Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Hypknowledge Nationwide Продление сна

12 мая 2026 г. обновлено: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

Hypknowledge Nationwide Продление Сна

Основной целью данного исследования является оценка эффективности индивидуально определяемой интервенции по увеличению продолжительности сна для улучшения сна и связанных с ним показателей у взрослых, испытывающих трудности с получением достаточного количества сна.

Обзор исследования

Подробное описание

Примерно 1/3 американцев спит ≤6 часов в сутки, что признано недостаточным Американской академией медицины сна и Обществом исследований сна, Национальным фондом сна, Американским торакальным обществом и Американской кардиологической ассоциацией. Эти консенсусные заявления повторяют выводы многих обзоров по данной теме. Это вызывает тревогу, учитывая эпидемиологические и экспериментальные исследования, показывающие, что сокращение времени сна связано с различными негативными последствиями для здоровья, включая ожирение, диабет, сердечно-сосудистые заболевания и смертность. Разным людям может требоваться разное количество сна, и некоторые люди могут быть не в состоянии сразу внести существенные изменения в свой режим сна. У многих людей существуют ситуационные ограничения, которые меняются со временем. Таким образом, короткий сон представляет собой нерешённую проблему общественного здравоохранения. Однако эмпирически обоснованных вмешательств при недостаточном сне не существует. Предлагаемое исследование восполняет этот критический пробел, оценивая эффективность нового вмешательства, которое теоретически обосновано, осуществимо и положительно влияет на продолжительность сна. Вмешательство в предлагаемом исследовании по замыслу является самокорректирующимся, индивидуально адаптированным и не зависит от неизвестных индивидуальных потребностей во сне. Оно может адаптироваться к любому расписанию и ситуации, а также к изменениям в режиме сна человека.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

1038

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Denisse Armenta
  • Номер телефона: 520-626-1737
  • Электронная почта: armentamd@arizona.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Annie Chen, Bachelors of Science
  • Номер телефона: 520-621-5850
  • Электронная почта: sleeptechstudy@arizona.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 18 до 60 лет
  2. Обычная продолжительность сна ≤6 часов за ночь
  3. Наличие устройства FitBit (любой модели) с монитором сердечного ритма
  4. Время отхода ко сну должно быть между 20:00 и 01:00
  5. Время пробуждения должно быть между 05:00 и 10:00
  6. Отсутствие инсомнии, подтвержденное диагнозом или оценкой по Индексу тяжести инсомнии (ISI), или наличие лечения
  7. Отсутствие синдрома обструктивного апноэ сна, подтвержденное диагнозом или шкалой STOP-BANG, или наличие лечения
  8. Наличие компьютера или смартфона для ежедневного ведения дневника сна
  9. Исходная эффективность сна не менее 85%, определенная по дневникам сна и актиграфии

Критерии исключения:

  1. Любое состояние, которое, по мнению главного исследователя, может существенно затруднить участие в исследовании.
  2. Возраст участника младше 18 лет или старше 60 лет
  3. Отсутствие устройства FitBit с монитором сердечного ритма
  4. Продолжительность сна >6 часов за ночь
  5. Обычное время отхода ко сну до 20:00 или после 01:00
  6. Обычное время пробуждения до 05:00 или после 10:00
  7. Диагностированные нарушения сна, включая инсомнию или синдром обструктивного апноэ сна
  8. Диагностированное психическое расстройство, которое может влиять на сон (например, биполярное расстройство)
  9. Прием лекарственных препаратов, которые могут влиять на сон
  10. Исходная эффективность сна менее 85%

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа получает стандартную обратную связь, в рамках которой им будет предложено соблюдать постоянный режим сна независимо от того, что сообщают данные Fitbit или дневник сна.
Экспериментальный: Вмешательство: Дневник сна
Эта группа получает еженедельную обратную связь о своем графике сна на основе данных дневника сна.
На основе данных дневника сна участника будет назначен новый еженедельный график сна следующим образом: если эффективность сна <85%, предписанное время в постели сокращается на 15 минут (сокращая возможность сна на 15 минут); если эффективность сна составляет 85-90%, график остаётся неизменным; если эффективность сна >90%, предписанное время в постели увеличивается на 15 минут, предоставляя дополнительные 15 минут возможности сна.
Экспериментальный: Вмешательство: Fitbit
Эта группа получает еженедельную обратную связь о своём графике сна на основе данных Fitbit.
На основе данных Fitbit участника будет назначен новый еженедельный график сна следующим образом: если эффективность сна <85%, предписанное время в постели сокращается на 15 минут (сокращая возможность сна на 15 минут); если эффективность сна составляет 85-90%, график остается неизменным; если эффективность сна >90%, предписанное время в постели увеличивается на 15 минут, что позволяет получить дополнительные 15 минут возможности сна.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность сна
Временное ограничение: 9 недель с момента включения в исследование до его окончания
Измеряется в минутах. Тренд отслеживается от момента включения в исследование до его завершения
9 недель с момента включения в исследование до его окончания

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Психическое здоровье
Временное ограничение: 9 недель от момента включения в исследование до его окончания
Оценка до и после исследования с использованием опросников
9 недель от момента включения в исследование до его окончания
Сонливость/Усталость
Временное ограничение: 9 недель от включения в исследование до его завершения
Оценивалось до и после исследования с помощью анкет
9 недель от включения в исследование до его завершения
Когнитивное функционирование
Временное ограничение: 9 недель от зачисления до окончания исследования
Оценка до и после исследования с использованием опросников
9 недель от зачисления до окончания исследования

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008934275

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться