- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07345832
Digitaalinen polku terveeseen vanhenemiseen: Sarkopenia-Herkyyden Integroitu Koulutus
Digitaalinen polku terveeseen vanhenemiseen: Sarkopenia-Herkyys Integroitu Koulutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Väestön ikääntyminen kiihtyy maailmanlaajuisesti ja alueellisesti, mikä laajentaa odotettavissa olevan eliniän ja terveen eliniän välistä kuilua, pääasiassa fyysisen toimintakyvyn ja liikkuvuuden heikkenemisen vuoksi myöhäisessä elämänvaiheessa (Guo et al., 2022). Sarkopenia ja hauraus ovat merkittäviä ikää liittyviä kansanterveydellisiä ongelmia, jotka edesauttavat toimintakyvyn heikkenemistä, lisääntyneitä kaatumisriskejä ja kuolleisuutta (Lee et al., 2022; Petermann-Rocha et al., 2021). Ravinto- ja liikuntasuositukset yhdistetyt interventiot suositellaan sarkopenian ja haurauden ensisijaiseksi hoidoksi (Park & Lee, 2023). Nykyiset interventiot ovat kuitenkin usein yleismaailmallisia, mikä johtaa epätarkkoihin, ei-personalisoituihin interventioihin, jotka eivät yleensä sovi yksilöllisiin eroihin perusvoimassa ja liikkuvuudessa, ravintotilassa, komorbiditeeteissa, mieltymyksissä ja kotiolosuhteissa (Tighe et al., 2020). Tästä johtuen interventioiden personalisointi on monimutkaista, säätöjä viivästytetään ja sitoutuminen on alhainen, mikä heikentää todellista tehokkuutta. Tulevien yhteisöpohjaisten terveysagendojen tulisi priorisoida pitkäaikaishoitoa, joka poistaa esteitä pääsylle (kuten liikkuvuus ja kuljetus) ja siirtyy yleishoidosta tarkkaan personalisointiin.
Maailman terveysjärjestön (WHO) terveen ikääntymisen vuosikymmen ja integroidun vanhusten hoidon (ICOPE) viitekehys tarjoavat käytännön ankkurin sisäisen kapasiteetin ylläpitämiseksi henkilökeskeisen arvioinnin, yksilöllisten tavoitteiden asettamisen ja jatkuvan seurannan kautta. Tässä paradigmassa sarkopenian ja haurauden hoito soveltaa ICOPE:ia protokollaohjautuneiden kriittisten polkujen kautta (Sum et al., 2022) – rakenteellista päätöksentukitukea, joka yhdistää riskinarvioinnin räätälöityihin resepteihin ja seurantaan – voi standardoida laatua samalla kun mahdollistaa tarkan personalisoinnin erilaisissa kotioloissa.
Digitaaliset terveysinterventiot ovat laajentaneet kykyjään sisältämään etäliikuntamääräykset, mikro-oppimisen, muistutukset ja tele-valmennuksen, ja niistä on näyttöä hyödyistä liikuntaan, kuntoon, kehon koostumukseen ja potilasarvioihin (De Santis et al., 2023). Käyttäjäystävällisen digitaalisen työkalun hyödyntäminen toiminnallisten arviointien sujuvuuden ja personoitujen terveyssuunnitelmien kehittämisen helpottamiseksi on lupaava lähestymistapa.
Digitaalisen alustan mahdollistama interventio, joka perustuu WHO:n ICOPE-viitekehykseen ja protokollaohjautuvaan kriittiseen polkuun, ehdotetaan yhteisöissä asuvien ikääntyneiden hoitotarpeiden tunnistamiseksi. Tämä työkalu mahdollistaa terveydenhuollon tarjoajien arvioida tarkasti yksilöllisiä tarpeita ja räätälöidä liikunta- ja ravintointerventioita, varmistaen keskittyneen, tehokkaan lähestymistavan sarkopenian ja haurauden torjuntaan ikääntyneillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Doris Sau Fung YU, PhD
- Puhelinnumero: 852-3917-6319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- The University of Hong Kong
-
Ottaa yhteyttä:
- Doris Sau Fung YU, PhD
- Puhelinnumero: 852-3917-6319
- Sähköposti: dyu1@hku.hk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- Pseudosarkopenia – SARC-CaIF ≥ 11, Puristusvoima hallitsevassa kädessä (mies <28 kg, nainen <18 kg), Tuolistatesti (5 kertaa) ≥ 12 sekuntia, Lyhyt fyysisen suorituskyvyn testipisteet ≤ 9; TAI Sarkopenia suhteellisen apendikulaarisen luustolihasmassan/pituuden mukaan (Miehet: <7 kg/m²; naiset: <5,4 kg/m²); JA Esihaavoittuvuus/haavoittuvuus – perustuen Edmontonin haavoittuvuusasteikkoon pisteet ≥ 6
- kyky käyttää älypuhelinta, sähköistä tablettia tai tietokonetta
- suostumus osallistua
Poissulkemiskriteerit:
- sairaudet, jotka ovat ristiriidassa fyysisen aktiivisuuden kanssa
- osallistuminen muihin käynnissä oleviin terveysohjelmiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Volunteer-Engaged Lifestyle Optimisation via ICOPE for Sarcopenia program (VELO-S)
This digital program incorporates a 12-week, volunteer-engaged lifestyle optimisation programme grounded in WHO ICOPE and delivered through an ICOPE-based critical pathway for nutrition and exercise.
|
A series of interactive lifestyle empowerment workshops will be conducted at community centres to translate the care plan into sustainable behavioural changes. One brief orientation and strategic planning and individualised care planning session, five volunteer-enhanced interactive workshops led by nurses will be delivered to equip older adults with knowledge and practical skills to manage sarcopenia. Participants will be assisted by a corresponding health coach throughout the 12-week intervention workshop. |
|
Active Comparator: Attention control
To control for the non-specific effects of receiving attention and social interaction on outcomes, participants in the attention control group will receive an education protocol that is unrelated to sarcoepnia, with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group ensuring comparable exposure to social engagement and attention.
Educational materials will be distributed to participants.
|
The attention control group receives six session meeting covering topics unrelated to sarcopenia, it will be delivered in a small-group with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassaindeksi (ASMI)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
Appendikulaarinen luurankolihasmassaindeksi (ASMI) mitattuna bioelektriseen impedanssianalyysiin (BIA) perustuvalla menetelmällä
|
Perustaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Käsivoimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
Kädentien voimaa mitataan hydraulisella kädendynamometrillä hallitsevasta kädestä, ottaen korkein arvo 3 mittauksen joukosta.
Matala lihasvoima määritellään, jos mies <28kg ja nainen <18kg.
|
Perustaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Lyhyt Fyysisen Suorituskyvyn Testipatteristo (SPPB)
Aikaikkuna: alkutilanne (T0), 3 kuukautta (T1) ja 3 kuukautta (T2)
|
Fyysistä toimintakykyä mitataan Short Physical Performance Battery (SPPB) -testillä, joka yhdistää tasapainotestin, kävelynopeuden ja tuolista nousemisen.
SPPB-pistemäärä vaihtelee välillä 0-12, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa fyysistä suorituskykyä.
Heikko fyysinen toimintakyky määritellään SPPB-pistemäärällä ≤9.
|
alkutilanne (T0), 3 kuukautta (T1) ja 3 kuukautta (T2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sarkopenia ja pohjenympärysmittakaava (SARC-CalF)
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
Sarkopenia ja pohjenympärysmittakaava (SARC-CalF) sisältää 5 kohtaa (voima, kävelyn avustaminen, nouseminen tuolista, portaita kiipeäminen, kaatumiset, pohjenympärys). Pisteet vaihtelevat 0–20 pisteen välillä, ja pisteet ≥ 11 viittaavat sarkopeniaan.
|
Alkutilanne (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Aikaa kulkea ylös ja mennä (TUG) -testi
Aikaikkuna: Alkutilanne (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
Mitattu Timed Up and Go -testillä sekunteina.
Lyhyempi suoritusaika osoittaa parempaa liikkuvuutta ja tasapainoa.
|
Alkutilanne (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Mini Nutritional Assessment (MNA)
Aikaikkuna: Alkuperäinen (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
Mitattu Mini Nutritional Assessment -arvioinnilla (pisteet vaihtelevat 0–30), jossa alhaisempi pistemäärä osoittaa suuremman aliravitsemuksen riskin.
|
Alkuperäinen (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
11-kohdan Edmontonin heikkouden asteikko
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
Edmontonin heikkouden asteikko (EFS) pisteytetään välillä 0–17, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa heikkoutta.
EFS-pisteet ≥ 8 käytetään yleensä heikkouden raja-arvona.
Pisteet 6–7 osoittavat potilaita, jotka ovat heikkouden riskissä.
|
Perustaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
Kansainvälinen Fyysisen Aktiivisuuden Kysely (IPAQ-Short)
Aikaikkuna: Perustaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
Mitattu kansainvälisellä fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella on itsearvioitu fyysisen aktiivisuuden mittari.
