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デジタル・パスウェイによる健康長寿:サルコペニア・フレイル統合トレーニング

2026年9月3日 更新者:Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong

デジタル・パスウェイによる健康なエイジング:サルコペニアとフレイルの統合トレーニング

サルコペニアとフレイルの予防・管理は、健康長寿(Healthy Aging)のアジェンダにおいて非常に優先度の高い目標です。 本研究は、サルコペニアおよびフレイルのリスクがある、または診断された地域在住高齢者を対象に、サルコペニアとフレイルの改善、転倒リスクの低減、健康関連QOL(生活の質)の向上を図るためのデジタルクリティカルパスウェイの効果と実装を評価することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

人口の高齢化は世界的および地域的に加速しており、主に老年期の身体機能と移動能力の低下により、平均寿命と健康寿命の差が広がっています(Guo et al., 2022)。 サルコペニアとフレイルは、機能的能力の低下、転倒リスクの増加、死亡率の上昇に寄与する主要な加齢関連の公衆衛生問題です(Lee et al., 2022; Petermann-Rocha et al., 2021)。 栄養と身体活動を統合した介入は、サルコペニアとフレイルの一次治療として推奨されています(Park & Lee, 2023)。 しかし、現在の介入はしばしば一般的であり、非正確で非個別化された介入となり、通常、個人のベースラインの筋力と移動能力、栄養状態、併存疾患、嗜好、家庭環境の違いに対応できていません(Tighe et al., 2020)。 その結果、介入の個別化は複雑で、調整が遅れ、遵守率が最適でなくなり、実世界での有効性が損なわれています。 将来の地域ベースの保健アジェンダは、アクセス障壁(移動や交通など)を取り除き、一般的なケアから精密な個別化へ移行する長期ケアを優先すべきです。

世界保健機関の「健康な加齢の10年」と「高齢者統合ケア(ICOPE)」の枠組みは、人中心の評価、個別化された目標設定、継続的なフォローアップを通じて内因性能力を維持する実践の軸を提供します。 このパラダイム内で、サルコペニアとフレイルの管理は、プロトコル駆動のクリティカルパスウェイを介してICOPEを適用します(Sum et al., 2022)—リスク評価をテーラーメイドの処方とフォローアップに結びつける構造化された意思決定支援は、質を標準化しながら、多様な家庭環境にわたる精密な個別化を可能にします。

デジタルヘルス介入は、遠隔運動処方、マイクロラーニング、リマインダー、テレコーチングを含む機能を拡大し、身体活動、フィットネス、体組成、患者報告アウトカムに対する有益なエビデンスがあります(De Santis et al., 2023)。 ユーザーフレンドリーなデジタルツールを活用して機能評価を効率化し、個別化された健康計画を立てることは、有望なアプローチです。

WHO ICOPE枠組みとプロトコル駆動のクリティカルパスウェイに基づいたデジタルプラットフォーム対応介入は、地域在住高齢者のケアニーズを特定するために提案されています。 このツールは、医療提供者が個人のニーズを正確に評価し、運動と栄養における介入を個別化することを可能にし、高齢者のサルコペニアとフレイルに対抗する焦点を絞った効果的なアプローチを保証します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Doris Sau Fung YU, PhD
  • 電話番号:852-3917-6319
  • メールdyu1@hku.hk

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • The University of Hong Kong
        • コンタクト:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • 電話番号:852-3917-6319
          • メールdyu1@hku.hk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準:

  • 60歳以上
  • 偽サルコペニア -- SARC-CaIF ≥ 11、利き手の握力(男性<28 kg、女性<18 kg)、椅子立ち上がりテスト(5回)≥ 12秒、短期身体機能バッテリー得点 ≤ 9;または相対的付属肢骨格筋量/身長によるサルコペニア(男性:<7 kg/m²;女性:<5.4 kg/m²);かつプレフレイル/フレイル - エドモントンフレイルスケール得点 ≥ 6に基づく
  • スマートフォン、電子タブレット、またはコンピュータを使用する能力
  • 参加に同意すること

除外基準:

  • 身体活動に矛盾する状態があること
  • 他の進行中の健康プログラムに従事していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Volunteer-Engaged Lifestyle Optimisation via ICOPE for Sarcopenia program (VELO-S)
This digital program incorporates a 12-week, volunteer-engaged lifestyle optimisation programme grounded in WHO ICOPE and delivered through an ICOPE-based critical pathway for nutrition and exercise.

A series of interactive lifestyle empowerment workshops will be conducted at community centres to translate the care plan into sustainable behavioural changes. One brief orientation and strategic planning and individualised care planning session, five volunteer-enhanced interactive workshops led by nurses will be delivered to equip older adults with knowledge and practical skills to manage sarcopenia.

Participants will be assisted by a corresponding health coach throughout the 12-week intervention workshop.

アクティブコンパレータ:Attention control
To control for the non-specific effects of receiving attention and social interaction on outcomes, participants in the attention control group will receive an education protocol that is unrelated to sarcoepnia, with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group ensuring comparable exposure to social engagement and attention. Educational materials will be distributed to participants.
The attention control group receives six session meeting covering topics unrelated to sarcopenia, it will be delivered in a small-group with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
四肢骨格筋量指数 (ASMI)
時間枠:ベースライン(T0)、3か月(T1)、6か月(T2)
生体電気インピーダンス分析(BIA)で測定された四肢骨格筋量指数(ASMI)
ベースライン(T0)、3か月(T1)、6か月(T2)
握力
時間枠:ベースライン(T0)、3ヶ月後(T1)、および6ヶ月後(T2)
握力は、利き手でハイドロリック式ハンドダイナモメーターを用いて測定し、3回の測定のうち最高値を採用します。 低筋力は、男性<28kg、女性<18kgの場合に定義されます。
ベースライン(T0)、3ヶ月後(T1)、および6ヶ月後(T2)
ショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー(SPPB)
時間枠:ベースライン (T0)、3か月後 (T1)、および3か月後 (T2)
身体機能は、バランステスト、歩行速度、椅子からの立ち上がりを組み合わせたショート・フィジカル・パフォーマンス・バッテリー(SPPB)により測定されます。 SPPBスコアは0〜12の範囲で、スコアが高いほど身体機能が優れています。 低い身体機能はSPPBスコア≤9と定義されます。
ベースライン (T0)、3か月後 (T1)、および3か月後 (T2)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
サルコペニアと下腿周囲長スケール (SARC-CalF)
時間枠:ベースライン(T0)、3か月後(T1)、および6か月後(T2)
サルコペニアおよび下腿周囲長スケール(SARC-CalF)は、5項目(筋力、歩行補助、椅子からの立ち上がり、階段昇降、転倒、下腿周囲長)を含みます。 スコアは0から20点の範囲で、スコアが11点以上の場合、サルコペニアが示唆されます。
ベースライン(T0)、3か月後(T1)、および6か月後(T2)
Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠:ベースライン(T0)、3ヶ月(T1)、および6ヶ月(T2)
Timed Up and Go Testによって測定され、単位は秒です。 完了時間が短いほど、移動能力とバランスが優れていることを示します。
ベースライン(T0)、3ヶ月(T1)、および6ヶ月(T2)
ミニ栄養評価(MNA)
時間枠:ベースライン(T0)、3か月(T1)、および6か月(T2)
Mini Nutritional Assessmentで測定(スコアは0から30の範囲で、低いスコアほど栄養失調のリスクが高いことを示します)。
ベースライン(T0)、3か月(T1)、および6か月(T2)
11項目エドモントン虚弱尺度
時間枠:ベースライン(T0)、3か月後(T1)、および6か月後(T2)
エドモントン・フレイル・スケール(EFS)は0から17点で採点され、スコアが高いほどより重度のフレイルを示します。 EFSスコア≥8は一般的にフレイルのカットオフ値として使用されます。 スコア6-7はリスクのある患者を示します。
ベースライン(T0)、3か月後(T1)、および6か月後(T2)
国際身体活動質問票(IPAQ-Short)
時間枠:ベースライン(T0)、3か月(T1)、6か月(T2)
国際身体活動質問票(International Physical Activity Questionnaire)による測定は、身体活動の自己報告評価法です。 歩行、中等度および高強度の身体活動に費やされた頻度と時間が報告されます。 身体活動に費やす時間が多いほど、身体活動レベルが高いことを示します。
ベースライン(T0)、3か月(T1)、6か月(T2)
The EuroQoL-5D-5L instruments
時間枠:Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
Assess the health-related quality of life to generate the utility score for cost-effective analysis. Including the status on mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression using a 5-level response set, with "unable to" levels mean a worse situation.
Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
The EuroQoL-5D-5L Visual Analog Scale
時間枠:Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
Assess the health-related quality of lifeby a 0-100 scores Visual Analog Scale to measure perceived health, higher scores mean a better outcome.
Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
Lipid Biomarkers
時間枠:Baseline (T0)
Assess the comprehensive lipid panel including triglyceride, total cholesterol, high-density lipoprotein and low density lipoprotein through capillary blood samples collected via fingertip puncture
Baseline (T0)
Metabolic Biomarkers
時間枠:Baseline (T0)
Assess the fasting glucose through capillary blood samples collected via fingertip puncture
Baseline (T0)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年2月1日

一次修了 (推定)

2027年3月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月7日

最初の投稿 (実際)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月3日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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