Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto degli Stimoli Grassi sull'Attività Cerebrale nell'Anoressia Nervosa: un Approccio Multi-sensoriale (ANOVERSION)

8 gennaio 2026 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
La restrizione lipidica è significativa nell'anoressia nervosa e limita la gestione terapeutica. La percezione multisensoriale dei grassi è alterata, creando un'avversione per i lipidi. Gli investigatori mirano a caratterizzare l'impatto della stimolazione sensoriale (odori o immagini) associata a gusti specifici utilizzando valutazioni neuropsicologiche e risonanza magnetica funzionale. Alcuni aromi volatili possono migliorare la percezione del gusto associato. Gli investigatori ipotizzano che tali associazioni siano alterate nell'anoressia nervosa per i cibi grassi ma possano essere preservate per i gusti dolci, e che questa alterazione contribuisca al mantenimento della malattia. L'interdipendenza delle diverse percezioni sensoriali dei lipidi potrebbe svolgere un ruolo importante nell'approccio terapeutico, aiutando nel decondizionamento di questa avversione e nel ripristino delle associazioni sensoriali alimentari positive.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • Chu de Saint-Etienne
        • Sub-investigatore:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Sub-investigatore:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Persona affiliata o avente diritto a un regime di sicurezza sociale
  • Persona che ha ricevuto informazioni dettagliate sullo studio e ha co-firmato, con lo sperimentatore, un consenso a partecipare allo studio
  • Persona di sesso femminile
  • Persona affiliata o avente diritto a un regime di sicurezza sociale
  • Oltre 18 anni di età
  • Capacità di leggere e scrivere in francese
  • Paziente diagnosticato con anoressia nervosa secondo i criteri del DSM-5 da almeno 5 anni (criteri HAS). Fallimento di precedenti cure ambulatoriali e/o ospedaliere negli ultimi 12 mesi: BMI basso stabile o in calo, restrizione alimentare immodificata, persistente paura di aumentare di peso, disturbi nella percezione dell'immagine corporea
  • BMI < 18,5 kg/m² per volontari in stato di magrezza costituzionale. Assenza di disturbi alimentari e assenza di restrizione ai questionari DEBQ. Fertilità preservata.
  • Per volontari di peso normale: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Donne in gravidanza, partorienti, madri che allattano;
  • Persone private della libertà, ricoverate senza consenso, ricoverate per scopi diversi dalla ricerca;
  • Minorenni
  • Rifiuto dello studio da parte del partecipante
  • Persona incapace di fornire un consenso informato
  • Nutrizione artificiale
  • Danni organici associati che favoriscono la denutrizione: altre malattie croniche (digestive, infettive, endocrine, polmonari, cardiache, neurologiche), neoplasie, ecc.
  • Abuso di sostanze psicoattive tranne il tabacco
  • Episodio depressivo caratterizzato, psicosi
  • Punteggio inferiore a 14 al questionario di lateralità di Edimburgo.
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica o allergia a uno dei componenti dei test olfattivi e gustativi
  • Fumatori
  • Alterazioni dell'olfatto o del gusto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di pazienti con Anoressia Nervosa
30 pazienti con anoressia nervosa
Altro: Esame di risonanza magnetica
Esame di risonanza magnetica di un'ora
Altro: Test di capacità olfattiva e gustativa
test sensoriali di un'ora
Comparatore attivo: Gruppo di Controllo Peso Normale
30 soggetti di controllo di peso normale
Altro: Esame di risonanza magnetica
Esame di risonanza magnetica di un'ora
Altro: Test di capacità olfattiva e gustativa
test sensoriali di un'ora
Comparatore attivo: Gruppo di controllo a basso peso
30 soggetti di controllo con un peso simile ai pazienti con AN (il gruppo della magrezza costituzionale)
Altro: Esame di risonanza magnetica
Esame di risonanza magnetica di un'ora
Altro: Test di capacità olfattiva e gustativa
test sensoriali di un'ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1
Stima del contrasto "grasso vs. neutro" quando tutti e tre i sensi vengono utilizzati, confrontando i pazienti AN con il gruppo di controllo normopeso (gruppo NC) in ogni voxel del volume cerebrale (analisi whole-brain) e nella corteccia orbitofrontale (analisi ROI).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1
Stima del contrasto "grasso vs. neutro" quando tutti e tre i sensi sono utilizzati, confrontando i pazienti con AN al gruppo di controllo con un BMI simile (gruppo CT) in ogni voxel del volume cerebrale (analisi whole-brain) e nella corteccia orbitofrontale (analisi ROI).
Giorno 1
Attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1
Variazioni del segnale BOLD tra i gruppi (AN, NC e CT) per il contrasto "dolce vs. neutro".
Giorno 1
Attività cerebrale misurata mediante risonanza magnetica funzionale
Lasso di tempo: Giorno 1
Variazioni del segnale BOLD per un singolo senso vs. tre sensi simultaneamente per ciascun gruppo e tra i gruppi per i contrasti "grassi vs. neutri" e "dolci vs. neutri".
Giorno 1
BMI
Lasso di tempo: GIORNO 1.
Indice di Massa Corporea
GIORNO 1.
Capacità olfattive e gustative
Lasso di tempo: Giorno 1
Test MediSens delle capacità olfattive e gustative
Giorno 1
3DT1 MRI morfologica
Lasso di tempo: Giorno 1
Misure morfometriche cerebrali e morfometria basata sui voxel.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

15 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24CH172
  • ANSM (Altro identificatore: 2025-A02220-49)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame di risonanza magnetica

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Algeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi