Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypknowledge Celonárodní Rozšíření Spánku

12. května 2026 aktualizováno: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

Hypknowledge Celonárodní Prodloužení Spánku

Hlavním cílem této studie je vyhodnotit, zda je ručně stanovená intervence prodloužení spánku účinná při zlepšování spánku a souvisejících výsledků u dospělých, kteří mají potíže s dosažením dostatečného množství spánku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přibližně 1/3 Američanů spí ≤6 hodin za noc, což je množství, které Americká akademie pro spánkovou medicínu a Společnost pro výzkum spánku, Národní nadace pro spánek, Americká torakální společnost a Americká kardiologická asociace považují za suboptimální.
Tyto konsenzuální prohlášení odrážejí zjištění mnoha přehledů na toto téma.
To je alarmující vzhledem k epidemiologickým a experimentálním studiím, které ukazují, že zkrácená doba spánku je spojena s řadou negativních zdravotních následků včetně obezity, cukrovky, kardiovaskulárních onemocnění a úmrtnosti.
Různí lidé mohou potřebovat různá množství spánku a někteří lidé nemusí být schopni provést velké změny ve svém spánkovém režimu najednou.
Mnoho jedinců má situační omezení, která se v čase mění.
Krátký spánek tak představuje neuspokojený problém veřejného zdraví.
Neexistují však empiricky podpořené intervence pro nedostatečný spánek.
Navrhovaná studie řeší tuto kritickou mezeru hodnocením účinnosti nové intervence, která je teoreticky podložená, proveditelná a má pozitivní dopady na délku spánku.
Intervence v navrhované studii je záměrně samoopravující, individuálně přizpůsobená a nezávislá na neznámých individuálních potřebách spánku.
Může se přizpůsobit jakémukoli rozvrhu a situaci a může reagovat na změny v spánkovém režimu člověka.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1038

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Nábor
        • University of Arizona

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk mezi 18–60 lety
  2. Typická délka spánku ≤6 hodin za noc
  3. Musí vlastnit zařízení FitBit (jakýkoli model) s monitorem srdeční frekvence
  4. Musí mít obvyklou dobu usínání mezi 20:00 a 1:00
  5. Musí mít obvyklou dobu probuzení mezi 5:00 a 10:00
  6. Nesmí mít nespavost podle diagnózy nebo skóre na Insomnia Severity Index (ISI), nebo musí být léčena
  7. Nesmí mít spánkovou apnoe podle diagnózy nebo STOP-BANG škály, nebo musí být léčena
  8. Musí mít počítač nebo chytrý telefon pro denní spánkové deníky
  9. Musí mít počáteční spánkovou účinnost alespoň 85 % podle spánkových deníků a aktigrafie

Vylučovací kritéria:

  1. Jakýkoli stav, který podle hlavního vyšetřovatele výrazně brání účasti na studii
  2. Účastník je mladší 18 let nebo starší 60 let
  3. Nevlastní zařízení FitBit s monitorem srdeční frekvence
  4. Spí >6 hodin za noc
  5. Typická doba usínání před 20:00 nebo po 1:00
  6. Typická doba probuzení před 5:00 nebo po 10:00
  7. Diagnostikována spánková porucha včetně nespavosti nebo spánkové apnoe
  8. Diagnostikována duševní porucha, která může ovlivnit spánek (např. bipolární porucha)
  9. Užívá léky, které mohou ovlivnit spánek
  10. Výchozí spánková účinnost nižší než 85 %

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola
Kontrolní skupina dostává standardní zpětnou vazbu, kde bude požádána o udržení konzistentního spánkového režimu bez ohledu na to, co hlásí data z Fitbitu nebo spánkový deník.
Experimentální: Intervence: Spánkový deník
Tato skupina dostává týdenní zpětnou vazbu na svůj spánkový režim na základě údajů ze spánkového deníku.
Behaviorální: Spánkový deník
Na základě údajů z deníku spánku účastníka bude předepsán nový týdenní spánkový režim následovně: pokud je účinnost spánku <85%, předepsaný čas v posteli se sníží o 15 minut (snížení možnosti spánku o 15 minut); pokud je účinnost spánku 85-90%, režim zůstane nezměněn; pokud je účinnost spánku >90%, předepsaný čas v posteli se zvýší o 15 minut, což umožní dalších 15 minut možnosti spánku.
Experimentální: Intervence: Fitbit
Tato skupina dostává týdenní zpětnou vazbu na svůj spánkový režim na základě dat z Fitbitu.
Behaviorální: Fitbit
Na základě údajů z Fitbit účastníka bude předepsán nový týdenní rozvrh spánku následovně: pokud je účinnost spánku <85 %, předepsaný čas v posteli se zkrátí o 15 minut (snížení příležitosti ke spánku o 15 minut); pokud je účinnost spánku 85–90 %, rozvrh zůstane nezměněn; pokud je účinnost spánku >90 %, předepsaný čas v posteli se prodlouží o 15 minut, což umožní dalších 15 minut příležitosti ke spánku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba spánku
Časové okno: 9 týdnů od zařazení do studie do jejího ukončení
Měří se v minutách.
Trend se sleduje od zařazení do studie až do jejího ukončení
9 týdnů od zařazení do studie do jejího ukončení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duševní Zdraví
Časové okno: 9 týdnů od zápisu do konce studie
Hodnoceno pomocí dotazníků před a po studii
9 týdnů od zápisu do konce studie
Ospalost/Únava
Časové okno: 9 týdnů od zařazení do studie do jejího ukončení
Hodnoceno před a po studii pomocí dotazníků
9 týdnů od zařazení do studie do jejího ukončení
Kognitivní funkce
Časové okno: 9 týdnů od zápisu do studie do jejího konce
Hodnoceno pomocí dotazníků před a po studii
9 týdnů od zápisu do studie do jejího konce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arizona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. května 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2008934275

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit