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Hypknowledge Nationwide Schlafverlängerung

12. Mai 2026 aktualisiert von: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Das Hauptziel dieser Studie ist zu bewerten, ob eine manuell bestimmte Schlafverlängerungsintervention wirksam ist, um den Schlaf und damit verbundene Ergebnisse bei Erwachsenen zu verbessern, die Schwierigkeiten haben, genug Schlaf zu bekommen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Etwa 1/3 der Amerikaner schläft ≤6 Stunden pro Nacht, eine Menge, die von der American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, der National Sleep Foundation, der American Thoracic Society und der American Heart Association als suboptimal eingestuft wurde. Diese Konsenserklärungen spiegeln die Ergebnisse vieler Übersichtsarbeiten zu diesem Thema wider. Dies ist alarmierend, angesichts epidemiologischer und experimenteller Forschung, die zeigt, dass reduzierte Schlafzeit mit einer Vielzahl negativer gesundheitlicher Folgen verbunden ist, einschließlich Fettleibigkeit, Diabetes, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Sterblichkeit. Verschiedene Menschen benötigen möglicherweise unterschiedliche Mengen an Schlaf, und einige Menschen können möglicherweise nicht sofort große Änderungen an ihrem Schlafplan vornehmen. Viele Menschen haben situative Einschränkungen, die sich im Laufe der Zeit ändern. Daher stellt kurzer Schlaf ein ungelöstes Problem der öffentlichen Gesundheit dar. Es gibt jedoch keine empirisch gestützten Interventionen bei unzureichendem Schlaf. Die vorgeschlagene Studie schließt diese kritische Lücke, indem sie die Wirksamkeit einer neuartigen Intervention bewertet, die theoretisch fundiert, machbar und positive Auswirkungen auf die Schlafdauer hat. Die Intervention in der vorgeschlagenen Studie ist von Natur aus selbstkorrigierend, individuell angepasst und nicht abhängig von unbekannten individuellen Schlafbedürfnissen. Sie kann sich an jeden Zeitplan und jede Situation anpassen und sich an Veränderungen im Schlafplan einer Person anpassen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1038

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85719
        • Rekrutierung
        • University of Arizona

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Zwischen 18 und 60 Jahren alt sein
  2. Typischer Schlafplan von ≤6 Stunden pro Nacht haben
  3. Ein FitBit-Gerät (beliebiges Modell) mit Herzfrequenzmesser besitzen
  4. Schlafenszeit zwischen 20 Uhr und 1 Uhr haben
  5. Aufwachzeit zwischen 5 Uhr und 10 Uhr haben
  6. Keine Schlaflosigkeit laut Diagnose oder Insomnia Severity Index (ISI)-Score haben oder behandelt werden
  7. Keine Schlafapnoe laut Diagnose oder STOP-BANG-Skala haben oder behandelt werden
  8. Einen Computer oder ein Smartphone für tägliche Schlaftagebücher besitzen
  9. Anfängliche Schlafergiebigkeit von mindestens 85 % laut Schlaftagebüchern und Aktigraphie haben

Ausschlusskriterien:

  1. Jeglicher Zustand, den der Hauptprüfer als signifikante Behinderung der Studienteilnahme betrachtet
  2. Teilnehmer ist unter 18 Jahre alt oder älter als 60 Jahre
  3. Besitzt kein FitBit-Gerät mit Herzfrequenzmesser
  4. Schläft >6 Stunden pro Nacht
  5. Typische Schlafenszeit vor 20 Uhr oder nach 1 Uhr
  6. Typische Aufwachzeit vor 5 Uhr oder nach 10 Uhr
  7. Diagnostizierte Schlafstörungen einschließlich Schlaflosigkeit oder Schlafapnoe
  8. Diagnostizierte psychische Gesundheitsstörung, die den Schlaf beeinträchtigen könnte (z.B. bipolare Störung)
  9. Einnahme von Medikamenten, die den Schlaf beeinflussen könnten
  10. Baseline-Schlafergiebigkeit unter 85 %

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe erhält standardmäßiges Feedback, bei dem sie aufgefordert wird, einen gleichmäßigen Schlafrhythmus beizubehalten, unabhängig davon, was die Fitbit-Daten oder das Schlaftagebuch berichten.
Experimental: Intervention: Schlaf-Tagebuch
Dieser Arm erhält wöchentlich Rückmeldungen zu seinem Schlafplan basierend auf den Daten des Schlaftagebuchs.
Verhalten: Schlaftagebuch
Basierend auf den Schlafprotokolldaten des Teilnehmers wird ein neuer wöchentlicher Schlafplan wie folgt verordnet: Wenn die Schlafeffizienz <85 % beträgt, wird die verordnete Bettzeit um 15 Minuten reduziert (Verringerung der Schlafgelegenheit um 15 Minuten); bei einer Schlafeffizienz von 85–90 % bleibt der Plan unverändert; bei einer Schlafeffizienz >90 % wird die verordnete Bettzeit um 15 Minuten erhöht, was eine zusätzliche Schlafgelegenheit von 15 Minuten ermöglicht.
Experimental: Intervention: Fitbit
Dieser Arm erhält wöchentlich Feedback zu seinem Schlafrhythmus basierend auf Fitbit-Daten.
Verhalten: Fitbit
Basierend auf den Fitbit-Daten des Teilnehmers wird ein neuer wöchentlicher Schlafplan wie folgt verordnet: Wenn die Schlafeffizienz <85 % beträgt, wird die vorgeschriebene Zeit im Bett um 15 Minuten reduziert (Reduzierung der Schlafmöglichkeit um 15 Minuten); wenn die Schlafeffizienz 85-90 % beträgt, bleibt der Plan unverändert; wenn die Schlafeffizienz >90 % beträgt, wird die vorgeschriebene Zeit im Bett um 15 Minuten erhöht, was eine zusätzliche 15-minütige Schlafmöglichkeit ermöglicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schlafdauer
Zeitfenster: 9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Gemessen in Minuten.
Es wird von der Einschreibung bis zum Ende der Studie verfolgt.
9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: 9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Vor und nach der Studie anhand von Fragebögen bewertet
9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Schläfrigkeit/Müdigkeit
Zeitfenster: 9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Vor und nach der Studie mittels Fragebögen bewertet
9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Kognitive Funktion
Zeitfenster: 9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie
Vor und nach der Studie anhand von Fragebögen bewertet
9 Wochen von der Einschreibung bis zum Ende der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Arizona

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008934275

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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