Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hypknowledge Nationwide Slaapverlenging

12 mei 2026 bijgewerkt door: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona

Hypknowledge Landelijke Slaapverlenging

Het hoofddoel van deze studie is om te evalueren of een handmatig bepaalde slaapverlengingsinterventie effectief is bij het verbeteren van slaap en gerelateerde uitkomsten bij volwassenen die het moeilijk vinden voldoende slaap te krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ongeveer 1/3 van de Amerikanen slaapt ≤6 uur per nacht, een hoeveelheid die als suboptimaal wordt beschouwd door de American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, de National Sleep Foundation, de American Thoracic Society en de American Heart Association. Deze consensusverklaringen bevestigen bevindingen uit veel overzichtsstudies over dit onderwerp. Dit is alarmerend, gezien epidemiologisch en experimenteel onderzoek dat aantoont dat verminderde slaaptijd geassocieerd is met verschillende negatieve gezondheidsuitkomsten, waaronder obesitas, diabetes, hart- en vaatziekten en sterfte. Verschillende mensen hebben mogelijk verschillende hoeveelheden slaap nodig en sommige mensen kunnen mogelijk niet in één keer grote veranderingen in hun slaapschema aanbrengen. Veel individuen hebben situationele beperkingen die in de loop van de tijd veranderen. Als zodanig vormt kort slapen een onvervuld probleem voor de volksgezondheid. Er zijn echter geen empirisch ondersteunde interventies voor onvoldoende slaap. De voorgestelde studie behandelt deze kritieke leemte door de effectiviteit te evalueren van een nieuwe interventie die theoretisch onderbouwd is, haalbaar is en positieve effecten heeft op de slaapduur. De interventie in de voorgestelde studie is door ontwerp zelfcorrigerend, individueel afgestemd en niet afhankelijk van onbekende individuele slaapbehoeften. Het kan zich aanpassen aan elk schema en elke situatie en kan zich aanpassen aan veranderingen in iemands slaapschema.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

1038

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Werving
        • University of Arizona

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Moet tussen de 18 en 60 jaar oud zijn
  2. Moet een typisch slaapschema hebben van <=6 uur per nacht
  3. Moet een FitBit-apparaat (elk model) met hartslagmeter hebben
  4. Moet een bedtijd hebben tussen 20:00 en 01:00 uur
  5. Moet een waaktijd hebben tussen 05:00 en 10:00 uur
  6. Mag geen slapeloosheid hebben zoals bepaald door diagnose of score op de Insomnia Severity Index (ISI), of moet behandeld zijn
  7. Mag geen slaapapneu hebben zoals bepaald door diagnose of STOP-BANG-schaal, of moet behandeld zijn
  8. Moet een computer of smartphone hebben voor dagelijkse slaapdagboeken
  9. Moet een initiële slaapefficiëntie van ten minste 85% hebben zoals bepaald door slaapdagboeken en actigrafie

Exclusiecriteria:

  1. Elke aandoening die volgens de hoofdonderzoeker de deelname aan het onderzoek aanzienlijk zou belemmeren
  2. Deelnemer is jonger dan 18 jaar of ouder dan 60 jaar
  3. Heeft geen FitBit-apparaat met hartslagmeter
  4. Slaapt >6 uur per nacht
  5. Typische bedtijd voor 20:00 uur of na 01:00 uur
  6. Typische waaktijd voor 05:00 uur of na 10:00 uur
  7. Gediagnosticeerd met slaapstoornissen waaronder slapeloosheid of slaapapneu
  8. Gediagnosticeerde geestelijke gezondheidsstoornis die de slaap kan beïnvloeden (bijv. Bipolaire Stoornis)
  9. Neemt medicijnen die de slaap kunnen beïnvloeden
  10. Baseline slaapefficiëntie lager dan 85%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep ontvangt standaard feedback, waarbij hen wordt gevraagd een consistent slaapschema aan te houden ongeacht wat de Fitbit-gegevens of het slaapdagboek rapporteren.
Experimenteel: Interventie: Slaapdagboek
Deze arm ontvangt wekelijks feedback op hun slaapschema op basis van slaapdagboekgegevens.
Gedragsmatig: Slaapdagboek
Op basis van de slaapdagboekgegevens van de deelnemer zal een nieuw wekelijks slaapschema worden voorgeschreven als volgt: als de slaapefficiëntie <85% is, wordt de voorgeschreven tijd in bed met 15 minuten verminderd (waardoor de slaapmogelijkheid met 15 minuten afneemt); als de slaapefficiëntie 85-90% is, blijft het schema ongewijzigd; als de slaapefficiëntie >90% is, wordt de voorgeschreven tijd in bed met 15 minuten verlengd, waardoor er een extra slaapmogelijkheid van 15 minuten ontstaat.
Experimenteel: Interventie: Fitbit
Deze groep ontvangt wekelijks feedback over hun slaapschema op basis van Fitbit-gegevens.
Gedragsmatig: Fitbit
Op basis van de Fitbit-gegevens van de deelnemer wordt een nieuw wekelijks slaapschema voorgeschreven als volgt: als de slaapefficiëntie <85% is, wordt de voorgeschreven tijd in bed met 15 minuten verminderd (waardoor de slaapmogelijkheid met 15 minuten afneemt); als de slaapefficiëntie 85-90% is, blijft het schema ongewijzigd; als de slaapefficiëntie >90% is, wordt de voorgeschreven tijd in bed met 15 minuten verlengd, wat een extra 15 minuten slaapmogelijkheid biedt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slaapduur
Tijdsspanne: 9 weken vanaf inschrijving tot het einde van de studie
Gemeten in minuten. Het wordt bijgehouden vanaf inschrijving tot het einde van de studie
9 weken vanaf inschrijving tot het einde van de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geestelijke Gezondheid
Tijdsspanne: 9 weken vanaf inschrijving tot het einde van de studie
Beoordeeld voor en na de studie met behulp van vragenlijsten
9 weken vanaf inschrijving tot het einde van de studie
Slaperigheid/Vermoeidheid
Tijdsspanne: 9 weken vanaf inschrijving tot einde van de studie
Beoordeeld voor en na de studie met behulp van vragenlijsten
9 weken vanaf inschrijving tot einde van de studie
Cognitief functioneren
Tijdsspanne: 9 weken vanaf inschrijving tot het einde van de studie
Beoordeeld voor en na de studie met behulp van vragenlijsten
9 weken vanaf inschrijving tot het einde van de studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arizona

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 augustus 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 mei 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 januari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2008934275

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren