Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hypknowledge Nationwide Sömnförlängning

12 maj 2026 uppdaterad av: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Huvudmålet med denna studie är att utvärdera om en manuellt bestämd sömnförlängningsintervention är effektiv för att förbättra sömn och relaterade utfall bland vuxna som har svårt att få tillräckligt med sömn.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ungefär 1/3 av amerikanerna sover ≤6 timmar per natt, en mängd som har ansetts suboptimal av American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, National Sleep Foundation, American Thoracic Society och American Heart Association. Dessa konsensusuttalanden återger resultat från många översikter om detta ämne. Detta är oroande, med tanke på epidemiologisk och experimentell forskning som visar att minskad sömn är förknippad med en rad negativa hälsoresultat inklusive fetma, diabetes, hjärt-kärlsjukdom och dödlighet. Olika personer kan behöva olika mängder sömn och vissa personer kanske inte kan göra stora förändringar i sin sömnrutin på en gång. Många individer har situationella begränsningar som förändras över tid. Därmed utgör kort sömn ett otillfredsställt folkhälsoproblem. Det finns dock inga empiriskt stödda interventioner för otillräcklig sömn. Den föreslagna studien adresserar detta kritiska gap genom att utvärdera effektiviteten av en ny intervention som är teoretiskt grundad, genomförbar och har positiva effekter på sömnduration. Interventionen i den föreslagna studien är avsiktligt självkorrigerande, individuellt skräddarsydd och är inte beroende av okända individuella sömnbehov. Den kan anpassas till alla scheman och situationer och kan anpassas till förändringar i en persons sömnrutin.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

1038

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85719
        • Rekrytering
        • University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vara mellan 18–60 år gammal
  2. Ha ett typiskt sömnskema på ≤6 timmar per natt
  3. Måste ha en FitBit-enhet (vilken modell som helst) med hjärtfrekvensmätare
  4. Måste ha läggdags mellan kl. 20:00 och 01:00
  5. Måste ha uppvakningstid mellan kl. 05:00 och 10:00
  6. Får inte ha insomni enligt diagnos eller poäng på Insomnia Severity Index (ISI), eller måste vara behandlad
  7. Får inte ha sömnapné enligt diagnos eller STOP-BANG-skalan, eller måste vara behandlad
  8. Måste ha en dator eller smartphone för dagliga sömnjournaler
  9. Måste ha en initial sömneffektivitet på minst 85 % enligt sömnjournaler och aktigrafi

Exklusionskriterier:

  1. Allt tillstånd som huvudundersökaren anser skulle avsevärt hindra deltagande i studien
  2. Deltagaren är under 18 år eller över 60 år gammal
  3. Äger inte en FitBit-enhet med hjärtfrekvensmätare
  4. Sover >6 timmar per natt
  5. Typisk läggdags före kl. 20:00 eller efter kl. 01:00
  6. Typisk uppvakningstid före kl. 05:00 eller efter kl. 10:00
  7. Diagnostiserad med sömnstörningar inklusive insomni eller sömnapné
  8. Diagnostiserad psykisk hälsostörning som kan påverka sömnen (t.ex. bipolär störning)
  9. Tar läkemedel som kan påverka sömnen
  10. Baslinjesömneffektivitet lägre än 85 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontroll
Kontrollgruppen får standardfeedback, där de kommer att ombes att upprätthålla en konsekvent sömnrutin oavsett vad Fitbit-data eller sömnjournalen rapporterar.
Experimentell: Intervention: Sömnjournal
Denna arm får veckovis feedback om sin sömnrytm baserat på data från sömnjournalen.
Beteende: Sömnjournal
Baserat på deltagarens sömnjournaldata kommer ett nytt veckovis sömnschema att föreskrivas enligt följande: om sömneffektiviteten är <85% minskas den föreskrivna tiden i sängen med 15 minuter (vilket minskar sömnfönstret med 15 minuter); om sömneffektiviteten är 85-90% förblir schemat oförändrat; om sömneffektiviteten är >90% ökas den föreskrivna tiden i sängen med 15 minuter, vilket ger ytterligare 15 minuter av sömnfönster.
Experimentell: Intervention: Fitbit
Denna arm får veckovis feedback om sin sömnrytm baserat på Fitbit-data.
Beteende: Fitbit
Baserat på deltagarens Fitbit-data kommer ett nytt veckovis sömnschema att föreskrivas enligt följande: om sömneffektiviteten är <85 % minskas den föreskrivna tiden i sängen med 15 minuter (vilket minskar sömnchansen med 15 minuter); om sömneffektiviteten är 85–90 % förblir schemat oförändrat; om sömneffektiviteten är >90 % ökas den föreskrivna tiden i sängen med 15 minuter, vilket ger en extra sömnchans på 15 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnvaraktighet
Tidsram: 9 veckor från inskrivning till studiens slut
Mäts i minuter. Det trendas från anmälan till studiens slut
9 veckor från inskrivning till studiens slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mentalhälsa
Tidsram: 9 veckor från inskrivning till studiens slut
Utvärderat före och efter studien med hjälp av frågeformulär
9 veckor från inskrivning till studiens slut
Sömnighet/Trötthet
Tidsram: 9 veckor från inskrivning till studiens slut
Utvärderad före och efter studien med hjälp av frågeformulär
9 veckor från inskrivning till studiens slut
Kognitiv funktion
Tidsram: 9 veckor från inskrivning till slutet av studien
Bedömdes före och efter studien med hjälp av frågeformulär
9 veckor från inskrivning till slutet av studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Utredare

  • Huvudutredare: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 augusti 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2026

Första postat (Faktisk)

16 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2008934275

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera