Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypknowledge Landsdækkende Søvnforlængelse

12. maj 2026 opdateret af: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om en manuelt bestemt intervention med forlænget søvn er effektiv til at forbedre søvn og relaterede resultater blandt voksne, som har svært ved at få nok søvn.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 1/3 af amerikanerne sover ≤6 timer om natten, en mængde der er blevet vurderet som suboptimal af American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, National Sleep Foundation, American Thoracic Society og American Heart Association. Disse konsensuserklæringer gentager resultater fra mange anmeldelser om dette emne. Dette er alarmerende, givet epidemiologisk og eksperimentel forskning, der viser, at reduceret søvntid er forbundet med en række negative helbredsresultater inklusive overvægt, diabetes, hjerte-kar-sygdomme og dødelighed. Forskellige mennesker kan have brug for forskellige mængder søvn, og nogle mennesker kan muligvis ikke foretage store ændringer i deres søvnskema på én gang. Mange individer har situationelle begrænsninger, der ændrer sig over tid. Som sådan repræsenterer kort søvn et uopfyldt folkesundhedsproblem. Der er dog ingen empirisk understøttede indgreb for utilstrækkelig søvn. Det foreslåede studie adresserer dette kritiske hul ved at evaluere effektiviteten af et nyt indgreb, der er teoretisk forankret, gennemførligt og har positive virkninger på søvnvarigheden. Indgrebet i det foreslåede studie er designet til at være selvkorrigerende, individtilpasset og ikke afhængigt af ukendte individuelle søvnbehov. Det kan tilpasse sig ethvert skema og situation og kan tilpasse sig ændringer i en persons søvnskema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

1038

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Være mellem 18 og 60 år gammel
  2. Have en typisk søvnplan på ≤6 timer per nat
  3. Skal have en FitBit-enhed (enhver model) med pulsmåler
  4. Skal have sengetid mellem kl. 20 og kl. 01
  5. Skal have opvågningstid mellem kl. 05 og kl. 10
  6. Må ikke have søvnløshed som fastslået ved diagnose eller score på Insomnia Severity Index (ISI), eller skal være under behandling.
  7. Må ikke have søvnapnø som fastslået ved diagnose eller STOP-BANG-skalaen, eller skal være under behandling.
  8. Skal have en computer eller smartphone til daglige søvndagbøger.
  9. Skal have en indledende søvneffektivitet på mindst 85% som fastslået af søvndagbøger og aktigrafi.

Eksklusionskriterier:

  1. Enhver tilstand, som hovedforskeren vurderer vil betydeligt hindre deltagelse i studiet.
  2. Deltageren er under 18 år eller ældre end 60 år
  3. Ej ikke en FitBit-enhed med pulsmåler
  4. Sover >6 timer per nat.
  5. Typisk sengetid før kl. 20 eller efter kl. 01
  6. Typisk opvågningstid før kl. 05 eller efter kl. 10
  7. Diagnosticeret med søvnforstyrrelser inklusive søvnløshed eller søvnapnø
  8. Diagnosticeret psykisk sygdom, der kan påvirke søvn (f.eks. bipolar lidelse)
  9. Tager medicin, der kan påvirke søvn.
  10. Baseline søvneffektivitet mindre end 85%.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Kontrolgruppen modtager standard feedback, hvor de vil blive bedt om at opretholde en ensartet søvnplan uanset hvad Fitbit-dataene eller søvndagbogen rapporterer.
Eksperimentel: Intervention: Søvndagbog
Denne arm modtager ugentlig feedback på deres søvnskema baseret på søvndagbogsdata.
Adfærdsmæssigt: Søvndagbog
Baseret på deltagerens søvndagbogsdata vil en ny ugentlig søvnplan blive foreskrevet som følger: hvis søvneffektiviteten er <85%, reduceres den foreskrevne tid i seng med 15 minutter (hvilket reducerer søvnmuligheden med 15 minutter); hvis søvneffektiviteten er 85-90%, forbliver planen uændret; hvis søvneffektiviteten er >90%, øges den foreskrevne tid i seng med 15 minutter, hvilket giver en ekstra 15 minutters søvnmulighed.
Eksperimentel: Intervention: Fitbit
Denne arm modtager ugentlig feedback på deres søvnskema baseret på Fitbit-data.
Adfærdsmæssigt: Fitbit
Baseret på deltagerens Fitbit-data vil en ny ugentlig søvnplan blive foreskrevet som følger: hvis søvneffektiviteten er <85%, reduceres den foreskrevne tid i sengen med 15 minutter (reducerer søvnmuligheden med 15 minutter); hvis søvneffektiviteten er 85-90%, forbliver planen uændret; hvis søvneffektiviteten er >90%, øges den foreskrevne tid i sengen med 15 minutter, hvilket giver en ekstra 15 minutters søvnmulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Søvns varighed
Tidsramme: 9 uger fra indskrivning til studiet afslutning
Målt i minutter. Det er udviklet fra tilmelding til studiet afslutning
9 uger fra indskrivning til studiet afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Sundhed
Tidsramme: 9 uger fra tilmelding til afslutningen af studiet
Vurderet før og efter studiet ved hjælp af spørgeskemaer
9 uger fra tilmelding til afslutningen af studiet
Søvnighed/Træthed
Tidsramme: 9 uger fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen
Vurderet før og efter studiet ved hjælp af spørgeskemaer
9 uger fra tilmelding til afslutning af undersøgelsen
Kognitiv Funktion
Tidsramme: 9 uger fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen
Vurderet før og efter undersøgelsen ved hjælp af spørgeskemaer
9 uger fra tilmelding til afslutningen af undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008934275

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kort søvnvarighed

Kliniske forsøg med Søvndagbog

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner