Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av fettstimuli på cerebral aktivitet i anorexia nervosa: en multisensorisk tilnærming (ANOVERSION)

15. september 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Påvirkning av fettstimuli på cerebral aktivitet i anorexia nervosa: en multisensorisk tilnærming

Lipidbegrensning er betydelig i anorexia nervosa og begrenser terapeutisk håndtering. Den flersensoriske oppfatningen av fett er endret, noe som skaper en motvilje mot lipider. Forskerne har som mål å karakterisere virkningen av sensorisk stimulering (lukter eller bilder) knyttet til spesifikke smaker ved bruk av nevropsykologiske vurderinger og funksjonell MR. Noen flyktige aromer kan forbedre oppfatningen av den tilhørende smaken. Forskerne antar at slike assosiasjoner er endret i anorexia nervosa for fettmat, men kan være bevart for søte smaker, og at denne endringen bidrar til opprettholdelsen av sykdommen. Sammenhengene mellom ulike sensoriske oppfatninger av lipider kan spille en stor rolle i den terapeutiske tilnærmingen, ved å hjelpe til med å avkondisjonere denne motviljen og gjenopprette positive mat-sensoriske assosiasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • CHU de Saint-Etienne
        • Underetterforsker:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Underetterforsker:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Person tilknyttet eller med rett til et trygdesystem
  • Person som har mottatt informert informasjon om studien og har medunderskrevet, med forskeren, et samtykke til å delta i studien
  • Kvinne
  • Person tilknyttet eller med rett til et trygdesystem
  • Over 18 år gammel
  • Kan lese og skrive fransk
  • Pasient diagnostisert med anorexia nervosa i henhold til DSM-5-kriterier i minst 5 år (HAS-kriterier). Manglende effekt av tidligere poliklinisk og/eller innleggelsesbehandling de siste 12 månedene: stabil eller synkende lav BMI, uendret matrestriksjon, fortsatt frykt for vektøkning, forstyrrelser i kroppsbildeoppfatningen
  • BMI < 18,5 kg/m² for frivillige i tilstand av konstitusjonell tynnhet. Fravær av spiseforstyrrelse og fravær av restriksjon på DEBQ-spørreskjemaer. Bevart fruktbarhet.
  • For frivillige med normalvekt: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Eksklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner, fødende, ammende mødre;
  • Personer berøvet friheten, innlagt uten samtykke, innlagt for andre formål enn forskning;
  • Mindreårige
  • Deltakers avvisning av studien
  • Person ute av stand til å gi informert samtykke
  • Kunstig ernæring
  • Assosiert organskade som favoriserer underernæring: andre kroniske sykdommer (fordøyelses-, infeksiøse, endokrine, lunge-, hjerte-, nevrologiske), neoplasi, etc.
  • Misbruk av psykoaktive stoffer unntatt tobakk
  • Karakterisert depressiv episode, psykose
  • Poengsum under 14 på Edinburgh laterality-spørreskjemaet.
  • Kontraindikasjoner for MR eller allergi mot en av komponentene i lukte- og smakstestene
  • Røykere
  • Lukt- eller smaksendringer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pasientgruppe med Anorexia Nervosa
30 pasienter med anorexia nervosa
Annen: MR-undersøkelse
En timers MR-undersøkelse
Annen: Testing av lukte- og smaksevne
en times sensoriske tester
Aktiv komparator: Normal vektkontrollgruppe
30 kontrollpersoner med normalvekt
Annen: MR-undersøkelse
En timers MR-undersøkelse
Annen: Testing av lukte- og smaksevne
en times sensoriske tester
Aktiv komparator: Kontrollgruppe med lav vekt
30 kontrollsubjekter med lignende vekt som AN-pasienter (den konstitusjonelle tynnhetsgruppen)
Annen: MR-undersøkelse
En timers MR-undersøkelse
Annen: Testing av lukte- og smaksevne
en times sensoriske tester

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt med funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
Estimering av kontrasten "fet vs. nøytral" når alle tre sansene brukes, ved sammenligning av AN-pasienter med normalvekt-kontrollgruppen (NC-gruppen) i hvert voxel av hjernevolumet (helhjernesanalyse) og i orbitofrontalkortexen (ROI-analyse).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneaktivitet målt med funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
Estimering av "fet vs. nøytral" kontrasten når alle tre sansene brukes, sammenligning av AN-pasienter med kontrollgruppen med lignende BMI (CT-gruppe) i hver voxel av hjernens volum (helhjernesanalyse) og i den orbitofrontale cortexen (ROI-analyse).
Dag 1
Hjerneaktivitet målt ved funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signalvariasjoner mellom gruppene (AN, NC og CT) for "søtt vs. nøytral"-kontrasten.
Dag 1
Hjerneaktivitet målt med funksjonell MR
Tidsramme: Dag 1
BOLD-signalvariasjoner for enkelt vs. tre sanser samtidig for hver gruppe og mellom grupper for "fett vs. nøytral" og "søtt vs. nøytral" kontraster.
Dag 1
BMI
Tidsramme: DAG 1.
Kroppsmasseindeks
DAG 1.
Lukt- og smaksevner
Tidsramme: Dag 1
MediSens tester av lukte- og smaksevner
Dag 1
3DT1 morfologisk MR
Tidsramme: Dag 1
Hjernemorfometriske mål og vokselbasert morfometri.
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

15. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24CH172
  • ANSM (Annen identifikator: 2024-A02435-42)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere