自閉スペクトラム症に対するプロバイオティクス：無作為化比較試験（PASD研究） (PASD)

自閉症スペクトラム障害（ASD）は、遺伝的要因と環境要因の組み合わせから生じる、コミュニケーションと社会的相互作用の障害、および反復的／常同的行動を特徴とする、重度の神経発達障害の一群です。 ASDの診断率は過去数十年間で劇的に増加しました。 精神障害の診断と統計マニュアル（DSM-5）では、世界での有病率は約1％と記載されています。 米国疾病予防管理センターによると、米国でのASDの有病率は59人に1人です。 イタリア国立ASD観測所の最新データによると、イタリアでの実際の有病率は、7歳から9歳の児童において約1/77であり、男性では4.4倍高い有病率を示しています。 ASDの起源は依然として大部分が未定義です。 早期の腸内細菌叢（GM）の変化の影響が関与している可能性が仮説として提唱されています。 我々は、ASDに罹患した小児患者のGMにおいて、バクテロイデス門とファーミキューテス門の不均衡、およびバクテロイデス門／ファーミキューテス門比の減少を示しました。 同様のデータが他の研究者によっても観察されています。 ASD動物モデルからのデータは、行動、胃腸、免疫学的変化と有意に関連するGMのディスバイオーシスの存在を確認しています。 これらのデータは総じて、GMのディスバイオーシスがASDの病因に関与している可能性があるという仮説を支持しています。 ASD児は、主に慢性便秘、機能性下痢、過敏性腸症候群（IBS）といった機能性胃腸障害（FGIDs）の有病率が増加しています。 これらの状態に対してもGMの役割が示唆されています。 これらの障害の存在は、ASD児の疾患重症度および親の生活の質に悪影響を及ぼします。 これらの考察から、GMは小児ASDに対する介入の可能な標的となりつつあります。 プロバイオティクスは、GMを有益に調節するための最も研究されている戦略の一つです。 プロバイオティクスは、通常、適切な量で摂取されたときに宿主に有益な効果をもたらす生きた微生物と定義されます。 小児期に最も使用されるプロバイオティクスは、ラクトバチルス・ラムノサスGG（LGG）を含むサッカロミセス属およびラクトバチルス属の菌株です。 データは、LGGがGMの構造と機能に及ぼす有益な影響を報告しています。 このプロバイオティクスは、FGIDs患者の治療にも有効であることが示されました。 予備的証拠は、ASD児におけるFGIDs治療のためのプロバイオティクスの潜在的有効性を示唆しています。 これらの証拠は総じて、LGGがASD児に有益な作用を及ぼす可能性があるという仮説を強く支持しています。 本研究の目的は、ASD児におけるFGIDsに対するLGGの治療効果を評価することです。