологические), новообразования и т.д.
- Злоупотребление психоактивными веществами, кроме табака
- Выраженный депрессивный эпизод, психоз
- Балл менее 14 по опроснику Эдинбургской латеральности.
- Противопоказания к МРТ или аллергия на один из компонентов обонятельных и вкусовых тестов
- Курильщики
- Нарушения обоняния или вкуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа пациентов с нервной анорексией
30 пациентов с нервной анорексией
|
Одночасовое МРТ-обследование
одночасовые сенсорные тестирования
|
|
Активный компаратор: Группа контроля с нормальным весом
30 контрольных субъектов с нормальным весом
|
Одночасовое МРТ-обследование
одночасовые сенсорные тестирования
|
|
Активный компаратор: Группа контроля с низким весом
30 контрольных субъектов с аналогичным весом пациентам с нервной анорексией (группа конституциональной худобы)
|
Одночасовое МРТ-обследование
одночасовые сенсорные тестирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Активность мозга, измеренная с помощью функциональной МРТ
Временное ограничение: День 1
|
Оценка контраста «жирное vs. нейтральное» при использовании всех трёх органов чувств, сравнение пациентов с нервной анорексией (AN) с контрольной группой с нормальным весом (NC группа) в каждом вокселе объёма мозга (анализ всего мозга) и в орбитофронтальной коре (ROI-анализ).
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мозговая активность, измеренная с помощью функциональной МРТ
Временное ограничение: День 1
|
Оценка контраста «жирное против нейтрального» при использовании всех трех чувств, сравнение пациентов с нервной анорексией (AN) с контрольной группой с аналогичным ИМТ (CT группа) в каждом вокселе объема мозга (анализ всего мозга) и в орбитофронтальной коре (ROI анализ).
|
День 1
|
|
Мозговая активность, измеренная с помощью функциональной МРТ
Временное ограничение: День 1
|
Изменения сигнала BOLD между группами (AN, NC и CT) для контраста «сладкое против нейтрального».
|
День 1
|
|
Мозговая активность, измеренная с помощью функциональной МРТ
Временное ограничение: День 1
|
Изменения BOLD-сигнала для одного и трех чувств одновременно для каждой группы и между группами для контрастов "жирное vs. нейтральное" и "сладкое vs. нейтральное".
|
День 1
|
|
ИМТ
Временное ограничение: ДЕНЬ 1.
|
Индекс массы тела
|
ДЕНЬ 1.
|
|
Обонятельные и вкусовые способности
Временное ограничение: День 1
|
Тесты MediSens на обонятельные и вкусовые способности
|
День 1
|
|
3DT1 морфологическое МРТ
Временное ограничение: День 1
|
Морфометрические показатели головного мозга и воксельный морфометрический анализ.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24CH172
- ANSM (Другой идентификатор: 2024-A02435-42)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .