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全国睡眠拡張ハイナレッジ

2026年5月12日 更新者：MICHAEL A GRANDNER、University of Arizona

全国睡眠延長調査

本研究の主な目的は、睡眠不足に悩む成人を対象に、手動で決定された睡眠延長介入が睡眠および関連するアウトカムの改善に効果的かどうかを評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

アメリカ人の約3分の1は、一晩あたり6時間以下の睡眠をとっており、この睡眠時間はアメリカ睡眠医学会・睡眠研究学会、全米睡眠財団、アメリカ胸部学会、アメリカ心臓協会によって不十分とされています。 これらのコンセンサスステートメントは、このトピックに関する多くのレビューの結果を反映しています。 睡眠時間の減少が、肥満、糖尿病、心血管疾患、死亡率など、さまざまな健康上の悪影響と関連していることを示す疫学的研究および実験的研究を考慮すると、これは懸念すべき事態です。 人によって必要な睡眠時間は異なり、一度に大幅な睡眠スケジュールの変更ができない人もいるかもしれません。 多くの人は、時間とともに変化する状況的な制約を抱えています。 そのため、睡眠不足は未解決の公衆衛生問題となっています。 しかしながら、睡眠不足に対する実証的に支持された介入策は存在しません。 本研究は、理論的根拠があり、実行可能で、睡眠時間にプラスの影響を与える新規介入策の有効性を評価することで、この重要なギャップに対処します。 本研究で提案する介入策は、設計上、自己修正型で個別に調整され、個人の未知の睡眠ニーズに依存しません。 あらゆるスケジュールや状況に適応でき、個人の睡眠スケジュールの変化にも対応できます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

1038

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85719
        • 募集
        • University of Arizona

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  1. 年齢が18歳から60歳であること
  2. 典型的な睡眠時間が1晩あたり6時間以下であること
  3. 心拍数モニター付きFitBitデバイス（任意のモデル）を所有していること
  4. 就寝時間が午後8時から午前1時の間であること
  5. 起床時間が午前5時から午前10時の間であること
  6. 不眠症の診断または不眠症重症度指数（ISI）のスコアによる判定で不眠症がないこと、または治療を受けていること
  7. 睡眠時無呼吸症候群の診断またはSTOP-BANGスケールによる判定で睡眠時無呼吸がないこと、または治療を受けていること
  8. 毎日の睡眠日誌記入のためのコンピューターまたはスマートフォンデバイスを所有していること
  9. 睡眠日誌とアクチグラフィーによる判定で初期睡眠効率が少なくとも85%以上であること

除外基準:

  1. 研究参加を著しく妨げるとPIが判断するあらゆる状態
  2. 参加者が18歳未満または60歳を超えている
  3. 心拍数モニター付きFitBitデバイスを所有していない
  4. 1晩あたりの睡眠時間が6時間を超える
  5. 典型的な就寝時間が午後8時前または午前1時後である
  6. 典型的な起床時間が午前5時前または午前10時後である
  7. 不眠症や睡眠時無呼吸症候群を含む睡眠障害の診断を受けている
  8. 睡眠に影響を与える可能性のある精神疾患（例：双極性障害）の診断を受けている
  9. 睡眠に影響を与える可能性のある薬物を服用している
  10. ベースラインの睡眠効率が85%未満である

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール
対照群は標準的なフィードバックを受け取り、Fitbitデータや睡眠日誌の報告内容に関わらず、一貫した睡眠スケジュールを維持するよう求められます。
実験的：介入：睡眠日記
このアームは、睡眠日誌データに基づいた睡眠スケジュールに関する週次フィードバックを受け取ります。
行動：睡眠日記
参加者の睡眠日誌データに基づき、新しい週次の睡眠スケジュールが以下のように処方されます：睡眠効率が＜85％の場合、処方された就床時間は15分短縮され（睡眠機会が15分減少）、睡眠効率が85-90％の場合、スケジュールは変更されず、睡眠効率が＞90％の場合、処方された就床時間は15分増加し、追加で15分の睡眠機会が与えられます。
実験的：介入: Fitbit
このグループは、Fitbitデータに基づいた睡眠スケジュールに関する週次のフィードバックを受け取ります。
行動：フィットビット
参加者のFitbitデータに基づき、新たな週間睡眠スケジュールは以下のように処方されます：睡眠効率が85％未満の場合、処方された就床時間は15分短縮され（睡眠機会を15分減らす）、睡眠効率が85〜90％の場合、スケジュールは変更されず、睡眠効率が90％を超える場合、処方された就床時間は15分増加され、追加で15分の睡眠機会が与えられます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠時間
時間枠：登録から研究終了までの9週間
分単位で測定されます。 研究の開始から終了までトレンドが追跡されます
登録から研究終了までの9週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス
時間枠：登録から研究終了まで9週間
アンケートを用いて研究前と研究後に評価された
登録から研究終了まで9週間
眠気／疲労
時間枠：登録から研究終了までの9週間
アンケートを用いて研究前と研究後に評価
登録から研究終了までの9週間
認知機能
時間枠：登録から研究終了まで9週間
アンケートを用いて研究前と研究後に評価
登録から研究終了まで9週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Arizona

捜査官

  • 主任研究者：Michael A Grandner, PhD、University of Arizona

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年8月1日

一次修了 (推定)

2027年5月31日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月12日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2008934275

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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