Hypknowledge Nationwide Unenpidennys
tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Hypknowledge Nationwide Unenpidennykset
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida, onko manuaalisesti määritetty unenpidennysinterventio tehokas parantamaan unta ja siihen liittyviä tuloksia aikuisilla, joilla on vaikeuksia saada tarpeeksi unta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 1/3 amerikkalaisista nukkuu ≤6 tuntia yössä, määrä, jonka American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, National Sleep Foundation, American Thoracic Society ja American Heart Association ovat pitäneet alaoptimaalisena.
Nämä konsensuslausunnot toistavat monien aihetta käsittelevien katsausten havaintoja.
Tämä on huolestuttavaa, sillä epidemiologinen ja kokeellinen tutkimus osoittaa, että lyhennetty nukkumisaika liittyy moniin negatiivisiin terydellisiin lopputuloksiin, kuten lihavuuteen, diabetekseen, sydän- ja verisuonitauteihin sekä kuolleisuuteen.
Eri ihmiset saattavat tarvita eri määriä unta, ja jotkut eivät ehkä pysty tekemään suuria muutoksia nukkumisaikatauluunsa kerralla.
Monilla ihmisillä on tilannesidonnaisia rajoitteita, jotka muuttuvat ajan myötä.
Tästä syystä lyhyt uni edustaa täyttämätöntä kansanterveysongelmaa.
Kuitenkaan ei ole empiirisesti tuettuja interventioita riittämättömään uneen.
Ehdotettu tutkimus käsittelee tätä kriittistä aukkoa arvioimalla uuden, teoreettisesti perustellun, toteuttamiskelpoisen ja unen kestoon positiivisesti vaikuttavan intervention tehokkuutta.
Ehdotetun tutkimuksen interventio on suunnitelmallisesti itsensä korjaava, yksilöllisesti räätälöity eikä riipu tuntemattomista yksilöllisistä unentarpeista.
Se voi sopeutua mihin tahansa aikatauluun ja tilanteeseen sekä mukautua muutoksiin henkilön nukkumisaikataulussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1038
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Denisse Armenta
- Puhelinnumero: 520-626-1737
- Sähköposti: armentamd@arizona.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Annie Chen, Bachelors of Science
- Puhelinnumero: 520-621-5850
- Sähköposti: sleeptechstudy@arizona.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
- Rekrytointi
- University of Arizona
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oltava 18–60-vuotias
- Tyypillinen unirytmi ≤6 tuntia yössä
- Omistettava FitBit-laite (mikä tahansa malli) sykemittarilla
- Nukkumaanmenoaika 20.00–1.00 välillä
- Heräämisaika 5.00–10.00 välillä
- Ei saa olla unettomuutta diagnoosin tai Unettomuuden Vakavuusindeksin (ISI) pistemäärän perusteella, tai unettomuus on hoidettava
- Ei saa olla uniapneaa diagnoosin tai STOP-BANG-asteikon perusteella, tai uniapnea on hoidettava
- Omistettava tietokone tai älypuhelin päivittäisiä unipäiväkirjoja varten
- Alkuperäinen unen tehokkuus vähintään 85 % unipäiväkirjojen ja aktigrafian perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa tila, jonka päätutkija katsoo merkittävästi haittaavan osallistumista tutkimukseen
- Osallistuja on alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias
- Ei omista FitBit-laitetta sykemittarilla
- Nukkuu yli 6 tuntia yössä
- Tyypillinen nukkumaanmenoaika ennen klo 20.00 tai klo 1.00 jälkeen
- Tyypillinen heräämisaika ennen klo 5.00 tai klo 10.00 jälkeen
- Diagnosoitu unihäiriöitä, kuten unettomuutta tai uniapneaa
- Diagnosoitu mielenterveyden häiriö, joka voi vaikuttaa uneen (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö)
- Käyttää lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa uneen
- Alkuperäinen unen tehokkuus alle 85 %
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Vertailuryhmä saa standardipalautea, jossa heitä pyydetään ylläpitämään yhtenäistä unirytmiä riippumatta siitä, mitä Fitbitin tiedot tai unipäiväkirja raportoivat.
|
|
|
Kokeellinen: Interventio: Unipäiväkirja
Tämä ryhmä saa viikoittaista palautetta unirytmistään unipäiväkirjadataan perustuen.
|
Osallistujan unipäiväkirjan tietojen perusteella määrätään uusi viikoittainen unirytmi seuraavasti: jos unen tehokkuus on <85%, määrätty sängyssä vietetty aika lyhenee 15 minuuttia (unimahdollisuus vähenee 15 minuuttia); jos unen tehokkuus on 85–90%, rytmi pysyy ennallaan; jos unen tehokkuus on >90%, määrätty sängyssä vietetty aika pitenee 15 minuuttia, mikä antaa 15 minuutin lisäunimahdollisuuden.
|
|
Kokeellinen: Interventio: Fitbit
Tämä ryhmä saa viikoittain palautetta unirytmistään Fitbit-tietojen perusteella.
|
Osallistujan Fitbit-tietojen perusteella määrätään uusi viikoittainen unirytmi seuraavasti: jos unen tehokkuus on <85%, määrätty sänkyyn vietetty aika lyhenee 15 minuutilla (unen saantimahdollisuus vähenee 15 minuutilla); jos unen tehokkuus on 85–90%, rytmi pysyy ennallaan; jos unen tehokkuus on >90%, määrätty sänkyyn vietetty aika pitenee 15 minuutilla, mikä mahdollistaa 15 minuutin lisäaikaa unen saantimahdollisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Unen kesto
Aikaikkuna: 9 viikkoa ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
|
Mitattu minuutteina.
Se on seurattu rekrytoinnista tutkimuksen loppuun saakka
|
9 viikkoa ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: 9 viikkoa ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
|
Arvioitu ennen tutkimusta ja sen jälkeen kyselylomakkeiden avulla
|
9 viikkoa ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
|
|
Uneliaisuus/Väsymys
Aikaikkuna: 9 viikkoa ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
|
Arvioitu ennen tutkimusta ja tutkimuksen jälkeen käyttämällä kyselylomakkeita
|
9 viikkoa ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
|
|
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 9 viikkoa ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
|
Arvioitiin kyselylomakkeilla ennen tutkimusta ja sen jälkeen
|
9 viikkoa ilmoittautumisesta tutkimuksen loppuun
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. elokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. toukokuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008934275
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .