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Extension Nationale du Sommeil Hypknowledge

12 mai 2026 mis à jour par: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

Hypknowledge Extension Nationale du Sommeil

L'objectif principal de cette étude est d'évaluer si une intervention d'extension du sommeil déterminée manuellement est efficace pour améliorer le sommeil et les résultats connexes chez les adultes qui ont du mal à dormir suffisamment.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Environ 1/3 des Américains dorment ≤6h par nuit, une durée jugée sous-optimale par l'American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, la National Sleep Foundation, l'American Thoracic Society et l'American Heart Association.
Ces déclarations consensuelles font écho aux conclusions de nombreuses revues sur ce sujet.
Cela est alarmant, étant donné que la recherche épidémiologique et expérimentale montre qu'un temps de sommeil réduit est associé à divers effets négatifs sur la santé, notamment l'obésité, le diabète, les maladies cardiovasculaires et la mortalité.
Différentes personnes peuvent avoir besoin de quantités de sommeil différentes et certaines peuvent ne pas être en mesure d'apporter des changements importants à leur horaire de sommeil d'un seul coup.
De nombreuses personnes ont des contraintes situationnelles qui évoluent avec le temps.
À ce titre, le manque de sommeil représente un problème de santé publique non résolu.
Cependant, il n'existe pas d'interventions empiriquement étayées pour le sommeil insuffisant.
L'étude proposée comble cette lacune critique en évaluant l'efficacité d'une nouvelle intervention théoriquement fondée, réalisable et ayant des impacts positifs sur la durée du sommeil.
L'intervention dans l'étude proposée est par conception auto-correctrice, individualisée et ne dépend pas des besoins individuels inconnus en matière de sommeil.
Elle peut s'adapter à n'importe quel horaire et situation et peut s'adapter aux changements dans l'horaire de sommeil d'une personne.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1038

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Recrutement
        • University of Arizona

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. Être âgé de 18 à 60 ans
  2. Avoir un horaire de sommeil typique de ≤ 6 heures par nuit
  3. Posséder un appareil FitBit (tout modèle) avec moniteur de fréquence cardiaque
  4. Avoir une heure de coucher entre 20h et 1h du matin
  5. Avoir une heure de réveil entre 5h et 10h du matin
  6. Ne pas souffrir d'insomnie, tel que déterminé par un diagnostic ou un score sur l'Indice de Sévérité de l'Insomnie (ISI), ou être traité pour celle-ci
  7. Ne pas souffrir d'apnée du sommeil, tel que déterminé par un diagnostic ou l'échelle STOP-BANG, ou être traité pour celle-ci
  8. Posséder un ordinateur ou un smartphone pour les agendas de sommeil quotidiens
  9. Avoir une efficacité de sommeil initiale d'au moins 85 % selon les agendas de sommeil et l'actigraphie

Critères d'exclusion :

  1. Toute condition que le chercheur principal estime entraverait significativement la participation à l'étude
  2. Le participant a moins de 18 ans ou plus de 60 ans
  3. Ne possède pas d'appareil FitBit avec moniteur de fréquence cardiaque
  4. Dort plus de 6 heures par nuit
  5. Heure de coucher typique avant 20h ou après 1h du matin
  6. Heure de réveil typique avant 5h ou après 10h du matin
  7. Diagnostiqué avec des troubles du sommeil, y compris l'insomnie ou l'apnée du sommeil
  8. Diagnostiqué avec un trouble de santé mentale pouvant affecter le sommeil (par ex. trouble bipolaire)
  9. Prend des médicaments pouvant affecter le sommeil
  10. Efficacité de sommeil de base inférieure à 85 %

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Témoin
Le groupe témoin reçoit des commentaires standard, où il lui sera demandé de maintenir un horaire de sommeil cohérent, indépendamment de ce que rapportent les données Fitbit ou le journal de sommeil.
Expérimental: Intervention : Journal du sommeil
Ce bras reçoit des retours hebdomadaires sur son horaire de sommeil basés sur les données du journal de sommeil.
Comportemental: Journal du Sommeil
Sur la base des données du journal de sommeil du participant, un nouvel horaire de sommeil hebdomadaire sera prescrit comme suit : si l'efficacité du sommeil est <85 %, le temps prescrit au lit est réduit de 15 minutes (réduisant l'opportunité de sommeil de 15 minutes) ; si l'efficacité du sommeil est de 85 à 90 %, l'horaire reste inchangé ; si l'efficacité du sommeil est >90 %, le temps prescrit au lit est augmenté de 15 minutes, permettant une opportunité de sommeil supplémentaire de 15 minutes.
Expérimental: Intervention : Fitbit
Ce groupe reçoit chaque semaine des retours sur son horaire de sommeil basés sur les données Fitbit.
Comportemental: Fitbit
Sur la base des données Fitbit du participant, un nouvel horaire de sommeil hebdomadaire sera prescrit comme suit : si l'efficacité du sommeil est <85 %, le temps prescrit au lit est réduit de 15 minutes (réduisant l'opportunité de sommeil de 15 minutes) ; si l'efficacité du sommeil est de 85 à 90 %, l'horaire reste inchangé ; si l'efficacité du sommeil est >90 %, le temps prescrit au lit est augmenté de 15 minutes, permettant 15 minutes supplémentaires d'opportunité de sommeil.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée du sommeil
Délai: 9 semaines entre l'inclusion et la fin de l'étude
Mesuré en minutes. Il est suivi depuis l'inclusion jusqu'à la fin de l'étude
9 semaines entre l'inclusion et la fin de l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Santé Mentale
Délai: 9 semaines de l'inclusion à la fin de l'étude
Évalué avant et après l'étude à l'aide de questionnaires
9 semaines de l'inclusion à la fin de l'étude
Somnolence/Fatigue
Délai: 9 semaines de l'inscription à la fin de l'étude
Évalué avant et après l'étude à l'aide de questionnaires
9 semaines de l'inscription à la fin de l'étude
Fonction cognitive
Délai: 9 semaines entre l'inscription et la fin de l'étude
Évalué avant et après l'étude à l'aide de questionnaires
9 semaines entre l'inscription et la fin de l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Arizona

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2026

Première publication (Réel)

16 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2008934275

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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