- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07344831
Impact des Stimuli Gras sur l'Activité Cérébrale dans l'Anorexie Mentale : une Approche Multi-sensorielle (ANOVERSION)
15 septembre 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La restriction lipidique est significative dans l'anorexie mentale et limite la prise en charge thérapeutique.
La perception multisensorielle des graisses est altérée, créant une aversion pour les lipides.
Les investigateurs visent à caractériser l'impact de la stimulation sensorielle (odeurs ou images) associée à des goûts spécifiques en utilisant des évaluations neuropsychologiques et l'IRM fonctionnelle.
Certaines arômes volatiles peuvent améliorer la perception du goût associé.
Les investigateurs émettent l'hypothèse que ces associations sont altérées dans l'anorexie mentale pour les aliments gras mais pourraient être préservées pour les goûts sucrés, et que cette altération contribue au maintien de la maladie.
L'interdépendance des différentes perceptions sensorielles des lipides pourrait jouer un rôle majeur dans l'approche thérapeutique, aidant au déconditionnement de cette aversion et à la restauration d'associations sensorielles alimentaires positives.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fabien SCHNEIDER, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127529
- E-mail: fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Florence RANCON, CDP
- Numéro de téléphone: +33 (0)477829458
- E-mail: florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
Lieux d'étude
-
-
-
Saint-Etienne, France, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Sous-enquêteur:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
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Sous-enquêteur:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
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Contact:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127529
- E-mail: fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Personne ayant reçu une information éclairée sur l'étude et ayant cosigné, avec l'investigateur, un consentement à participer à l'étude
- Personne de sexe féminin
- Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Âgée de plus de 18 ans
- Savoir lire et écrire le français
- Patient diagnostiqué avec une anorexie mentale selon les critères du DSM-5 depuis au moins 5 ans (critères HAS). Échec des soins ambulatoires et/ou hospitaliers antérieurs au cours des 12 derniers mois : IMC bas stable ou en baisse, restriction alimentaire non modifiée, peur persistante de prendre du poids, troubles de la perception de l'image corporelle
- IMC < 18,5 kg/m² pour les volontaires en état de maigreur constitutionnelle. Absence de trouble du comportement alimentaire et absence de restriction aux questionnaires DEBQ. Fertilité préservée.
- Pour les volontaires de poids normal : 18,5 kg/m² < IMC < 25 kg/m²
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes, parturientes, mères allaitantes ;
- Personnes privées de liberté, hospitalisées sans consentement, hospitalisées à des fins autres que la recherche ;
- Mineurs
- Refus de l'étude par le participant
- Personne incapable de donner un consentement éclairé
- Nutrition artificielle
- Lésion organique associée favorisant la dénutrition : autres maladies chroniques (digestives, infectieuses, endocriniennes, pulmonaires, cardiaques, neurologiques), néoplasies, etc.
- Abus de substances psychoactives sauf le tabac
- Épisode dépressif caractérisé, psychose
- Score inférieur à 14 au questionnaire de latéralité d'Édimbourg.
- Contre-indications à l'IRM ou allergie à l'un des composants des tests olfactifs et gustatifs
- Fumeurs
- Altérations de l'odorat ou du goût
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe de patients atteints d'anorexie mentale
30 patients souffrant d'anorexie mentale
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Examen IRM d'une heure
tests sensoriels d'une heure
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Comparateur actif: Groupe témoin de poids normal
30 sujets témoins de poids normal
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Examen IRM d'une heure
tests sensoriels d'une heure
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Comparateur actif: Groupe témoin à faible poids
30 sujets témoins avec un poids similaire aux patients AN (le groupe de maigreur constitutionnelle)
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Examen IRM d'une heure
tests sensoriels d'une heure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Activité cérébrale mesurée par IRM fonctionnelle
Délai: Jour 1
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Estimation du contraste « gras vs. neutre » lorsque les trois sens sont utilisés, en comparant les patientes AN au groupe témoin de poids normal (groupe NC) dans chaque voxel du volume cérébral (analyse du cerveau entier) et dans le cortex orbitofrontal (analyse ROI).
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Activité cérébrale mesurée par IRM fonctionnelle
Délai: Jour 1
|
Estimation du contraste « gras vs. neutre » lorsque les trois sens sont utilisés, en comparant les patientes atteintes d'anorexie mentale (groupe AN) au groupe témoin avec un IMC similaire (groupe CT) dans chaque voxel du volume cérébral (analyse du cerveau entier) et dans le cortex orbitofrontal (analyse par région d'intérêt).
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Jour 1
|
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Activité cérébrale mesurée par IRM fonctionnelle
Délai: Jour 1
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Variations du signal BOLD entre les groupes (AN, NC et CT) pour le contraste « sucré vs. neutre ».
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Jour 1
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Activité cérébrale mesurée par IRM fonctionnelle
Délai: Jour 1
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Variations du signal BOLD pour un seul sens vs. trois sens simultanément pour chaque groupe et entre les groupes pour les contrastes « gras vs. neutre » et « sucré vs. neutre ».
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Jour 1
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|
IMC
Délai: JOUR 1.
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Indice de masse corporelle
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JOUR 1.
|
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Capacités olfactives et gustatives
Délai: Jour 1
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Tests MediSens des capacités olfactives et gustatives
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Jour 1
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IRM morphologique 3DT1
Délai: Jour 1
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Mesures morphométriques cérébrales et morphométrie basée sur les voxels.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2026
Première publication (Réel)
15 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24CH172
- ANSM (Autre identifiant: 2024-A02435-42)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .