- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07345832
Digital Väg till Hälsosamt Åldrande: Integrerad Träning för Sarkopeni och Skörhet
Digital väg till hälsosamt åldrande: Integrerad träning för sarkopeni och skörhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Befolkningens åldrande accelererar globalt och regionalt, vilket ökar klyftan mellan förväntad livslängd och hälsosam livslängd, främst på grund av minskad fysisk funktion och rörlighet i senare år (Guo et al., 2022). Sarkopeni och skörhet är stora åldersrelaterade folkhälsoproblem som bidrar till en minskning av funktionsförmåga, ökade fallrisker och dödlighet (Lee et al., 2022; Petermann-Rocha et al., 2021). Integrerade interventioner inom näring och fysisk aktivitet rekommenderas som primär behandling för sarkopeni och skörhet (Park & Lee, 2023). Nuvarande interventioner är dock ofta generella, vilket resulterar i icke-exakta, icke-personanpassade interventioner som vanligtvis inte tar hänsyn till individuella skillnader i basstyrka och rörlighet, näringsstatus, komorbiditeter, preferenser och hemiljöer (Tighe et al., 2020). Följaktligen är interventioner svåra att personanpassa, justeringar försenas och följsamheten är suboptimal, vilket underminerar effektiviteten i verkliga livet. Framtida samhällsbaserade hälsoagendor bör prioritera långtidsvård som tar bort tillgångshinder (som rörlighet och transporter) och övergår från generell vård till precisionspersonalisering.
Världshälsoorganisationens Decennium för hälsosamt åldrande och ramverket Integrerad vård för äldre personer (ICOPE) utgör en praktisk förankring för att upprätthålla inneboende kapacitet genom personcentrerad bedömning, individualiserad målställning och kontinuerlig uppföljning. Inom detta paradigm tillämpar sarkopeni- och skörhetshantering ICOPE via protokollstyrda kritiska vägar (Sum et al., 2022) – strukturerat beslutsstöd som kopplar riskbedömning till skräddarsydda föreskrifter och uppföljning – kan standardisera kvalitet samtidigt som det möjliggör exakt personanpassning över olika hemiljöer.
Digitala hälsointerventioner har utökat sina förmågor till att inkludera fjärrträningsföreskrifter, mikrolärande, påminnelser och telecoaching, med bevis för fördelar för fysisk aktivitet, kondition, kroppssammansättning och patientrapporterade utfall (De Santis et al., 2023). Att använda ett användarvänligt digitalt verktyg för att effektivisera funktionsbedömningar och utveckla personanpassade hälsoplaner är ett lovande tillvägagångssätt.
En digital plattformsaktiverad intervention, grundad i WHO:s ICOPE-ramverk och en protokollstyrd kritisk väg, föreslås för att identifiera vårdbehov bland äldre som bor i ordinärt boende. Detta verktyg kommer att låta vårdgivare noggrant bedöma individuella behov och skräddarsy interventioner inom träning och näring, vilket säkerställer ett fokuserat, effektivt tillvägagångssätt för att bekämpa sarkopeni och skörhet hos äldre.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6319
- E-post: dyu1@hku.hk
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytering
- The University of Hong Kong
-
Kontakt:
- Doris Sau Fung YU, PhD
- Telefonnummer: 852-3917-6319
- E-post: dyu1@hku.hk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 60 år eller äldre
- Pseudo-sarkopeni – SARC-CaIF ≥ 11, Greppstyrka på dominant hand (man <28 kg, kvinna <18 kg), Stoluppståndningstest (5 gånger) ≥ 12 sekunder, Short Physical Performance Battery Score ≤ 9; ELLER Sarkopeni enligt relativ appedikulär skelettmassa/längd (män: <7 kg/m²; kvinnor: <5,4 kg/m²); OCH Prefrail/frail – baserat på Edmonton Frail Scale Score ≥ 6
- förmåga att använda smartphone, surfplatta eller dator
- samtycke till deltagande
Exklusionskriterier:
- tillstånd som är oförenliga med fysisk aktivitet
- delta i andra pågående hälso- eller träningsprogram
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Volunteer-Engaged Lifestyle Optimisation via ICOPE for Sarcopenia program (VELO-S)
This digital program incorporates a 12-week, volunteer-engaged lifestyle optimisation programme grounded in WHO ICOPE and delivered through an ICOPE-based critical pathway for nutrition and exercise.
|
A series of interactive lifestyle empowerment workshops will be conducted at community centres to translate the care plan into sustainable behavioural changes. One brief orientation and strategic planning and individualised care planning session, five volunteer-enhanced interactive workshops led by nurses will be delivered to equip older adults with knowledge and practical skills to manage sarcopenia. Participants will be assisted by a corresponding health coach throughout the 12-week intervention workshop. |
|
Aktiv komparator: Attention control
To control for the non-specific effects of receiving attention and social interaction on outcomes, participants in the attention control group will receive an education protocol that is unrelated to sarcoepnia, with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group ensuring comparable exposure to social engagement and attention.
Educational materials will be distributed to participants.
|
The attention control group receives six session meeting covering topics unrelated to sarcopenia, it will be delivered in a small-group with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appendikulärt skelettmuskelmassaindex (ASMI)
Tidsram: Baslinje (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Appendikulär skelettmuskelmassa-index (ASMI) mätt med bioelektrisk impedansanalys (BIA)
|
Baslinje (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
|
Handgreppskraft
Tidsram: Baseline (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Handstyrka kommer att mätas med en hydraulisk handdynamometer från den dominanta handen, där det högsta värdet av 3 mätningar används.
Låg muskelstyrka definieras om man <28kg, och kvinna <18kg.
|
Baseline (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
|
Kort fysiskt prestationsbatteri (SPPB)
Tidsram: baseline (T0), 3 månader (T1) och 3 månader (T2)
|
Fysisk funktion kommer att mätas med Short Physical Performance Battery (SPPB), som kombinerar balanstest, gånghastighet och stoluppstigning.
SPPB-poäng sträcker sig från 0-12, högre poäng betyder bättre fysisk prestation. Låg fysisk funktion definieras av SPPB-poäng ≤9. |
baseline (T0), 3 månader (T1) och 3 månader (T2)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sarkopeni och vadmåttsskala (SARC-CalF)
Tidsram: Baslinje (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Sarkopeni och vadmåttsskalan (SARC-CalF) innehåller 5 punkter (styrka, assistans vid gång, resning från stol, trappuppgång, fall, vadmått).
Poängen sträcker sig från 0 till 20 poäng, där ett resultat ≥ 11 poäng tyder på sarkopeni.
|
Baslinje (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
|
Timed Up and Go-test (TUG-test)
Tidsram: Baseline (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Mätt med Timed Up and Go-testet i enheten sekund.
En kortare slutförandetid indikerar bättre rörlighet och balans.
|
Baseline (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Tidsram: Baslinje (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Mätt med Mini Nutritional Assessment (poäng sträcker sig från 0 till 30), där ett lägre poäng indikerar en högre risk för malnutrition.
|
Baslinje (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
|
11-punkters Edmonton Frail Scale
Tidsram: Baseline (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Edmonton Frail Scale (EFS) poängsätts från 0 till 17, där högre poäng indikerar större skörhet.
Ett EFS-poäng ≥ 8 används generellt som gränsvärde för skörhet.
Poäng 6-7 flaggar patienter som löper risk.
|
Baseline (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-Short)
Tidsram: Baslinje (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
Mätt med International Physical Activity Questionnaire är ett självrapporterat mått på fysisk aktivitet.
Frekvens och tid som spenderas på gång, måttlig och kraftfull fysisk aktivitet kommer att rapporteras.
Mer tid som spenderas på fysisk aktivitet indikerar en högre fysisk aktivitetsnivå.
|
Baslinje (T0), 3 månader (T1) och 6 månader (T2)
|
|
The EuroQoL-5D-5L instruments
Tidsram: Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
|
Assess the health-related quality of life to generate the utility score for cost-effective analysis.
Including the status on mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression using a 5-level response set, with "unable to" levels mean a worse situation.
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
|
|
The EuroQoL-5D-5L Visual Analog Scale
Tidsram: Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
|
Assess the health-related quality of lifeby a 0-100 scores Visual Analog Scale to measure perceived health, higher scores mean a better outcome.
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
|
|
Lipid Biomarkers
Tidsram: Baseline (T0)
|
Assess the comprehensive lipid panel including triglyceride, total cholesterol, high-density lipoprotein and low density lipoprotein through capillary blood samples collected via fingertip puncture
|
Baseline (T0)
|
|
Metabolic Biomarkers
Tidsram: Baseline (T0)
|
Assess the fasting glucose through capillary blood samples collected via fingertip puncture
|
Baseline (T0)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Yang Y, Pan N, Luo J, Liu Y, Ossowski Z. Exercise and Nutrition for Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis with Subgroup Analysis by Population Characteristics. Nutrients. 2025 Jul 17;17(14):2342. doi: 10.3390/nu17142342.
- Wu S, Nan J, Chang J, Jiang D, Cao Z, Zhou S, Feng H, Xiao LD. Adherence to exercise intervention for community-dwelling older adults with sarcopenia: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2025 Mar 28;54(4):afaf094. doi: 10.1093/ageing/afaf094.
- Wang Z, Xu X, Gao S, Wu C, Song Q, Shi Z, Su J, Zang J. Effects of Internet-Based Nutrition and Exercise Interventions on the Prevention and Treatment of Sarcopenia in the Elderly. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2458. doi: 10.3390/nu14122458.
- Vijayananthan A, Nawawi O. The importance of Good Clinical Practice guidelines and its role in clinical trials. Biomed Imaging Interv J. 2008 Jan;4(1):e5. doi: 10.2349/biij.4.1.e5. Epub 2008 Jan 1.
- Tighe SA, Ball K, Kensing F, Kayser L, Rawstorn JC, Maddison R. Toward a Digital Platform for the Self-Management of Noncommunicable Disease: Systematic Review of Platform-Like Interventions. J Med Internet Res. 2020 Oct 28;22(10):e16774. doi: 10.2196/16774.
- Sum G, Lau LK, Jabbar KA, Lun P, George PP, Munro YL, Ding YY. The World Health Organization (WHO) Integrated Care for Older People (ICOPE) Framework: A Narrative Review on Its Adoption Worldwide and Lessons Learnt. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 22;20(1):154. doi: 10.3390/ijerph20010154.
- Rodrigues B, Judice PB, Marques A, Carraca EV, Lopes L, Sousa-Sa E, Encantado J, Videira-Silva A, Cliff DP, Mendes R, Santos R; QMov24h working group. 24-hour Movement Questionnaire (QMov24h) for adults: development process and measurement properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Oct 9;21(1):116. doi: 10.1186/s12966-024-01667-7.
- Petermann-Rocha F, Gray SR, Pell JP, Ho FK, Celis-Morales C. The joint association of sarcopenia and frailty with incidence and mortality health outcomes: A prospective study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2427-2434. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.044. Epub 2020 Nov 1.
- Perna S, Francis MD, Bologna C, Moncaglieri F, Riva A, Morazzoni P, Allegrini P, Isu A, Vigo B, Guerriero F, Rondanelli M. Performance of Edmonton Frail Scale on frailty assessment: its association with multi-dimensional geriatric conditions assessed with specific screening tools. BMC Geriatr. 2017 Jan 4;17(1):2. doi: 10.1186/s12877-016-0382-3.
- Pek K, Tan CN, Yew S, Yeo A, Lim JP, Chew J, Lim WS. Letter to the Editor: COVID-19 Pandemic Control Measures: Impact on Social Frailty and Health Outcomes in Non-Frail Community-Dwelling Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):816-818. doi: 10.1007/s12603-021-1635-1. No abstract available.
- Park SH, Lee H. Effectiveness of Combined Exercise and Nutrition Interventions in Preventing and Improving Sarcopenia in Frail or Healthy Older Adults: A Systematic Review. Res Gerontol Nurs. 2023 Nov-Dec;16(6):312-320. doi: 10.3928/19404921-20230817-03. Epub 2023 Aug 25.
- Meza-Valderrama D, Sanchez-Rodriguez D, Pena YC, Ramirez-Fuentes C, Munoz-Redondo E, Morgado-Perez A, Ortiz-Agurto N, Finis-Gallardo P, Marco E. Resistance Training and Nutritional Supplementation in Older Adults with Sarcopenia after Acute Disease: A Feasibility Study. Nutrients. 2024 Sep 10;16(18):3053. doi: 10.3390/nu16183053.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Lee D, Kim M, Won CW. Common and different characteristics among combinations of physical frailty and sarcopenia in community-dwelling older adults: The Korean Frailty and Aging Cohort Study. Geriatr Gerontol Int. 2022 Jan;22(1):42-49. doi: 10.1111/ggi.14314. Epub 2021 Nov 23.
- Holtrop JS, Estabrooks PA, Gaglio B, Harden SM, Kessler RS, King DK, Kwan BM, Ory MG, Rabin BA, Shelton RC, Glasgow RE. Understanding and applying the RE-AIM framework: Clarifications and resources. J Clin Transl Sci. 2021 May 14;5(1):e126. doi: 10.1017/cts.2021.789. eCollection 2021.
- Hegde S, Sreeram S, Bhat KR, Satish V, Shekar S, Babu M. Evaluation of post-COVID health status using the EuroQol-5D-5L scale. Pathog Glob Health. 2022 Dec;116(8):498-508. doi: 10.1080/20477724.2022.2035623. Epub 2022 Feb 7.
- Guo J, Huang X, Dou L, Yan M, Shen T, Tang W, Li J. Aging and aging-related diseases: from molecular mechanisms to interventions and treatments. Signal Transduct Target Ther. 2022 Dec 16;7(1):391. doi: 10.1038/s41392-022-01251-0.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field methods, 18(1), 59-82.
- De Santis KK, Mergenthal L, Christianson L, Busskamp A, Vonstein C, Zeeb H. Digital Technologies for Health Promotion and Disease Prevention in Older People: Scoping Review. J Med Internet Res. 2023 Mar 23;25:e43542. doi: 10.2196/43542.
- de Fatima Ribeiro Silva C, Ohara DG, Matos AP, Pinto ACPN, Pegorari MS. Short Physical Performance Battery as a Measure of Physical Performance and Mortality Predictor in Older Adults: A Comprehensive Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10612. doi: 10.3390/ijerph182010612.
- Charlton K, Walton K, Brumerskyj K, Halcomb E, Hull A, Comerford T, do Rosario VA. Model of nutritional care in older adults: improving the identification and management of malnutrition using the Mini Nutritional Assessment–Short Form (MNA®-SF) in general practice. Aust J Prim Health. 2022 Feb;28(1):23-32. doi: 10.1071/PY21053.
- Bahat G, Ozkok S, Kilic C, Karan MA. SARC-F Questionnaire Detects Frailty in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(4):448-453. doi: 10.1007/s12603-020-1543-9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VELO-S
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .