Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hypknowledge Ogólnopolskie Wydłużenie Snu

12 maja 2026 zaktualizowane przez: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Głównym celem tego badania jest ocena, czy ręcznie określona interwencja wydłużenia snu jest skuteczna w poprawie snu i powiązanych wyników wśród dorosłych, którzy mają trudności z uzyskaniem wystarczającej ilości snu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Około 1/3 Amerykanów śpi ≤6 godzin na dobę, co jest ilością uznaną za suboptymalną przez Amerykańską Akademię Medycyny Snu i Towarzystwo Badań nad Snem, National Sleep Foundation, Amerykańskie Towarzystwo Chorób Klatki Piersiowej oraz Amerykańskie Towarzystwo Kardiologiczne. Te oświadczenia konsensusowe odzwierciedlają wyniki wielu przeglądów na ten temat. Jest to alarmujące, biorąc pod uwagę badania epidemiologiczne i eksperymentalne, które pokazują, że skrócony czas snu wiąże się z różnymi negatywnymi skutkami zdrowotnymi, w tym otyłością, cukrzycą, chorobami sercowo-naczyniowymi i śmiertelnością. Różni ludzie mogą potrzebować różnych ilości snu, a niektórzy mogą nie być w stanie wprowadzić dużych zmian w swoim harmonogramie snu od razu. Wiele osób ma ograniczenia sytuacyjne, które zmieniają się z czasem. W związku z tym krótki sen stanowi nierozwiązany problem zdrowia publicznego. Nie ma jednak empirycznie potwierdzonych interwencji na niewystarczającą ilość snu. Proponowane badanie wypełnia tę krytyczną lukę, oceniając skuteczność nowatorskiej interwencji, która jest teoretycznie uzasadniona, wykonalna i ma pozytywny wpływ na czas trwania snu. Interwencja w proponowanym badaniu jest z założenia samokorygująca, dostosowana indywidualnie i nie zależy od nieznanych indywidualnych potrzeb snu. Może dostosować się do dowolnego harmonogramu i sytuacji oraz może dostosować się do zmian w harmonogramie snu danej osoby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

1038

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Rekrutacyjny
        • University of Arizona

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18-60 lat
  2. Typowy czas snu ≤6 godzin na dobę
  3. Posiadanie urządzenia FitBit (dowolnego modelu) z monitorem tętna
  4. Czas pójścia spać między godziną 20:00 a 1:00
  5. Czas pobudki między godziną 5:00 a 10:00
  6. Brak bezsenności potwierdzonej diagnozą lub wynikiem w Skali Nasilenia Bezsenności (ISI), lub bezsenność musi być leczona
  7. Brak bezdechu sennego potwierdzonego diagnozą lub skalą STOP-BANG, lub bezdech senny musi być leczony
  8. Posiadanie komputera lub smartfona do codziennego prowadzenia dziennika snu
  9. Początkowa wydajność snu co najmniej 85% określona na podstawie dziennika snu i aktigrafii

Kryteria wykluczenia:

  1. Wszelkie stany, które zdaniem głównego badacza (PI) znacząco utrudniałyby udział w badaniu
  2. Uczestnik ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 60 lat
  3. Nieposiadanie urządzenia FitBit z monitorem tętna
  4. Sen >6 godzin na dobę
  5. Typowy czas pójścia spać przed godziną 20:00 lub po godzinie 1:00
  6. Typowy czas pobudki przed godziną 5:00 lub po godzinie 10:00
  7. Zdiagnozowane zaburzenia snu, w tym bezsenność lub bezdech senny
  8. Zdiagnozowane zaburzenie zdrowia psychicznego, które może wpływać na sen (np. choroba afektywna dwubiegunowa)
  9. Przyjmowanie leków, które mogą wpływać na sen
  10. Początkowa wydajność snu poniżej 85%

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje standardową informację zwrotną, w ramach której zostanie poproszona o utrzymanie stałego harmonogramu snu, niezależnie od tego, co raportują dane z Fitbit lub dziennik snu.
Eksperymentalny: Interwencja: Dziennik Snu
Ta grupa otrzymuje cotygodniową informację zwrotną na temat swojego harmonogramu snu w oparciu o dane z dziennika snu.
Behawioralne: Dziennik Snu
Na podstawie danych z dziennika snu uczestnika zostanie przepisany nowy tygodniowy harmonogram snu w następujący sposób: jeśli wydajność snu wynosi <85%, przepisany czas spędzony w łóżku zostaje skrócony o 15 minut (zmniejszając możliwość snu o 15 minut); jeśli wydajność snu wynosi 85-90%, harmonogram pozostaje niezmieniony; jeśli wydajność snu wynosi >90%, przepisany czas spędzony w łóżku zostaje wydłużony o 15 minut, zapewniając dodatkowe 15 minut możliwości snu.
Eksperymentalny: Interwencja: Fitbit
Ta grupa otrzymuje cotygodniową informację zwrotną na temat swojego harmonogramu snu na podstawie danych z Fitbit.
Behawioralne: Fitbit
Na podstawie danych z Fitbit uczestnika zostanie przepisany nowy tygodniowy harmonogram snu w następujący sposób: jeśli wydajność snu jest <85%, przepisany czas w łóżku jest skrócony o 15 minut (zmniejszając możliwość snu o 15 minut); jeśli wydajność snu wynosi 85-90%, harmonogram pozostaje niezmieniony; jeśli wydajność snu jest >90%, przepisany czas w łóżku jest wydłużony o 15 minut, zapewniając dodatkowe 15 minut możliwości snu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas Trwania Snu
Ramy czasowe: 9 tygodni od rekrutacji do zakończenia badania
Mierzone w minutach. Trend jest obserwowany od momentu rekrutacji do końca badania
9 tygodni od rekrutacji do zakończenia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie Psychiczne
Ramy czasowe: 9 tygodni od rekrutacji do zakończenia badania
Oceniano przed i po badaniu za pomocą kwestionariuszy
9 tygodni od rekrutacji do zakończenia badania
Senność/Zmęczenie
Ramy czasowe: 9 tygodni od rejestracji do zakończenia badania
Oceniano przed i po badaniu za pomocą kwestionariuszy
9 tygodni od rejestracji do zakończenia badania
Funkcjonowanie Poznawcze
Ramy czasowe: 9 tygodni od momentu rekrutacji do zakończenia badania
Oceniane przed i po badaniu za pomocą kwestionariuszy
9 tygodni od momentu rekrutacji do zakończenia badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008934275

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dziennik Snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj