Extensión Nacional del Sueño Hipknowledge
12 de mayo de 2026 actualizado por: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Nación de Hipoconocimiento Extensión del Sueño a Nivel Nacional
El objetivo principal de este estudio es evaluar si una intervención de extensión del sueño determinada manualmente es eficaz para mejorar el sueño y los resultados relacionados entre los adultos que tienen dificultades para dormir lo suficiente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aproximadamente 1/3 de los estadounidenses duermen ≤6 horas por noche, una cantidad que ha sido considerada subóptima por la Academia Americana de Medicina del Sueño y la Sociedad de Investigación del Sueño, la Fundación Nacional del Sueño, la Sociedad Torácica Americana y la Asociación Americana del Corazón.
Estas declaraciones de consenso reflejan los hallazgos de muchas revisiones sobre este tema.
Esto es alarmante, dada la investigación epidemiológica y experimental que muestra que la reducción del tiempo de sueño está asociada con una variedad de resultados negativos para la salud, incluyendo obesidad, diabetes, enfermedad cardiovascular y mortalidad.
Diferentes personas pueden necesitar diferentes cantidades de sueño y algunas personas pueden no ser capaces de realizar grandes cambios en su horario de sueño de una sola vez.
Muchos individuos tienen limitaciones situacionales que cambian con el tiempo.
Como tal, el sueño corto representa un problema de salud pública no resuelto.
Sin embargo, no existen intervenciones empíricamente respaldadas para el sueño insuficiente.
El estudio propuesto aborda esta brecha crítica evaluando la eficacia de una intervención novedosa que está fundamentada teóricamente, es factible y tiene impactos positivos en la duración del sueño.
La intervención en el estudio propuesto está diseñada para ser autocorrectiva, individualizada y no depende de necesidades individuales de sueño desconocidas.
Puede adaptarse a cualquier horario y situación, y puede adaptarse a cambios en el horario de sueño de una persona.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1038
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Denisse Armenta
- Número de teléfono: 520-626-1737
- Correo electrónico: armentamd@arizona.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Annie Chen, Bachelors of Science
- Número de teléfono: 520-621-5850
- Correo electrónico: sleeptechstudy@arizona.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
- Reclutamiento
- University of Arizona
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años de edad
- Tener un horario de sueño típico de <=6 horas por noche
- Debe tener un dispositivo FitBit (cualquier modelo) con monitor de frecuencia cardíaca
- Debe tener una hora de acostarse entre las 8 pm y la 1 am
- Debe tener una hora de despertarse entre las 5 am y las 10 am
- No debe tener insomnio según diagnóstico o puntuación en el Índice de Gravedad del Insomnio (ISI), o debe estar tratado
- No debe tener apnea del sueño según diagnóstico o escala STOP-BANG, o debe estar tratado
- Debe tener un ordenador o dispositivo smartphone para diarios de sueño diarios
- Debe tener una eficiencia de sueño inicial de al menos el 85% según diarios de sueño y actigrafía
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición que el investigador principal considere que impediría significativamente la participación en el estudio
- El participante tiene menos de 18 años o más de 60 años de edad
- No posee un dispositivo FitBit con monitor de frecuencia cardíaca
- Duerme >6 horas por noche
- Hora de acostarse típica antes de las 8 pm o después de la 1 am
- Hora de despertarse típica antes de las 5 am o después de las 10 am
- Diagnosticado con trastornos del sueño incluyendo insomnio o apnea del sueño
- Diagnosticado con trastorno de salud mental que pueda afectar el sueño (ej. Trastorno Bipolar)
- Toma medicamentos que puedan afectar el sueño
- Eficiencia de sueño basal inferior al 85%
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibe retroalimentación estándar, donde se les pedirá que mantengan un horario de sueño constante independientemente de lo que reporten los datos del Fitbit o el diario de sueño.
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Experimental: Intervención: Diario del Sueño
Este brazo recibe comentarios semanales sobre su horario de sueño basados en los datos del diario de sueño.
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Según los datos del diario de sueño del participante, se prescribirá un nuevo horario de sueño semanal de la siguiente manera: si la eficiencia del sueño es <85%, el tiempo prescrito en la cama se reduce en 15 minutos (reduciendo la oportunidad de sueño en 15 minutos); si la eficiencia del sueño es del 85-90%, el horario permanece sin cambios; si la eficiencia del sueño es >90%, el tiempo prescrito en la cama se incrementa en 15 minutos, permitiendo 15 minutos adicionales de oportunidad de sueño.
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Experimental: Intervención: Fitbit
Este brazo recibe retroalimentación semanal sobre su horario de sueño basada en los datos del Fitbit.
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Según los datos del Fitbit del participante, se prescribirá un nuevo horario de sueño semanal de la siguiente manera: si la eficiencia del sueño es <85%, el tiempo prescrito en la cama se reduce en 15 minutos (reduciendo la oportunidad de sueño en 15 minutos); si la eficiencia del sueño es 85-90%, el horario permanece sin cambios; si la eficiencia del sueño es >90%, el tiempo prescrito en la cama se aumenta en 15 minutos, permitiendo 15 minutos adicionales de oportunidad de sueño.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración del Sueño
Periodo de tiempo: 9 semanas desde la inscripción hasta el final del estudio
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Medido en minutos.
Se registra la tendencia desde la inscripción hasta el final del estudio
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9 semanas desde la inscripción hasta el final del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Salud Mental
Periodo de tiempo: 9 semanas desde la inscripción hasta el final del estudio
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Evaluado antes y después del estudio mediante cuestionarios
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9 semanas desde la inscripción hasta el final del estudio
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Somnolencia/Fatiga
Periodo de tiempo: 9 semanas desde la inscripción hasta el final del estudio
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Evaluado antes y después del estudio mediante cuestionarios
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9 semanas desde la inscripción hasta el final del estudio
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Funcionamiento Cognitivo
Periodo de tiempo: 9 semanas desde la inscripción hasta el final del estudio
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Evaluado antes y después del estudio mediante cuestionarios
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9 semanas desde la inscripción hasta el final del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
16 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2008934275
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .