A zsíros ingerek hatása az anorexia nervosában szenvedők agyi aktivitására: egy multiszenzoros megközelítés (ANOVERSION)
2026. szeptember 15. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
A lipidkorlátozás jelentős az anorexia nervosában és korlátozza a terápiás kezelést.
A zsírok multiszenzoros észlelése megváltozik, lipid-ellenérzést hozva létre.
A kutatók célja, hogy a neuropszichológiai értékelések és a funkcionális MRI segítségével jellemezzék az érzékszervi stimuláció (illatok vagy képek) hatását, amelyek bizonyos ízekkel társulnak.
Egyes illékony aromák fokozhatják a társított íz észlelését.
A kutatók azt feltételezik, hogy az ilyen társulások megváltoznak az anorexia nervosában a zsíros ételek esetében, de megmaradhatnak az édes ízek esetében, és hogy ez a változás hozzájárul a betegség fenntartásához.
A lipidkülönböző érzékszervi észleléseinek kölcsönös függősége fontos szerepet játszhat a terápiás megközelítésben, segítve ezen ellenérzés leépítését és a pozitív táplálék-érzékszervi társulások visszaállítását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Fabien SCHNEIDER, MD
- Telefonszám: +33 (0)477127529
- E-mail: fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Florence RANCON, CDP
- Telefonszám: +33 (0)477829458
- E-mail: florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Etienne, Franciaország, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Alkutató:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Alkutató:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
-
Kapcsolatba lépni:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- Telefonszám: +33 (0)477127529
- E-mail: fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Olyan személy, aki társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik vagy jogosult arra
- Olyan személy, aki tájékoztatást kapott a vizsgálatról és aláírta a vizsgálatban való részvételhez szükséges beleegyező nyilatkozatot a vizsgálatvezetővel együtt
- női nemű személy
- Olyan személy, aki társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolódik vagy jogosult arra
- 18 év feletti
- Francia nyelven tud olvasni és írni
- Anorexia nervosa diagnózisú beteg a DSM-5 kritériumai szerint legalább 5 éve (HAS kritériumok).
Az előző 12 hónapban végzett ambuláns és/vagy kórházi kezelés sikertelensége: stabil vagy csökkenő alacsony BMI, változatlan táplálék-korlátozás, folyamatos súlygyarapodástól való félelem, testkép-észlelési zavarok - BMI < 18,5 kg/m² az alkotmányos soványság állapotában lévő önkéntesek esetében.
Étváltozási zavar hiánya és korlátozások hiánya a DEBQ kérdőívekben.
Megőrzött termékenység. - Normál testsúlyú önkéntesek esetében: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²
Kizárási kritériumok:
- Terhes nők, szülőnők, szoptató anyák;
- Szabadságvesztésben lévő személyek, beleegyezés nélkül kórházban ápoltak, nem kutatási célból kórházban ápoltak;
- Kiskorúak
- A vizsgálat elutasítása a résztvevő által
- Tájékozott beleegyezésre képtelen személy
- Mesterséges táplálás
- Alultápláltságot elősegítő egyéb szervi károsodások: egyéb krónikus betegségek (emésztőszervi, fertőző, endokrin, tüdő-, szív-, idegrendszeri), daganatok stb.
- Pszichoaktív anyagok visszaélése, dohányzás kivételével
- Kifejezett depressziós epizód, pszichózis
- 14-nél alacsonyabb pontszám az Edinburgh laterális kérdőíven.
- MRI ellenjavallatok vagy allergia az illat- és ízérzékelési tesztek valamelyik összetevőjére
- Dohányosok
- Szag- vagy ízérzékelési zavarok
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Anorexia Nervosa betegcsoport
30 anorexiás nervózásos beteg
|
Egy órás MRI vizsgálat
egyórás érzékszervi vizsgálatok
|
|
Aktív összehasonlító: Normál testsúlyú kontrollcsoport
30 kontroll alany normál testsúlyú
|
Egy órás MRI vizsgálat
egyórás érzékszervi vizsgálatok
|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony testsúlyú kontrollcsoport
30 kontroll alany, akik súlyukban hasonlóak az AN-betegekhez (az alkati soványság csoport)
|
Egy órás MRI vizsgálat
egyórás érzékszervi vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi aktivitás funkcionális MRI-vel történő mérése
Időkeret: 1. nap
|
A "zsíros vs. semleges" kontraszt becslése mindhárom érzék használata esetén, összehasonlítva az AN betegeket a normál testsúlyú kontrollcsoporttal (NC csoport) az agytérfogat minden egyes voxelében (teljes agyi elemzés) és az orbitofrontális kéregben (ROI elemzés).
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az agyi aktivitás funkcionális MRI-vel mérve
Időkeret: 1. nap
|
A "zsíros vs. semleges" kontraszt becslése, amikor mindhárom érzékszervet használják, az AN betegek összehasonlítása a kontrollcsoporttal hasonló BMI-vel (CT csoport) az agytérfogat minden voxelében (teljes agyi elemzés) és az orbitofrontális kéregben (ROI elemzés).
|
1. nap
|
|
Az agyműködés funkcionális MRI-vel történő mérése
Időkeret: 1. nap
|
A csoportok (AN, NC és CT) közötti BOLD-jelváltozások a "édes vs. semleges" kontraszt esetén.
|
1. nap
|
|
Az agyi aktivitás funkcionális MRI-vel mérve
Időkeret: 1. nap
|
A BOLD-jelváltozások az egyetlen érzék vs. három érzék egyidejű stimuláció esetén minden csoporton belül és a csoportok között a "zsíros vs. semleges" és "édes vs. semleges" kontrasztok esetében.
|
1. nap
|
|
BMI
Időkeret: 1. NAP.
|
Testtömeg-index
|
1. NAP.
|
|
Szaglási és ízlelési képességek
Időkeret: 1. nap
|
Az olfaktorikus és gustatorikus képességek MediSens tesztei
|
1. nap
|
|
3DT1 morfológiai MRI
Időkeret: 1. nap
|
Agymorfometriai mérések és voxelalapú morfometria.
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 8.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24CH172
- ANSM (Egyéb azonosító: 2024-A02435-42)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .