Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ bodźców tłuszczowych na aktywność mózgową w jadłowstręcie psychicznym: podejście wielozmysłowe (ANOVERSION)

8 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Wpływ Bodźców Tłuszczowych na Aktywność Mózgową w Jadłowstręcie Psychicznym: Podejście Wielozmysłowe

Ograniczenie spożycia lipidów ma istotne znaczenie w jadłowstręcie psychicznym i ogranicza możliwości terapeutyczne. Wielozmysłowe postrzeganie tłuszczu jest zaburzone, co prowadzi do awersji do lipidów. Badacze zamierzają scharakteryzować wpływ stymulacji sensorycznej (zapachów lub obrazów) związanej ze specyficznymi smakami, wykorzystując oceny neuropsychologiczne i funkcjonalny rezonans magnetyczny. Niektóre lotne aromaty mogą wzmacniać postrzeganie związanych z nimi smaków. Badacze zakładają, że takie skojarzenia są zaburzone w jadłowstręcie psychicznym w przypadku tłustych pokarmów, ale mogą być zachowane dla smaków słodkich, oraz że to zaburzenie przyczynia się do utrzymania choroby. Współzależność różnych postrzeżeń sensorycznych dotyczących lipidów może odgrywać kluczową rolę w podejściu terapeutycznym, pomagając w odwarunkowaniu tej awersji i przywróceniu pozytywnych sensorycznych skojarzeń żywieniowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • Chu de Saint-Etienne
        • Pod-śledczy:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Pod-śledczy:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoba afiliowana lub uprawniona do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Osoba, która otrzymała poinformowanie o badaniu i współpodpisała z badaczem zgodę na udział w badaniu
  • osoba płci żeńskiej
  • Osoba afiliowana lub uprawniona do systemu zabezpieczenia społecznego
  • Powyżej 18. roku życia
  • Umiejętność czytania i pisania po francusku
  • Pacjent z rozpoznaniem jadłowstrętu psychicznego według kryteriów DSM-5 przez co najmniej 5 lat (kryteria HAS). Niepowodzenie wcześniejszego leczenia ambulatoryjnego i/lub hospitalizacyjnego w ciągu ostatnich 12 miesięcy: stabilny lub spadający niski wskaźnik BMI, niezmodyfikowane ograniczenia żywieniowe, utrzymujący się lęk przed przybraniem na wadze, zaburzenia w postrzeganiu obrazu ciała
  • BMI < 18,5 kg/m² dla ochotników w stanie konstytucjonalnej szczupłości. Brak zaburzeń odżywiania i brak ograniczeń w kwestionariuszach DEBQ. Zachowana płodność.
  • Dla ochotników o prawidłowej masie ciała: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety w ciąży, rodzące, karmiące piersią;
  • Osoby pozbawione wolności, hospitalizowane bez zgody, hospitalizowane w celach innych niż badawcze;
  • Nieletni
  • Odmowa udziału w badaniu przez uczestnika
  • Osoba niezdolna do wyrażenia świadomej zgody
  • Żywienie sztuczne
  • Współistniejące uszkodzenia organiczne sprzyjające niedożywieniu: inne choroby przewlekłe (pokarmowe, zakaźne, endokrynologiczne, płucne, sercowe, neurologiczne), nowotwory itp.
  • Nadużywanie substancji psychoaktywnych z wyjątkiem tytoniu
  • Charakteryzowany epizod depresyjny, psychoza
  • Wynik poniżej 14 w kwestionariuszu lateralności Edynburskiej.
  • Przeciwwskazania do MRI lub alergia na jeden ze składników testów węchowych i smakowych
  • Palacze
  • Zaburzenia węchu lub smaku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa pacjentów z anoreksją nerwową
30 pacjentów z jadłowstrętem psychicznym
Inny: Badanie MRI
Jednogodzinne badanie rezonansem magnetycznym
Inny: Badania zdolności węchu i smaku
jednogodzinne testy sensoryczne
Aktywny komparator: Grupa kontrolna z prawidłową masą ciała
30 kontrolnych osób o prawidłowej masie ciała
Inny: Badanie MRI
Jednogodzinne badanie rezonansem magnetycznym
Inny: Badania zdolności węchu i smaku
jednogodzinne testy sensoryczne
Aktywny komparator: Grupa kontrolna o niskiej wadze
30 osób z grupy kontrolnej o podobnej masie ciała jak pacjenci z AN (grupa z konstytucjonalną chudością)
Inny: Badanie MRI
Jednogodzinne badanie rezonansem magnetycznym
Inny: Badania zdolności węchu i smaku
jednogodzinne testy sensoryczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Oszacowanie kontrastu „tłuszczowy vs. neutralny” przy wykorzystaniu wszystkich trzech zmysłów, porównując pacjentki z AN z grupą kontrolną o prawidłowej masie ciała (grupa NC) w każdym wokselu objętości mózgu (analiza całego mózgu) oraz w korze orbitofrontalnej (analiza ROI).
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Oszacowanie kontrastu "tłuszczowy vs. neutralny" przy użyciu wszystkich trzech zmysłów, porównując pacjentki z AN do grupy kontrolnej o podobnym BMI (grupa CT) w każdym wokselu objętości mózgu (analiza całego mózgu) oraz w korze oczodołowo-czołowej (analiza ROI).
Dzień 1
Aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmiany sygnału BOLD między grupami (AN, NC i CT) dla kontrastu "słodki vs. neutralny".
Dzień 1
Aktywność mózgu mierzona za pomocą funkcjonalnego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Dzień 1
Wariacje sygnału BOLD dla pojedynczego vs. trzech zmysłów jednocześnie dla każdej grupy i między grupami dla kontrastów "tłusty vs. neutralny" i "słodki vs. neutralny".
Dzień 1
BMI
Ramy czasowe: DZIEŃ 1.
Wskaźnik masy ciała
DZIEŃ 1.
Zdolności węchowe i smakowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Testy MediSens zdolności węchowych i smakowych
Dzień 1
3DT1 morfologiczny MRI
Ramy czasowe: Dzień 1
Miary morfometrii mózgu i morfometria oparta na wokselach.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 24CH172
  • ANSM (Inny identyfikator: 2025-A02220-49)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jadłowstręt psychiczny

Badania kliniczne na Badanie MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj