- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07345767
Hypknowledge 전국 수면 연장
2026년 5월 12일 업데이트: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
본 연구의 주요 목표는 충분한 수면을 취하는 데 어려움을 겪는 성인들을 대상으로 수동적으로 결정된 수면 연장 중재가 수면 및 관련 결과를 개선하는 데 효과적인지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
미국인의 약 1/3이 하루 6시간 이하로 수면을 취하고 있으며, 이는 미국 수면 의학 아카데미, 수면 연구 학회, 국립 수면 재단, 미국 흉부 학회 및 미국 심장 협회에서 최적 이하의 수면 시간으로 간주되었습니다.
이러한 합의 진술들은 이 주제에 대한 많은 리뷰 결과를 반영하고 있습니다.
수면 시간 감소가 비만, 당뇨병, 심혈관 질환 및 사망률을 포함한 다양한 부정적인 건강 결과와 관련이 있다는 역학 및 실험 연구 결과를 고려할 때 이는 우려스러운 상황입니다.
사람마다 필요한 수면 시간이 다를 수 있으며, 일부 사람들은 자신의 수면 스케줄을 한 번에 크게 변경하지 못할 수 있습니다.
많은 개인들은 시간이 지남에 따라 변화하는 상황적 제약을 가지고 있습니다.
따라서 짧은 수면은 해결되지 않은 공중보건 문제를 나타냅니다.
그러나 수면 부족에 대한 경험적으로 입증된 중재 방법은 없습니다.
본 제안 연구는 이론적으로 근거가 있고 실행 가능하며 수면 시간에 긍정적인 영향을 미치는 새로운 중재 방법의 효과를 평가함으로써 이 중요한 격차를 해소하고자 합니다.
제안 연구의 중재 방법은 설계상 자체 수정이 가능하며, 개인 맞춤형이며, 알려지지 않은 개별 수면 요구에 의존하지 않습니다.
이는 모든 일정과 상황에 적응할 수 있으며, 개인의 수면 스케줄 변화에도 적응할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1038
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denisse Armenta
- 전화번호: 520-626-1737
- 이메일: armentamd@arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Annie Chen, Bachelors of Science
- 전화번호: 520-621-5850
- 이메일: sleeptechstudy@arizona.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85719
- 모병
- University of Arizona
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이여야 합니다.
- 일반적인 수면 스케줄이 밤에 6시간 이하여야 합니다.
- 심박수 모니터가 있는 FitBit 기기(모든 모델)를 소지해야 합니다.
- 취침 시간이 오후 8시에서 새벽 1시 사이여야 합니다.
- 기상 시간이 오전 5시에서 오전 10시 사이여야 합니다.
- 불면증 중증도 지수(ISI) 진단 또는 점수에 따라 불면증이 없어야 하거나, 치료 중이어야 합니다.
- 진단 또는 STOP-BANG 척도에 따라 수면 무호흡증이 없어야 하거나, 치료 중이어야 합니다.
- 매일 수면 일기를 작성할 컴퓨터나 스마트폰 기기가 있어야 합니다.
- 수면 일기와 활동 기록계에 따라 초기 수면 효율이 최소 85% 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 연구 참여에 상당한 지장을 초래할 것으로 연구책임자가 판단하는 모든 조건.
- 참가자가 18세 미만이거나 60세 이상인 경우
- 심박수 모니터가 있는 FitBit 기기를 소지하지 않은 경우
- 밤에 6시간 이상 수면을 취하는 경우.
- 일반적인 취침 시간이 오후 8시 이전이거나 새벽 1시 이후인 경우
- 일반적인 기상 시간이 오전 5시 이전이거나 오전 10시 이후인 경우
- 불면증이나 수면 무호흡증을 포함한 수면 장애 진단을 받은 경우
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 정신 건강 장애(예: 양극성 장애) 진단을 받은 경우
- 수면에 영향을 미칠 수 있는 약물을 복용 중인 경우.
- 기준 수면 효율이 85% 미만인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 피드백을 받으며, Fitbit 데이터나 수면 일지 보고서와 관계없이 일관된 수면 일정을 유지하도록 요청받을 것입니다.
|
|
|
실험적: Intervention: 수면 일지
이 그룹은 수면 일기 데이터를 바탕으로 수면 일정에 대한 주간 피드백을 받습니다.
|
참가자의 수면 일지 데이터를 바탕으로 다음과 같이 새로운 주간 수면 일정이 처방됩니다: 수면 효율이 <85%인 경우 처방된 취침 시간을 15분 줄입니다(수면 기회를 15분 줄임); 수면 효율이 85-90%인 경우 일정은 변경되지 않습니다; 수면 효율이 >90%인 경우 처방된 취침 시간을 15분 늘려 추가로 15분의 수면 기회를 제공합니다.
|
|
실험적: 중재: Fitbit
이 그룹은 Fitbit 데이터를 기반으로 한 수면 일정에 대한 주간 피드백을 받습니다.
|
참가자의 Fitbit 데이터를 기반으로 새로운 주간 수면 일정이 다음과 같이 처방됩니다: 수면 효율이 <85%인 경우 처방된 취침 시간이 15분 단축되며(수면 기회 15분 감소), 수면 효율이 85-90%인 경우 일정은 변경되지 않으며, 수면 효율이 >90%인 경우 처방된 취침 시간이 15분 증가하여 추가 15분의 수면 기회가 허용됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 시간
기간: 등록부터 연구 종료까지 9주
|
분 단위로 측정됩니다.
등록부터 연구 종료까지 추세를 분석합니다.
|
등록부터 연구 종료까지 9주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강
기간: 연구 등록부터 연구 종료까지 9주
|
연구 전과 후에 설문지를 사용하여 평가됨
|
연구 등록부터 연구 종료까지 9주
|
|
졸음/피로
기간: 등록부터 연구 종료까지 9주
|
연구 전후에 설문지를 사용하여 평가됨
|
등록부터 연구 종료까지 9주
|
|
인지 기능
기간: 등록부터 연구 종료까지 9주
|
설문지를 사용하여 연구 전과 후에 평가됨
|
등록부터 연구 종료까지 9주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2008934275
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .