Impacto de los Estímulos Grasos en la Actividad Cerebral en la Anorexia Nerviosa: un Enfoque Multisensorial (ANOVERSION)
15 de septiembre de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La restricción lipídica es significativa en la anorexia nerviosa y limita el manejo terapéutico.
La percepción multisensorial de la grasa está alterada, creando una aversión a los lípidos.
Los investigadores pretenden caracterizar el impacto de la estimulación sensorial (olores o imágenes) asociada con sabores específicos utilizando evaluaciones neuropsicológicas y resonancia magnética funcional.
Algunos aromas volátiles pueden mejorar la percepción del sabor asociado.
Los investigadores plantean la hipótesis de que tales asociaciones están alteradas en la anorexia nerviosa para los alimentos grasos, pero pueden conservarse para los sabores dulces, y que esta alteración contribuye al mantenimiento de la enfermedad.
La interdependencia de las diferentes percepciones sensoriales de los lípidos podría desempeñar un papel importante en el enfoque terapéutico, ayudando en la descondicionamiento de esta aversión y la restauración de asociaciones sensoriales alimentarias positivas.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Fabien SCHNEIDER, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127529
- Correo electrónico: fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Florence RANCON, CDP
- Número de teléfono: +33 (0)477829458
- Correo electrónico: florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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-
-
Saint-Etienne, Francia, 42055
- CHU de Saint-Etienne
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Sub-Investigador:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
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Sub-Investigador:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
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Contacto:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127529
- Correo electrónico: fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Persona afiliada o con derecho a un régimen de seguridad social
- Persona que haya recibido información detallada sobre el estudio y haya firmado conjuntamente, con el investigador, un consentimiento para participar en el estudio
- Persona de sexo femenino
- Persona afiliada o con derecho a un régimen de seguridad social
- Mayor de 18 años
- Saber leer y escribir francés
- Paciente diagnosticada con anorexia nerviosa según los criterios del DSM-5 durante al menos 5 años (criterios HAS). Fracaso de tratamientos ambulatorios y/o hospitalarios previos durante los últimos 12 meses: IMC bajo estable o en descenso, restricción alimentaria sin modificar, miedo continuo a ganar peso, alteraciones en la percepción de la imagen corporal
- IMC < 18.5 kg/m² para voluntarias en estado de delgadez constitucional. Ausencia de trastorno alimentario y ausencia de restricción en los cuestionarios DEBQ. Fertilidad preservada.
- Para voluntarias de peso normal: 18.5 kg/m² < IMC < 25 kg/m²
Criterios de exclusión:
- Mujeres embarazadas, puérperas, en período de lactancia;
- Personas privadas de libertad, hospitalizadas sin consentimiento, hospitalizadas con fines distintos a la investigación;
- Menores de edad
- Rechazo del estudio por parte del participante
- Persona incapaz de dar consentimiento informado
- Nutrición artificial
- Daño orgánico asociado que favorezca la desnutrición: otras enfermedades crónicas (digestivas, infecciosas, endocrinas, pulmonares, cardíacas, neurológicas), neoplasias, etc.
- Abuso de sustancias psicoactivas excepto tabaco
- Episodio depresivo caracterizado, psicosis
- Puntuación inferior a 14 en el cuestionario de lateralidad de Edimburgo.
- Contraindicaciones para la resonancia magnética o alergia a uno de los componentes de las pruebas olfativas y gustativas
- Fumadoras
- Alteraciones del olfato o del gusto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de pacientes con Anorexia Nerviosa
30 pacientes con anorexia nerviosa
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Examen de resonancia magnética de una hora
pruebas sensoriales de una hora
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Comparador activo: Grupo de control de peso normal
30 sujetos de control de peso normal
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Examen de resonancia magnética de una hora
pruebas sensoriales de una hora
|
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Comparador activo: Grupo de control de bajo peso
30 sujetos de control con un peso similar a los pacientes con AN (el grupo de delgadez constitucional)
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Examen de resonancia magnética de una hora
pruebas sensoriales de una hora
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
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Estimación del contraste "graso vs. neutro" cuando se utilizan los tres sentidos, comparando pacientes con AN con el grupo de control de peso normal (grupo NC) en cada vóxel del volumen cerebral (análisis de todo el cerebro) y en la corteza orbitofrontal (análisis de ROI).
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
|
Estimación del contraste "graso vs. neutro" cuando se utilizan los tres sentidos, comparando pacientes con AN con el grupo de control con un IMC similar (grupo CT) en cada vóxel del volumen cerebral (análisis de todo el cerebro) y en la corteza orbitofrontal (análisis de ROI).
|
Día 1
|
|
Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
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Variaciones de la señal BOLD entre los grupos (AN, NC y CT) para el contraste "dulce vs. neutro".
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Día 1
|
|
Actividad cerebral medida por resonancia magnética funcional
Periodo de tiempo: Día 1
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Variaciones de la señal BOLD para un solo sentido frente a tres sentidos simultáneamente para cada grupo y entre grupos para los contrastes "graso frente a neutro" y "dulce frente a neutro".
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Día 1
|
|
Índice de Masa Corporal (IMC)
Periodo de tiempo: DÍA 1.
|
Índice de Masa Corporal
|
DÍA 1.
|
|
Capacidades olfativas y gustativas
Periodo de tiempo: Día 1
|
Pruebas de MediSens de capacidades olfativas y gustativas
|
Día 1
|
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3DT1 MRI morfológico
Periodo de tiempo: Día 1
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Medidas morfométricas cerebrales y morfometría basada en vóxeles.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24CH172
- ANSM (Otro identificador: 2024-A02435-42)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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