脂肪刺激对神经性厌食症患者大脑活动的影响:一种多感官研究方法 (ANOVERSION)
2026年9月15日 更新者:Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
脂肪刺激对神经性厌食症患者大脑活动的影响:多感官方法
在神经性厌食症中,脂质限制至关重要且制约着治疗方案。
脂肪的多感官感知发生改变,导致对脂质产生厌恶。
研究人员旨在通过神经心理学评估和功能性磁共振成像,来表征与特定味觉相关的感官刺激(气味或图像)所产生的影响。
某些挥发性香气可以增强对相关味觉的感知。
研究人员假设,在神经性厌食症中,此类关联对于高脂食物会发生改变,但对于甜味可能得以保留,且这种改变有助于维持疾病状态。
脂质不同感官感知的相互依存关系可能在治疗方法中发挥重要作用,有助于消除这种厌恶感并恢复积极的饮食感官关联。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Fabien SCHNEIDER, MD
- 电话号码:+33 (0)477127529
- 邮箱:fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
研究联系人备份
- 姓名:Florence RANCON, CDP
- 电话号码:+33 (0)477829458
- 邮箱:florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
学习地点
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-
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Saint-Etienne、法国、42055
- CHU de Saint-Etienne
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副研究员:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
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副研究员:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
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接触:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- 电话号码:+33 (0)477127529
- 邮箱:fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 参加或有权享受社会保障计划的人员
- 已获得研究知情信息,并与研究者共同签署参与研究同意书的人员
- 女性
- 参加或有权享受社会保障计划的人员
- 年满18岁
- 具备法语读写能力
- 根据DSM-5标准诊断为神经性厌食症至少5年(符合HAS标准)。过去12个月内门诊和/或住院治疗失败:体重指数(BMI)持续偏低或下降、未改变的饮食限制、持续害怕体重增加、对身体形象的感知障碍
- 体质性消瘦志愿者的BMI < 18.5 kg/m²。无进食障碍且DEBQ问卷无限制性表现。生育能力正常。
- 正常体重志愿者:18.5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²
排除标准:
- 孕妇、产妇、哺乳期妇女;
- 被剥夺自由者、非自愿住院者、非研究目的住院者;
- 未成年人
- 参与者拒绝参加研究
- 无法提供知情同意的人员
- 人工营养支持
- 伴有导致营养不良的器质性损害:其他慢性疾病(消化系统、感染性、内分泌、肺部、心脏、神经系统疾病)、肿瘤等
- 精神活性物质滥用(烟草除外)
- 明确的抑郁发作、精神障碍
- 爱丁堡利手问卷得分低于14分
- MRI禁忌症或对嗅觉/味觉测试成分过敏
- 吸烟者
- 嗅觉或味觉异常
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:神经性厌食症患者组
30名神经性厌食症患者
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一小时MRI检查
一小时感官测试
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有源比较器:正常体重对照组
30名体重正常的对照受试者
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一小时MRI检查
一小时感官测试
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有源比较器:低体重对照组
30名体重与厌食症患者相似的对照组受试者(体质性消瘦组)
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一小时MRI检查
一小时感官测试
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能磁共振成像测量的脑活动
大体时间:第1天
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当使用所有三种感官时,估计“脂肪与中性”对比度,比较厌食症患者与正常体重对照组(NC组)在大脑体积的每个体素(全脑分析)和眶额皮质(ROI分析)中的情况。
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第1天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过功能性磁共振成像测量的脑活动
大体时间:第1天
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在所有三种感官都被使用时,估算“脂肪性 vs. 中性”对比,比较神经性厌食症患者与具有相似BMI的对照组(CT组)在大脑体积的每个体素(全脑分析)和眶额皮层(ROI分析)中的情况。
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第1天
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通过功能性磁共振成像测量的脑活动
大体时间:第1天
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各组(AN、NC 和 CT)在“甜味 vs. 中性”对比中的 BOLD 信号变化。
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第1天
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通过功能性磁共振成像测量的大脑活动
大体时间:第 1 天
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各组内及组间在“脂肪味 vs 中性味”和“甜味 vs 中性味”对比中,单一感官与三感官同时刺激的BOLD信号变化。
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第 1 天
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BMI
大体时间:第一天。
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身体质量指数
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第一天。
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嗅觉和味觉能力
大体时间:第1天
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MediSens嗅觉与味觉能力测试
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第1天
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3DT1形态学MRI
大体时间:第1天
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脑形态计量学测量与基于体素的形态学分析。
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第1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年12月1日
初级完成 (估计的)
2027年11月1日
研究完成 (估计的)
2027年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月8日
首次发布 (实际的)
2026年1月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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