Rasvaisen ärsykkeen vaikutus aivoaktiivisuuteen anoreksia nervosassa: moniaistinen lähestymistapa (ANOVERSION)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Rasvaisien ärsykkeiden vaikutus aivoaktiivisuuteen anoreksia nervosassa: moniaistinen lähestymistapa
Lipidien rajoittaminen on merkittävää anoreksia nervosassa ja rajoittaa hoitomahdollisuuksia.
Rasvan moniaistihavainto on muuttunut, mikä aiheuttaa vastenmielisyyttä lipidejä kohtaan.
Tutkijat pyrkivät kuvailemaan aistinvaraisen ärsykkeen (hajut tai kuvat) vaikutusta, joka liittyy tiettyihin makuihin, käyttäen neuropsykologisia arviointeja ja toiminnallista magneettikuvantaa.
Jotkut haihtuvat aromit voivat vahvistaa liittyvän maun havaitsemista.
Tutkijat olettavat, että tällaiset yhteydet ovat muuttuneet anoreksia nervosassa rasvaisille ruoille, mutta voivat säilyä makeille mauille, ja että tämä muutos edistää sairauden ylläpitoa.
Lipidien erilaisten aistihavaintojen keskinäinen riippuvuus voi olla merkittävässä roolissa terapeuttisessa lähestymistavassa, auttaen tämän vastenmielisyyden ehdollistumisen purkamisessa ja positiivisten ruokaa koskevien aistiyhteyksien palauttamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fabien SCHNEIDER, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127529
- Sähköposti: fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Florence RANCON, CDP
- Puhelinnumero: +33 (0)477829458
- Sähköposti: florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Etienne, Ranska, 42055
- CHU de Saint-Etienne
-
Alatutkija:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Alatutkija:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127529
- Sähköposti: fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Henkilö, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai jolla on siihen oikeus
- Henkilö, joka on saanut tutkimuksesta tiedotetun informaation ja on allekirjoittanut tutkijan kanssa suostumuksen osallistua tutkimukseen
- Nainen
- Henkilö, joka on sosiaaliturvajärjestelmän piirissä tai jolla on siihen oikeus
- Yli 18-vuotias
- Osaa lukea ja kirjoittaa ranskaa
- Potilas, jolla on vähintään 5 vuotta DSM-5-kriteerien mukaan diagnosoitu anoreksia nervosa (HAS-kriteerit). Edellisten 12 kuukauden aikana toteutuneen avohoidon ja/tai sairaalahoidon epäonnistuminen: vakaa tai laskeva matala BMI, muuttumaton ruokarajoitus, jatkuva painonnousun pelko, häiriöt kehonkuvan havaitsemisessa
- BMI < 18,5 kg/m² perustilassa oleville vapaaehtoisille. Syömishäiriön puuttuminen ja rajoitusten puuttuminen DEBQ-kyselylomakkeissa. Hedelmällisyys säilynyt.
- Normaalipainoisille vapaaehtoisille: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset, synnyttäjät, imettävät äidit;
- Vapaudestaan riistetyt henkilöt, ilman suostumusta sairaalahoidossa olevat, muuhun kuin tutkimustarkoitukseen sairaalahoidossa olevat henkilöt;
- Alaikäiset
- Osallistujan tutkimuksen kieltäminen
- Henkilö, joka ei kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta
- Keinotekoinen ravitsemus
- Aliravitsemuksen edistävä liitännäinen orgaaninen vaurio: muut krooniset sairaudet (ruoansulatuskanavan, infektioiden, hormonitoiminnan, keuhkojen, sydämen, hermoston), kasvaimet jne.
- Päihteiden väärinkäyttö lukuun ottamatta tupakointia
- Ilmenevä masennusjakso, psykoottinen häiriö
- Alle 14 pistettä Edinburghin lateralisointikyselystä.
- Magneettikuvantamisen vasta-aiheet tai allergia jollekin haju- ja makutestien ainesosista
- Tupakoitsijat
- Hajuaistin tai makuaistin muutokset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Anorexia Nervosaa sairastava potilasryhmä
30 potilasta, joilla on anorexia nervosa
|
Tuntikestoinen magneettikuvaustutkimus
yhden tunnin aistinvaraiset testaukset
|
|
Active Comparator: Normaalipainon Kontrolliryhmä
30 normaalipainosta kontrollihenkilöä
|
Tuntikestoinen magneettikuvaustutkimus
yhden tunnin aistinvaraiset testaukset
|
|
Active Comparator: Matalan painon kontrolliryhmä
30 kontrollihenkilöä, joilla on samanlainen paino kuin AN-potilailla (perustan hoikkaryhmä)
|
Tuntikestoinen magneettikuvaustutkimus
yhden tunnin aistinvaraiset testaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvio "rasvaisen vs. neutraalin" kontrastista, kun kaikkia kolmea aistia käytetään, vertaillen AN-potilaita normaalipainoiseen kontrolliryhmään (NC-ryhmä) aivojen tilavuuden jokaisessa vokselissa (koko-aivoanalyysi) ja orbitofrontaalikorteksissa (ROI-analyysi).
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvio "rasvainen vs. neutraali" -kontrastista, kun kaikkia kolmea aistia käytetään, vertaamalla AN-potilaita kontrolliryhmään samankaltaisella BMI:llä (CT-ryhmä) aivojen tilavuuden jokaisessa vokselissa (koko-aivoanalyysi) ja orbitofrontaalikorteksissa (ROI-analyysi).
|
Päivä 1
|
|
Aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BOLD-signaalin vaihtelut ryhmien (AN, NC ja CT) välillä "makea vs. neutraali" -kontrastissa.
|
Päivä 1
|
|
Aivotoiminta mitattuna toiminnallisella magneettikuvauksella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
BOLD-signaalin vaihtelut yksittäisen vs. kolmen aistin samanaikaisesti kullekin ryhmälle ja ryhmien välillä "rasvainen vs. neutraali" ja "makea vs. neutraali" -kontrasteille.
|
Päivä 1
|
|
BMI
Aikaikkuna: PÄIVÄ 1.
|
Painoindeksi
|
PÄIVÄ 1.
|
|
Haistelu- ja makukyvyt
Aikaikkuna: Päivä 1
|
MediSensin haju- ja makuaistien kykyjen testit
|
Päivä 1
|
|
3DT1-morfologinen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aivomorfometriset mittaukset ja voxelipohjainen morfometria.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. marraskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24CH172
- ANSM (Muu tunniste: 2024-A02435-42)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .