Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypknowledge Nasjonal Søvnforlengelse

12. mai 2026 oppdatert av: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
Hovedmålet med denne studien er å vurdere om en manuelt bestemt søvnforlengelsesintervensjon er effektiv for å forbedre søvn og relaterte resultater blant voksne som har vanskelig for å få nok søvn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Omtrent 1/3 av amerikanerne sover ≤6 timer per natt, en mengde som er blitt vurdert som suboptimal av American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, National Sleep Foundation, American Thoracic Society og American Heart Association. Disse konsensusuttalelsene gjenspeiler funn fra mange gjennomganger av dette emnet. Dette er alarmerende, gitt epidemiologisk og eksperimentell forskning som viser at redusert søvntid er assosiert med en rekke negative helseutfall inkludert fedme, diabetes, hjerte- og karsykdom og dødelighet. Forskjellige personer kan trenge forskjellige mengder søvn og noen personer kan ikke være i stand til å gjøre store endringer i søvnrutinen sin på en gang. Mange individer har situasjonelle begrensninger som endrer seg over tid. Som sådan representerer kort søvn et uløst folkehelseproblem. Det finnes imidlertid ingen empirisk støttede intervensjoner for utilstrekkelig søvn. Den foreslåtte studien adresserer dette kritiske gapet ved å evaluere effektiviteten av en ny intervensjon som er teoretisk forankret, gjennomførbar og har positive virkninger på søvndur. Intervensjonen i den foreslåtte studien er etter design selvkorrigerende, individuelt tilpasset og ikke avhengig av ukjente individuelle søvnbehov. Den kan tilpasse seg enhver timeplan og situasjon og kan tilpasse seg endringer i en persons søvnrutine.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

1038

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85719
        • Rekruttering
        • University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Være mellom 18 og 60 år gammel
  2. Ha et typisk søvnmønster på ≤6 timer per natt
  3. Må ha en FitBit-enhet (enhver modell) med pulsmåler
  4. Må ha leggetid mellom klokken 20:00 og 01:00
  5. Må ha oppvåkningstid mellom klokken 05:00 og 10:00
  6. Må ikke ha søvnløshet som fastslått ved diagnose eller poengsum på Insomnia Severity Index (ISI), eller må være under behandling
  7. Må ikke ha søvnapné som fastslått ved diagnose eller STOP-BANG-skala, eller må være under behandling
  8. Må ha en datamaskin eller smarttelefon for daglige søvndagbøker
  9. Må ha en initial søvneffektivitet på minst 85% som fastslått ved søvndagbøker og aktigrafi

Eksklusjonskriterier:

  1. Enhver tilstand som hovedforskeren vurderer vil hemme deltakelsen i studien betydelig
  2. Deltakeren er under 18 år eller over 60 år
  3. Eier ikke en FitBit-enhet med pulsmåler
  4. Sover >6 timer per natt
  5. Typisk leggetid før klokken 20:00 eller etter klokken 01:00
  6. Typisk oppvåkningstid før klokken 05:00 eller etter klokken 10:00
  7. Diagnostisert med søvnforstyrrelser inkludert søvnløshet eller søvnapné
  8. Diagnostisert psykisk helseforstyrrelse som kan påvirke søvnen (f.eks. bipolar lidelse)
  9. Bruker medikamenter som kan påvirke søvnen
  10. Basal søvneffektivitet mindre enn 85%

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar standard tilbakemelding, hvor de vil bli bedt om å opprettholde en konsekvent søvnplan uavhengig av hva Fitbit-dataene eller søvndagboken rapporterer.
Eksperimentell: Intervensjon: Søvndagbok
Denne arm mottar ukentlig tilbakemelding om søvnrutinen sin basert på søvndagbokdata.
Basert på deltakerens søvndagbokdata vil en ny ukentlig søvnplan foreskrives som følger: hvis søvneffektivitet er <85%, reduseres foreskrevet tid i seng med 15 minutter (reduserer søvnmuligheten med 15 minutter); hvis søvneffektivitet er 85-90%, forblir planen uendret; hvis søvneffektivitet er >90%, økes foreskrevet tid i seng med 15 minutter, noe som gir 15 ekstra minutter søvnmulighet.
Eksperimentell: Intervensjon: Fitbit
Denne armen mottar ukentlig tilbakemelding om søvnplanen sin basert på Fitbit-data.
Basert på deltakerens Fitbit-data vil en ny ukentlig søvnsplan bli foreskrevet som følger: hvis søvneffektiviteten er <85%, blir den foreskrevne tiden i seng redusert med 15 minutter (reduserer søvnmuligheten med 15 minutter); hvis søvneffektiviteten er 85-90%, forblir planen uendret; hvis søvneffektiviteten er >90%, blir den foreskrevne tiden i seng økt med 15 minutter, noe som gir 15 ekstra minutter med søvnmulighet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvndur
Tidsramme: 9 uker fra inkludering til studiens slutt
Målt i minutter. Det er trendet fra påmelding til slutten av studien
9 uker fra inkludering til studiens slutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Helse
Tidsramme: 9 uker fra påmelding til studiens slutt
Vurdert før og etter studie ved bruk av spørreskjemaer
9 uker fra påmelding til studiens slutt
Søvnighet/tretthet
Tidsramme: 9 uker fra inkludering til studiens slutt
Vurdert før og etter studien ved bruk av spørreskjemaer
9 uker fra inkludering til studiens slutt
Kognitiv Funksjon
Tidsramme: 9 uker fra innmelding til studiens slutt
Vurdert før og etter studie ved bruk av spørreskjemaer
9 uker fra innmelding til studiens slutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. august 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. mai 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. mai 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2008934275

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere