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Estensione del Sonno a Livello Nazionale Hypknowledge

12 maggio 2026 aggiornato da: MICHAEL A GRANDNER, University of Arizona
L'obiettivo principale di questo studio è valutare se un intervento di estensione del sonno determinato manualmente sia efficace nel migliorare il sonno e gli esiti correlati tra gli adulti che trovano difficile dormire a sufficienza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Circa 1/3 degli americani dorme ≤6 ore per notte, una quantità considerata subottimale dall'American Academy of Sleep Medicine and Sleep Research Society, dalla National Sleep Foundation, dall'American Thoracic Society e dall'American Heart Association. Queste dichiarazioni di consenso fanno eco ai risultati di molte revisioni su questo argomento. Questo è allarmante, dato che la ricerca epidemiologica e sperimentale mostra che la riduzione del tempo di sonno è associata a una varietà di esiti di salute negativi, tra cui obesità, diabete, malattie cardiovascolari e mortalità. Persone diverse possono aver bisogno di quantità diverse di sonno e alcune persone potrebbero non essere in grado di apportare grandi cambiamenti al proprio programma di sonno tutto in una volta. Molti individui hanno vincoli situazionali che cambiano nel tempo. Pertanto, il sonno breve rappresenta un problema di salute pubblica non risolto. Tuttavia, non esistono interventi supportati empiricamente per il sonno insufficiente. Lo studio proposto affronta questa lacuna critica valutando l'efficacia di un nuovo intervento che è teoricamente fondato, fattibile e ha impatti positivi sulla durata del sonno. L'intervento nello studio proposto è per progettazione auto-correttivo, personalizzato individualmente e non dipende da esigenze di sonno individuali sconosciute. Può adattarsi a qualsiasi programma e situazione e può adattarsi ai cambiamenti nel programma di sonno di una persona.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1038

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Reclutamento
        • University of Arizona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni
  2. Avere un tipico programma di sonno di ≤6 ore per notte
  3. Deve possedere un dispositivo FitBit (qualsiasi modello) con monitor della frequenza cardiaca
  4. Deve avere un orario di andare a letto tra le 20:00 e l'1:00
  5. Deve avere un orario di sveglia tra le 5:00 e le 10:00
  6. Non deve soffrire di insonnia come determinato dalla diagnosi o dal punteggio sull'Indice di Gravità dell'Insonnia (ISI), oppure deve essere in trattamento
  7. Non deve soffrire di apnea notturna come determinato dalla diagnosi o dalla scala STOP-BANG, oppure deve essere in trattamento
  8. Deve possedere un computer o uno smartphone per i diari del sonno giornalieri
  9. Deve avere un'efficienza del sonno iniziale di almeno l'85% come determinato dai diari del sonno e dall'actigrafia

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi condizione che il ricercatore principale ritiene possa ostacolare significativamente la partecipazione allo studio
  2. Il partecipante ha meno di 18 anni o più di 60 anni
  3. Non possiede un dispositivo FitBit con monitor della frequenza cardiaca
  4. Dorme >6 ore per notte
  5. Orario tipico di andare a letto prima delle 20:00 o dopo l'1:00
  6. Orario tipico di sveglia prima delle 5:00 o dopo le 10:00
  7. Diagnosticato con disturbi del sonno inclusi insonnia o apnea notturna
  8. Diagnosticato con un disturbo di salute mentale che potrebbe influenzare il sonno (ad esempio Disturbo Bipolare)
  9. Assunzione di farmaci che potrebbero influenzare il sonno
  10. Efficienza del sonno basale inferiore all'85%

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceve un feedback standard, in cui verrà chiesto di mantenere un programma di sonno coerente indipendentemente dai dati del Fitbit o dal rapporto del diario del sonno.
Sperimentale: Intervento: Diario del Sonno
Questo braccio riceve feedback settimanali sul proprio programma di sonno basati sui dati del diario del sonno.
Comportamentale: Diario del sonno
In base ai dati del diario del sonno del partecipante, verrà prescritto un nuovo programma settimanale del sonno come segue: se l'efficienza del sonno è <85%, il tempo prescritto a letto viene ridotto di 15 minuti (riducendo l'opportunità di sonno di 15 minuti); se l'efficienza del sonno è 85-90%, il programma rimane invariato; se l'efficienza del sonno è >90%, il tempo prescritto a letto viene aumentato di 15 minuti, consentendo un'opportunità di sonno extra di 15 minuti.
Sperimentale: Intervento: Fitbit
Questo braccio riceve feedback settimanali sul proprio programma di sonno basati sui dati Fitbit.
Comportamentale: Fitbit
In base ai dati Fitbit del partecipante, verrà prescritto un nuovo programma settimanale del sonno come segue: se l'efficienza del sonno è <85%, il tempo prescritto a letto viene ridotto di 15 minuti (riducendo l'opportunità di sonno di 15 minuti); se l'efficienza del sonno è 85-90%, il programma rimane invariato; se l'efficienza del sonno è >90%, il tempo prescritto a letto viene aumentato di 15 minuti, consentendo 15 minuti aggiuntivi di opportunità di sonno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del Sonno
Lasso di tempo: 9 settimane dall'arruolamento alla fine dello studio
Misurato in minuti. Viene tracciato dall'arruolamento fino alla fine dello studio
9 settimane dall'arruolamento alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Salute Mentale
Lasso di tempo: 9 settimane dall'arruolamento alla fine dello studio
Valutato prima e dopo lo studio utilizzando questionari
9 settimane dall'arruolamento alla fine dello studio
Sonnolenza/Fatica
Lasso di tempo: 9 settimane dall'arruolamento alla fine dello studio
Valutato prima e dopo lo studio utilizzando questionari
9 settimane dall'arruolamento alla fine dello studio
Funzionamento Cognitivo
Lasso di tempo: 9 settimane dall'arruolamento alla fine dello studio
Valutato prima e dopo lo studio mediante questionari
9 settimane dall'arruolamento alla fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Arizona

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael A Grandner, PhD, University of Arizona

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008934275

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Breve Durata del Sonno

Prove cliniche su Diario del sonno

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