Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Vette Prikkels op Cerebrale Activiteit bij Anorexia Nervosa: een Multi-sensorische Benadering (ANOVERSION)

15 september 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Impact van Vette Stimuli op Cerebrale Activiteit bij Anorexia Nervosa: een Multi-sensorische Benadering

Lipidenbeperking is significant bij anorexia nervosa en beperkt de therapeutische behandeling. De multisensorische waarneming van vet is veranderd, wat een afkeer van lipiden creëert. De onderzoekers willen de impact karakteriseren van sensorische stimulatie (geuren of beelden) geassocieerd met specifieke smaken door middel van neuropsychologische beoordelingen en functionele MRI. Sommige vluchtige aroma's kunnen de waarneming van de geassocieerde smaak verbeteren. De onderzoekers veronderstellen dat dergelijke associaties bij anorexia nervosa veranderd zijn voor vette voedingsmiddelen maar mogelijk behouden blijven voor zoete smaken, en dat deze verandering bijdraagt aan het in stand houden van de ziekte. De onderlinge afhankelijkheid van verschillende sensorische waarnemingen van lipiden zou een belangrijke rol kunnen spelen in de therapeutische aanpak, door te helpen bij het deconditioneren van deze afkeer en het herstellen van positieve sensorische voedselassociaties.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Onderonderzoeker:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Persoon aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
  • Persoon die geïnformeerde informatie over de studie heeft ontvangen en samen met de onderzoeker een toestemmingsformulier voor deelname aan de studie heeft ondertekend
  • Vrouwelijke persoon
  • Persoon aangesloten bij of gerechtigd tot een sociale zekerheidsregeling
  • Ouder dan 18 jaar
  • Kennis van het lezen en schrijven van Frans
  • Patiënt gediagnosticeerd met anorexia nervosa volgens DSM-5-criteria gedurende minimaal 5 jaar (HAS-criteria). Falen van eerdere poliklinische of/zowel ziekenhuisopnamezorg in de afgelopen 12 maanden: stabiele of dalende lage BMI, ongewijzigde voedselbeperking, voortdurende angst voor gewichtstoename, verstoringen in de waarneming van lichaamsbeeld
  • BMI < 18,5 kg/m² voor vrijwilligers in een staat van constitutionele magerheid. De afwezigheid van eetstoornis en de afwezigheid van restrictie bij DEBQ-vragenlijsten. Vruchtbaarheid behouden.
  • Voor vrijwilligers met normaal gewicht: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangere vrouwen, kraamvrouwen, zogende moeders;
  • Personen die van hun vrijheid zijn beroofd, opgenomen zonder toestemming, opgenomen voor andere doeleinden dan onderzoek;
  • Minderjarigen
  • Weigering van de studie door de deelnemer
  • Persoon niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Kunstmatige voeding
  • Geassocieerde organische schade die ondervoeding bevordert: andere chronische ziekten (spijsvertering, infectieus, endocrien, pulmonaal, cardiaal, neurologisch), neoplasma's, etc.
  • Misbruik van psychoactieve stoffen behalve tabak
  • Gekenmerkte depressieve episode, psychose
  • Score lager dan 14 op de Edinburgh lateraliteitsvragenlijst.
  • Contra-indicaties voor MRI of allergie voor een van de componenten van de reuk- en smaaktests
  • Rokers
  • Reuk- of smaakveranderingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Anorexia Nervosa-patiëntengroep
30 patiënten met anorexia nervosa
Ander: MRI-onderzoek
Een uur durend MRI-onderzoek
Ander: Testen van reuk- en smaakvermogen
een uur sensorische testen
Actieve vergelijker: Normaal Gewicht Controlegroep
30 controlepersonen met normaal gewicht
Ander: MRI-onderzoek
Een uur durend MRI-onderzoek
Ander: Testen van reuk- en smaakvermogen
een uur sensorische testen
Actieve vergelijker: Lage Gewicht Controlegroep
30 controlepersonen met een vergelijkbaar gewicht als AN-patiënten (de constitutionele dunheidgroep)
Ander: MRI-onderzoek
Een uur durend MRI-onderzoek
Ander: Testen van reuk- en smaakvermogen
een uur sensorische testen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Herssenactiviteit gemeten met functionele MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Schatting van het "vet vs. neutraal" contrast wanneer alle drie zintuigen worden gebruikt, waarbij AN-patiënten worden vergeleken met de normaal gewicht controlegroep (NC-groep) in elke voxel van het hersenvolume (whole-brain analyse) en in de orbitofrontale cortex (ROI-analyse).
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersenactiviteit gemeten met functionele MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Schatting van het "vet vs. neutraal" contrast wanneer alle drie de zintuigen worden gebruikt, waarbij AN-patiënten worden vergeleken met de controlegroep met een vergelijkbare BMI (CT-groep) in elke voxel van het hersenvolume (whole-brain analyse) en in de orbitofrontale cortex (ROI-analyse).
Dag 1
Hersenactiviteit gemeten met functionele MRI
Tijdsspanne: Dag 1
BOLD-signaalvariatie tussen de groepen (AN, NC en CT) voor het "zoet versus neutraal" contrast.
Dag 1
Hersenactiviteit gemeten door functionele MRI
Tijdsspanne: Dag 1
BOLD-signaalvariaties voor één versus drie zintuigen tegelijkertijd voor elke groep en tussen groepen voor de "vet versus neutraal" en "zoet versus neutraal" contrasten.
Dag 1
BMI
Tijdsspanne: DAG 1.
Body Mass Index
DAG 1.
Reuk- en smaakvermogen
Tijdsspanne: Dag 1
MediSens tests van olfactorische en gustatoire vaardigheden
Dag 1
3DT1 morfologische MRI
Tijdsspanne: Dag 1
Hersenen morfometrische metingen en voxel-gebaseerde morfometrie.
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 24CH172
  • ANSM (Andere identificatie: 2024-A02435-42)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren