Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Extensão do Sono à Escala Nacional Hypknowledge

12 de maio de 2026 atualizado por: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

Hypknowledge Extensão do Sono a Nível Nacional

O principal objetivo deste estudo é avaliar se uma intervenção de extensão do sono determinada manualmente é eficaz na melhoria do sono e dos resultados relacionados em adultos que têm dificuldade em dormir o suficiente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Aproximadamente 1/3 dos norte-americanos dorme ≤6h por noite, uma quantidade considerada sub-ótima pela Academia Americana de Medicina do Sono e Sociedade de Pesquisa do Sono, pela Fundação Nacional do Sono, pela Sociedade Torácica Americana e pela Associação Americana do Coração. Estas declarações de consenso ecoam as conclusões de muitas revisões sobre este tema. Isto é alarmante, dado que a pesquisa epidemiológica e experimental mostra que a redução do tempo de sono está associada a uma variedade de resultados negativos para a saúde, incluindo obesidade, diabetes, doenças cardiovasculares e mortalidade. Diferentes pessoas podem precisar de diferentes quantidades de sono e algumas pessoas podem não conseguir fazer grandes alterações no seu horário de sono de uma só vez. Muitos indivíduos têm restrições situacionais que mudam ao longo do tempo. Como tal, o sono curto representa um problema de saúde pública não resolvido. No entanto, não existem intervenções empiricamente apoiadas para o sono insuficiente. O estudo proposto aborda esta lacuna crítica ao avaliar a eficácia de uma intervenção inovadora que é teoricamente fundamentada, viável e tem impactos positivos na duração do sono. A intervenção no estudo proposto é, por design, auto-corretiva, individualizada e não depende de necessidades individuais de sono desconhecidas. Pode adaptar-se a qualquer horário e situação e pode adaptar-se a mudanças no horário de sono de uma pessoa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

1038

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • University of Arizona

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Ter entre 18 e 60 anos de idade
  2. Ter um horário de sono típico de <=6 horas por noite
  3. Deve possuir um dispositivo FitBit (qualquer modelo) com Monitor de Frequência Cardíaca
  4. Deve ter hora de deitar entre as 20h e a 1h
  5. Deve ter hora de acordar entre as 5h e as 10h
  6. Não deve ter insónia conforme determinado por diagnóstico ou pontuação no Índice de Gravidade da Insónia (ISI), ou deve estar tratado
  7. Não deve ter apneia do sono conforme determinado por diagnóstico ou escala STOP-BANG, ou deve estar tratado
  8. Deve ter um computador ou dispositivo smartphone para diários de sono diários
  9. Deve ter uma eficiência de sono inicial de pelo menos 85% conforme determinado por diários de sono e actigrafia

Critérios de Exclusão:

  1. Qualquer condição que o investigador principal considere que impeça significativamente a participação no estudo
  2. O participante tem menos de 18 anos ou mais de 60 anos de idade
  3. Não possui um dispositivo FitBit com Monitor de Frequência Cardíaca
  4. Dorme >6 horas por noite
  5. Hora de deitar típica antes das 20h ou depois da 1h
  6. Hora de acordar típica antes das 5h ou depois das 10h
  7. Diagnosticado com distúrbios do sono incluindo insónia ou apneia do sono
  8. Diagnosticado com distúrbio de saúde mental que possa afetar o sono (ex. Perturbação Bipolar)
  9. A tomar medicação que possa afetar o sono
  10. Eficiência de sono basal inferior a 85%

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Controlo
O grupo de controlo recebe feedback padrão, onde será solicitado que mantenha um horário de sono consistente, independentemente do que os dados do Fitbit ou o diário de sono relatarem.
Experimental: Intervenção: Diário de Sono
Este braço recebe feedback semanal sobre o seu horário de sono com base nos dados do diário de sono.
Com base nos dados do diário de sono do participante, será prescrito um novo horário de sono semanal da seguinte forma: se a eficiência do sono for <85%, o tempo prescrito na cama é reduzido em 15 minutos (reduzindo a oportunidade de sono em 15 minutos); se a eficiência do sono for 85-90%, o horário permanece inalterado; se a eficiência do sono for >90%, o tempo prescrito na cama é aumentado em 15 minutos, permitindo mais 15 minutos de oportunidade de sono.
Experimental: Intervenção: Fitbit
Este braço recebe feedback semanal sobre o seu horário de sono com base nos dados do Fitbit.
Com base nos dados do Fitbit do participante, será prescrito um novo horário de sono semanal da seguinte forma: se a eficiência do sono for <85%, o tempo prescrito na cama é reduzido em 15 minutos (reduzindo a oportunidade de sono em 15 minutos); se a eficiência do sono for 85-90%, o horário permanece inalterado; se a eficiência do sono for >90%, o tempo prescrito na cama é aumentado em 15 minutos, permitindo 15 minutos extras de oportunidade de sono.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do Sono
Prazo: 9 semanas desde a inscrição até ao final do estudo
Medido em minutos. A tendência é registada desde a inscrição até ao final do estudo
9 semanas desde a inscrição até ao final do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Saúde Mental
Prazo: 9 semanas desde a inscrição até ao fim do estudo
Avaliado antes e após o estudo através de questionários
9 semanas desde a inscrição até ao fim do estudo
Sonolência/Fadiga
Prazo: 9 semanas desde a inscrição até ao final do estudo
Avaliado antes e depois do estudo através de questionários
9 semanas desde a inscrição até ao final do estudo
Função Cognitiva
Prazo: 9 semanas desde a inscrição até ao fim do estudo
Avaliado antes e depois do estudo usando questionários
9 semanas desde a inscrição até ao fim do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

31 de maio de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de maio de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2008934275

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever