Effekten av fettstimuli på hjärnaktivitet vid anorexia nervosa: ett multisensoriskt tillvägagångssätt (ANOVERSION)
15 september 2026 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Lipidrestriktion är betydande vid anorexia nervosa och begränsar det terapeutiska omhändertagandet.
Den multisensoriska uppfattningen av fett är förändrad, vilket skapar en aversion mot lipider.
Forskarna syftar till att karakterisera effekten av sensorisk stimulering (dofter eller bilder) associerade med specifika smaker genom användning av neuropsykologiska bedömningar och funktionell MR.
Vissa flyktiga aromer kan förstärka uppfattningen av den associerade smaken.
Forskarna antar att sådana associationer är förändrade vid anorexia nervosa för fettiga livsmedel men kan bevaras för söta smaker, och att denna förändring bidrar till att upprätthålla sjukdomen.
Ömsesidigt beroende mellan olika sensoriska uppfattningar av lipider kan spela en stor roll i det terapeutiska tillvägagångssättet, vilket hjälper till att avkonditionera denna aversion och återställa positiva sensoriska matassociationer.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fabien SCHNEIDER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127529
- E-post: fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Florence RANCON, CDP
- Telefonnummer: +33 (0)477829458
- E-post: florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Underutredare:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Underutredare:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
-
Kontakt:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127529
- E-post: fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Person som är ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
- Person som har fått informerad information om studien och har medunderskrivit ett samtycke till att delta i studien tillsammans med undersökaren
- Kvinna
- Person som är ansluten eller berättigad till ett socialförsäkringssystem
- Över 18 år gammal
- Kunna läsa och skriva franska
- Patient med diagnosen anorexia nervosa enligt DSM-5-kriterier i minst 5 år (HAS-kriterier). Misslyckande med tidigare öppenvård och/eller sjukhusvård under de senaste 12 månaderna: stabil eller sjunkande lågt BMI, oförändrad matrestriktion, fortsatt rädsla för viktökning, störningar i kroppsuppfattningen
- BMI < 18,5 kg/m² för frivilliga i ett tillstånd av konstitutionell smalhet. Frånvaro av ätstörning och frånvaro av restriktion enligt DEBQ-frågeformulär. Befruktningsförmåga bevarad.
- För frivilliga med normalvikt: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²
Exklusionskriterier:
- Gravida kvinnor, förlossande kvinnor, ammande mödrar;
- Personer som är berövade sin frihet, inlagda på sjukhus utan samtycke, inlagda för andra ändamål än forskning;
- Minderåriga
- Deltagarens vägran att delta i studien
- Person oförmögen att ge informerat samtycke
- Artificiell nutrition
- Associerad organskada som främjar undernäring: andra kroniska sjukdomar (matsmältnings-, infektions-, endokrina, lungs-, hjärt-, neurologiska), neoplasi, etc.
- Missbruk av psykoaktiva substanser utom tobak
- Karakteriserad depressiv episod, psykos
- Poäng under 14 på Edinburgh laterality-frågeformuläret.
- Kontraindikationer mot MRI eller allergi mot en av komponenterna i lukt- och smaktesten
- Rökare
- Förändringar i lukt eller smak
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Anorexia Nervosa patientgrupp
30 patienter med anorexia nervosa
|
En timmes MR-undersökning
en timmes sensoriska tester
|
|
Aktiv komparator: Normalviktskontrollgruppen
30 kontrollsubjekt med normalvikt
|
En timmes MR-undersökning
en timmes sensoriska tester
|
|
Aktiv komparator: Lågviktskontrollgruppen
30 kontrollpersoner med liknande vikt som AN-patienter (gruppen med konstitutionell smalhet)
|
En timmes MR-undersökning
en timmes sensoriska tester
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet mätt med funktionell MR
Tidsram: Dag 1
|
Uppskattning av kontrasten "fet vs. neutral" när alla tre sinnena används, genom att jämföra AN-patienter med kontrollgruppen med normalvikt (NC-gruppen) i varje voxel i hjärnvolymen (helhjärnsanalys) och i orbitofrontalkortex (ROI-analys).
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnaktivitet mätt med funktionell MRI
Tidsram: Dag 1
|
Uppskattning av kontrasten "fet vs. neutral" när alla tre sinnena används, genom att jämföra AN-patienter med kontrollgruppen med liknande BMI (CT-gruppen) i varje voxel i hjärnvolymen (helhjärnanalys) och i orbitofrontalkortex (ROI-analys).
|
Dag 1
|
|
Hjärnaktivitet mätt med funktionell MRI
Tidsram: Dag 1
|
BOLD-signalvariationer mellan grupperna (AN, NC och CT) för kontrasten "söt mot neutral".
|
Dag 1
|
|
Hjärnaktivitet mätt med funktionell MRI
Tidsram: Dag 1
|
BOLD-signalvariationer för enstaka kontra tre sinnen samtidigt för varje grupp och mellan grupper för kontrasterna "fet kontra neutral" och "söt kontra neutral".
|
Dag 1
|
|
BMI
Tidsram: DAG 1.
|
Body Mass Index
|
DAG 1.
|
|
Lukt- och smakförmågor
Tidsram: Dag 1
|
MediSens-tester av lukt- och smakförmågor
|
Dag 1
|
|
3DT1-morfologisk MRI
Tidsram: Dag 1
|
Hjärnmorfometriska mått och voxelbaserad morfometri.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2026
Första postat (Faktisk)
15 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 24CH172
- ANSM (Annan identifierare: 2024-A02435-42)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .