- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07344831
Auswirkung fettiger Reize auf die zerebrale Aktivität bei Anorexia Nervosa: ein multisensorischer Ansatz (ANOVERSION)
8. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Einfluss fettreicher Stimuli auf die zerebrale Aktivität bei Anorexia Nervosa: Ein multisensorischer Ansatz
Die Lipidrestriktion ist bei Anorexia nervosa signifikant und schränkt das therapeutische Management ein.
Die multisensorische Wahrnehmung von Fett ist verändert, was eine Abneigung gegen Lipide erzeugt.
Die Untersuchenden zielen darauf ab, die Auswirkungen sensorischer Stimulation (Gerüche oder Bilder), die mit bestimmten Geschmacksrichtungen verbunden sind, mithilfe neuropsychologischer Bewertungen und funktioneller MRT zu charakterisieren.
Einige flüchtige Aromen können die Wahrnehmung des assoziierten Geschmacks verstärken.
Die Untersuchenden vermuten, dass solche Assoziationen bei Anorexia nervosa für fetthaltige Lebensmittel verändert sind, aber für süße Geschmäcker erhalten bleiben könnten, und dass diese Veränderung zur Aufrechterhaltung der Krankheit beiträgt.
Die gegenseitige Abhängigkeit verschiedener sensorischer Wahrnehmungen von Lipiden könnte eine wichtige Rolle im therapeutischen Ansatz spielen, indem sie bei der Entkonditionierung dieser Abneigung und der Wiederherstellung positiver sensorischer Nahrungsassoziationen hilft.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Fabien SCHNEIDER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127529
- E-Mail: fabien.schneider@univ-st-etienne.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Florence RANCON, CDP
- Telefonnummer: +33 (0)477829458
- E-Mail: florenc.rancon@chu-st-etienne.fr
Studienorte
-
-
-
Saint-Etienne, Frankreich, 42055
- Chu de Saint-Etienne
-
Unterermittler:
- Natacha GERMAIN, MD PhD
-
Unterermittler:
- Bogdan GALUSCA, MD PhD
-
Kontakt:
- Fabien SCHNEIDER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127529
- E-Mail: fabien.schneider@chu-st-etienne.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Person, die einer Sozialversicherung angehört oder anspruchsberechtigt ist
- Person, die über die Studie informiert wurde und gemeinsam mit dem Prüfer eine Einwilligung zur Studienteilnahme unterzeichnet hat
- weibliche Person
- Person, die einer Sozialversicherung angehört oder anspruchsberechtigt ist
- Über 18 Jahre alt
- Französisch lesen und schreiben können
- Patientin mit Diagnose Anorexia nervosa gemäß DSM-5-Kriterien seit mindestens 5 Jahren (HAS-Kriterien). Versagen vorheriger ambulanter und/oder stationärer Behandlung in den letzten 12 Monaten: stabiler oder sinkender niedriger BMI, unveränderte Nahrungsrestriktion, anhaltende Angst vor Gewichtszunahme, Störungen der Körperwahrnehmung
- BMI < 18,5 kg/m² für Freiwillige mit konstitutioneller Dünnheit. Fehlen von Essstörungen und keine Restriktionen in DEBQ-Fragebögen. Erhaltene Fruchtbarkeit.
- Für Freiwillige mit Normalgewicht: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²
Ausschlusskriterien:
- Schwangere, Wöchnerinnen, stillende Mütter;
- Personen in Freiheitsentzug, unfreiwillig Hospitalisierte, aus anderen Gründen als Forschung hospitalisierte Personen;
- Minderjährige
- Studienablehnung durch Teilnehmer
- Personen, die nicht in der Lage sind, informiert einzuwilligen
- Künstliche Ernährung
- Assoziierte organische Schäden, die Unterernährung begünstigen: andere chronische Erkrankungen (Verdauungs-, Infektions-, endokrine, pulmonale, kardiale, neurologische), Neoplasien usw.
- Missbrauch psychoaktiver Substanzen außer Tabak
- Ausgeprägte depressive Episode, Psychose
- Wert unter 14 im Edinburgh Lateralitätsfragebogen.
- Kontraindikationen für MRT oder Allergie gegen eine Komponente der Geruchs- und Geschmackstests
- Raucher
- Geruchs- oder Geschmacksveränderungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Anorexia-Nervosa-Patientengruppe
30 Patienten mit Anorexia nervosa
|
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Ein-Stunden-Sensoriktest
|
|
Aktiver Komparator: Normalgewicht-Kontrollgruppe
30 Kontrollpersonen mit Normalgewicht
|
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Ein-Stunden-Sensoriktest
|
|
Aktiver Komparator: Leichte-Gewicht-Kontrollgruppe
30 Kontrollpersonen mit einem ähnlichen Gewicht wie AN-Patienten (die Gruppe mit konstitutioneller Dünnheit)
|
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Ein-Stunden-Sensoriktest
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
|
Schätzung des "fettig vs. neutral"-Kontrasts bei Verwendung aller drei Sinne, wobei AN-Patienten mit der normalgewichtigen Kontrollgruppe (NC-Gruppe) in jedem Voxel des Hirnvolumens (Ganzhirnanalyse) und im orbitofrontalen Kortex (ROI-Analyse) verglichen werden.
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
|
Schätzung des "fettig vs. neutral"-Kontrasts bei Nutzung aller drei Sinne, Vergleich von AN-Patienten mit der Kontrollgruppe mit ähnlichem BMI (CT-Gruppe) in jedem Voxel des Hirnvolumens (Ganzhirnanalyse) und im orbitofrontalen Kortex (ROI-Analyse).
|
Tag 1
|
|
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
|
BOLD-Signalvariationen zwischen den Gruppen (AN, NC und CT) für den "süß vs. neutral" Kontrast.
|
Tag 1
|
|
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
|
BOLD-Signalvariationen für einzelne vs. drei Sinne gleichzeitig für jede Gruppe und zwischen den Gruppen für die Kontraste "fettig vs. neutral" und "süß vs. neutral".
|
Tag 1
|
|
BMI
Zeitfenster: TAG 1.
|
Body-Mass-Index
|
TAG 1.
|
|
Geruchs- und Geschmacksfähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1
|
MediSens-Tests der olfaktorischen und gustatorischen Fähigkeiten
|
Tag 1
|
|
3DT1 morphologische MRT
Zeitfenster: Tag 1
|
Hirnmorphometrische Maße und voxelbasierte Morphometrie.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24CH172
- ANSM (Andere Kennung: 2025-A02220-49)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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