Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv tukových podnětů na mozkovou aktivitu u mentální anorexie: multisenzorický přístup (ANOVERSION)

8. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Omezení lipidů je významné u mentální anorexie a omezuje terapeutickou léčbu. Multisenzorické vnímání tuku je změněno, což vytváří averzi k lipidům. Výzkumníci se snaží charakterizovat dopad smyslové stimulace (vůně nebo obrazy) spojené se specifickými chutěmi pomocí neuropsychologických hodnocení a funkční magnetické rezonance. Některé těkavé aromata mohou zvýšit vnímání přidružené chuti. Výzkumníci předpokládají, že takové asociace jsou u mentální anorexie změněny u tučných potravin, ale mohou být zachovány u sladkých chutí, a že tato změna přispívá k udržování onemocnění. Vzájemná závislost různých smyslových vnímání lipidů by mohla hrát hlavní roli v terapeutickém přístupu, pomáhat při odstraňování této averze a obnovení pozitivních potravinových smyslových asociací.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • Chu de Saint-Etienne
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Osoba přidružená nebo oprávněná k systému sociálního zabezpečení
  • Osoba, která obdržela informovanou informaci o studii a spolu s vyšetřovatelem podepsala souhlas s účastí ve studii
  • ženská osoba
  • Osoba přidružená nebo oprávněná k systému sociálního zabezpečení
  • Více než 18 let
  • Znalost čtení a psaní francouzštiny
  • Pacientka diagnostikovaná s mentální anorexií podle kritérií DSM-5 po dobu nejméně 5 let (kritéria HAS). Neúspěch předchozí ambulantní nebo/ a hospitalizační péče v posledních 12 měsících: stabilní nebo klesající nízký BMI, nezměněné omezení příjmu potravy, pokračující strach z přibírání na váze, poruchy vnímání tělesného obrazu
  • BMI < 18,5 kg/m² pro dobrovolníky ve stavu konstituční štíhlosti. Absence poruchy příjmu potravy a absence omezení v dotaznících DEBQ. Zachovaná plodnost.
  • Pro dobrovolníky s normální hmotností: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotné ženy, rodičky, kojící matky;
  • Osoby zbavené svobody, hospitalizované bez souhlasu, hospitalizované z jiných než výzkumných důvodů;
  • Nezletilí
  • Odmítnutí studie účastníkem
  • Osoba neschopná dát informovaný souhlas
  • Umělá výživa
  • Přidružené organické poškození podporující podvýživu: jiná chronická onemocnění (trávicí, infekční, endokrinní, plicní, srdeční, neurologická), nádory atd.
  • Zneužívání psychoaktivních látek kromě tabáku
  • Charakterizovaná depresivní epizoda, psychóza
  • Skóre nižší než 14 v dotazníku laterality Edinburgh.
  • Kontraindikace k MRI nebo alergie na jednu ze složek čichových a chuťových testů
  • Kuřáci
  • Poruchy čichu nebo chuti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina pacientů s anorexií nervózou
30 pacientů s mentální anorexií
Jiný: MRI vyšetření
Jednohodinové vyšetření magnetickou rezonancí
Jiný: Testování čichové a chuťové kapacity
jednohodinové senzorické testování
Aktivní komparátor: Skupina s normální hmotností
30 kontrolních subjektů s normální hmotností
Jiný: MRI vyšetření
Jednohodinové vyšetření magnetickou rezonancí
Jiný: Testování čichové a chuťové kapacity
jednohodinové senzorické testování
Aktivní komparátor: Skupina s nízkou hmotností kontrolní skupiny
30 kontrolních subjektů s podobnou hmotností jako pacienti s AN (skupina s konstituční hubeností)
Jiný: MRI vyšetření
Jednohodinové vyšetření magnetickou rezonancí
Jiný: Testování čichové a chuťové kapacity
jednohodinové senzorické testování

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita měřená pomocí funkční magnetické rezonance
Časové okno: Den 1
Odhad kontrastu "tučný vs. neutrální" při použití všech tří smyslů, porovnávající pacienty s AN s kontrolní skupinou s normální hmotností (skupina NC) v každém voxelu objemu mozku (celomozková analýza) a v orbitofrontálním kortexu (ROI analýza).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mozková aktivita měřená funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: Den 1
Odhad kontrastu „tučný vs. neutrální“ při použití všech tří smyslů, porovnání pacientek s AN s kontrolní skupinou s podobným BMI (skupina CT) v každém voxelu objemu mozku (celomozková analýza) a v orbitofrontálním kortexu (ROI analýza).
Den 1
Mozková aktivita měřená pomocí funkční magnetické rezonance
Časové okno: Den 1
BOLD signálové variace mezi skupinami (AN, NC a CT) pro kontrast "sladké vs. neutrální".
Den 1
Mozková aktivita měřená funkční magnetickou rezonancí
Časové okno: Den 1
BOLD signálové variace pro jeden vs. tři smysly současně pro každou skupinu a mezi skupinami pro kontrasty "tučné vs. neutrální" a "sladké vs. neutrální".
Den 1
BMI
Časové okno: DEN 1.
Index tělesné hmotnosti
DEN 1.
Čichové a chuťové schopnosti
Časové okno: Den 1
Testy čichových a chuťových schopností MediSens
Den 1
3DT1 morfologické MRI
Časové okno: Den 1
Morfometrické míry mozku a voxelová morfometrie.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

15. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 24CH172
  • ANSM (Jiný identifikátor: 2025-A02220-49)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit