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Auswirkung fettiger Reize auf die zerebrale Aktivität bei Anorexia Nervosa: ein multisensorischer Ansatz (ANOVERSION)

8. Januar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Einfluss fettreicher Stimuli auf die zerebrale Aktivität bei Anorexia Nervosa: Ein multisensorischer Ansatz

Die Lipidrestriktion ist bei Anorexia nervosa signifikant und schränkt das therapeutische Management ein. Die multisensorische Wahrnehmung von Fett ist verändert, was eine Abneigung gegen Lipide erzeugt. Die Untersuchenden zielen darauf ab, die Auswirkungen sensorischer Stimulation (Gerüche oder Bilder), die mit bestimmten Geschmacksrichtungen verbunden sind, mithilfe neuropsychologischer Bewertungen und funktioneller MRT zu charakterisieren. Einige flüchtige Aromen können die Wahrnehmung des assoziierten Geschmacks verstärken. Die Untersuchenden vermuten, dass solche Assoziationen bei Anorexia nervosa für fetthaltige Lebensmittel verändert sind, aber für süße Geschmäcker erhalten bleiben könnten, und dass diese Veränderung zur Aufrechterhaltung der Krankheit beiträgt. Die gegenseitige Abhängigkeit verschiedener sensorischer Wahrnehmungen von Lipiden könnte eine wichtige Rolle im therapeutischen Ansatz spielen, indem sie bei der Entkonditionierung dieser Abneigung und der Wiederherstellung positiver sensorischer Nahrungsassoziationen hilft.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Chu de Saint-Etienne
        • Unterermittler:
          • Natacha GERMAIN, MD PhD
        • Unterermittler:
          • Bogdan GALUSCA, MD PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Person, die einer Sozialversicherung angehört oder anspruchsberechtigt ist
  • Person, die über die Studie informiert wurde und gemeinsam mit dem Prüfer eine Einwilligung zur Studienteilnahme unterzeichnet hat
  • weibliche Person
  • Person, die einer Sozialversicherung angehört oder anspruchsberechtigt ist
  • Über 18 Jahre alt
  • Französisch lesen und schreiben können
  • Patientin mit Diagnose Anorexia nervosa gemäß DSM-5-Kriterien seit mindestens 5 Jahren (HAS-Kriterien). Versagen vorheriger ambulanter und/oder stationärer Behandlung in den letzten 12 Monaten: stabiler oder sinkender niedriger BMI, unveränderte Nahrungsrestriktion, anhaltende Angst vor Gewichtszunahme, Störungen der Körperwahrnehmung
  • BMI < 18,5 kg/m² für Freiwillige mit konstitutioneller Dünnheit. Fehlen von Essstörungen und keine Restriktionen in DEBQ-Fragebögen. Erhaltene Fruchtbarkeit.
  • Für Freiwillige mit Normalgewicht: 18,5 kg/m² < BMI < 25 kg/m²

Ausschlusskriterien:

  • Schwangere, Wöchnerinnen, stillende Mütter;
  • Personen in Freiheitsentzug, unfreiwillig Hospitalisierte, aus anderen Gründen als Forschung hospitalisierte Personen;
  • Minderjährige
  • Studienablehnung durch Teilnehmer
  • Personen, die nicht in der Lage sind, informiert einzuwilligen
  • Künstliche Ernährung
  • Assoziierte organische Schäden, die Unterernährung begünstigen: andere chronische Erkrankungen (Verdauungs-, Infektions-, endokrine, pulmonale, kardiale, neurologische), Neoplasien usw.
  • Missbrauch psychoaktiver Substanzen außer Tabak
  • Ausgeprägte depressive Episode, Psychose
  • Wert unter 14 im Edinburgh Lateralitätsfragebogen.
  • Kontraindikationen für MRT oder Allergie gegen eine Komponente der Geruchs- und Geschmackstests
  • Raucher
  • Geruchs- oder Geschmacksveränderungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Anorexia-Nervosa-Patientengruppe
30 Patienten mit Anorexia nervosa
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Ein-Stunden-Sensoriktest
Aktiver Komparator: Normalgewicht-Kontrollgruppe
30 Kontrollpersonen mit Normalgewicht
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Ein-Stunden-Sensoriktest
Aktiver Komparator: Leichte-Gewicht-Kontrollgruppe
30 Kontrollpersonen mit einem ähnlichen Gewicht wie AN-Patienten (die Gruppe mit konstitutioneller Dünnheit)
Eine einstündige MRT-Untersuchung
Ein-Stunden-Sensoriktest

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
Schätzung des "fettig vs. neutral"-Kontrasts bei Verwendung aller drei Sinne, wobei AN-Patienten mit der normalgewichtigen Kontrollgruppe (NC-Gruppe) in jedem Voxel des Hirnvolumens (Ganzhirnanalyse) und im orbitofrontalen Kortex (ROI-Analyse) verglichen werden.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
Schätzung des "fettig vs. neutral"-Kontrasts bei Nutzung aller drei Sinne, Vergleich von AN-Patienten mit der Kontrollgruppe mit ähnlichem BMI (CT-Gruppe) in jedem Voxel des Hirnvolumens (Ganzhirnanalyse) und im orbitofrontalen Kortex (ROI-Analyse).
Tag 1
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
BOLD-Signalvariationen zwischen den Gruppen (AN, NC und CT) für den "süß vs. neutral" Kontrast.
Tag 1
Gehirnaktivität gemessen durch funktionelle MRT
Zeitfenster: Tag 1
BOLD-Signalvariationen für einzelne vs. drei Sinne gleichzeitig für jede Gruppe und zwischen den Gruppen für die Kontraste "fettig vs. neutral" und "süß vs. neutral".
Tag 1
BMI
Zeitfenster: TAG 1.
Body-Mass-Index
TAG 1.
Geruchs- und Geschmacksfähigkeiten
Zeitfenster: Tag 1
MediSens-Tests der olfaktorischen und gustatorischen Fähigkeiten
Tag 1
3DT1 morphologische MRT
Zeitfenster: Tag 1
Hirnmorphometrische Maße und voxelbasierte Morphometrie.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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