Kävelyn, kohtalaisen ja voimakkaan fyysisen aktiivisuuden tiheys ja käytetty aika raportoidaan.
Enemmän aikaa käytetty fyysiseen aktiivisuuteen osoittaa korkeampaa fyysisen aktiivisuuden tasoa.
|
Perustaso (T0), 3 kuukautta (T1) ja 6 kuukautta (T2)
|
|
The EuroQoL-5D-5L instruments
Aikaikkuna: Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
|
Assess the health-related quality of life to generate the utility score for cost-effective analysis.
Including the status on mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression using a 5-level response set, with "unable to" levels mean a worse situation.
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
|
|
The EuroQoL-5D-5L Visual Analog Scale
Aikaikkuna: Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
|
Assess the health-related quality of lifeby a 0-100 scores Visual Analog Scale to measure perceived health, higher scores mean a better outcome.
|
Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
|
|
Lipid Biomarkers
Aikaikkuna: Baseline (T0)
|
Assess the comprehensive lipid panel including triglyceride, total cholesterol, high-density lipoprotein and low density lipoprotein through capillary blood samples collected via fingertip puncture
|
Baseline (T0)
|
|
Metabolic Biomarkers
Aikaikkuna: Baseline (T0)
|
Assess the fasting glucose through capillary blood samples collected via fingertip puncture
|
Baseline (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
- Yang Y, Pan N, Luo J, Liu Y, Ossowski Z. Exercise and Nutrition for Sarcopenia: A Systematic Review and Meta-Analysis with Subgroup Analysis by Population Characteristics. Nutrients. 2025 Jul 17;17(14):2342. doi: 10.3390/nu17142342.
- Wu S, Nan J, Chang J, Jiang D, Cao Z, Zhou S, Feng H, Xiao LD. Adherence to exercise intervention for community-dwelling older adults with sarcopenia: a systematic review and meta-analysis. Age Ageing. 2025 Mar 28;54(4):afaf094. doi: 10.1093/ageing/afaf094.
- Wang Z, Xu X, Gao S, Wu C, Song Q, Shi Z, Su J, Zang J. Effects of Internet-Based Nutrition and Exercise Interventions on the Prevention and Treatment of Sarcopenia in the Elderly. Nutrients. 2022 Jun 14;14(12):2458. doi: 10.3390/nu14122458.
- Vijayananthan A, Nawawi O. The importance of Good Clinical Practice guidelines and its role in clinical trials. Biomed Imaging Interv J. 2008 Jan;4(1):e5. doi: 10.2349/biij.4.1.e5. Epub 2008 Jan 1.
- Tighe SA, Ball K, Kensing F, Kayser L, Rawstorn JC, Maddison R. Toward a Digital Platform for the Self-Management of Noncommunicable Disease: Systematic Review of Platform-Like Interventions. J Med Internet Res. 2020 Oct 28;22(10):e16774. doi: 10.2196/16774.
- Sum G, Lau LK, Jabbar KA, Lun P, George PP, Munro YL, Ding YY. The World Health Organization (WHO) Integrated Care for Older People (ICOPE) Framework: A Narrative Review on Its Adoption Worldwide and Lessons Learnt. Int J Environ Res Public Health. 2022 Dec 22;20(1):154. doi: 10.3390/ijerph20010154.
- Rodrigues B, Judice PB, Marques A, Carraca EV, Lopes L, Sousa-Sa E, Encantado J, Videira-Silva A, Cliff DP, Mendes R, Santos R; QMov24h working group. 24-hour Movement Questionnaire (QMov24h) for adults: development process and measurement properties. Int J Behav Nutr Phys Act. 2024 Oct 9;21(1):116. doi: 10.1186/s12966-024-01667-7.
- Petermann-Rocha F, Gray SR, Pell JP, Ho FK, Celis-Morales C. The joint association of sarcopenia and frailty with incidence and mortality health outcomes: A prospective study. Clin Nutr. 2021 Apr;40(4):2427-2434. doi: 10.1016/j.clnu.2020.10.044. Epub 2020 Nov 1.
- Perna S, Francis MD, Bologna C, Moncaglieri F, Riva A, Morazzoni P, Allegrini P, Isu A, Vigo B, Guerriero F, Rondanelli M. Performance of Edmonton Frail Scale on frailty assessment: its association with multi-dimensional geriatric conditions assessed with specific screening tools. BMC Geriatr. 2017 Jan 4;17(1):2. doi: 10.1186/s12877-016-0382-3.
- Pek K, Tan CN, Yew S, Yeo A, Lim JP, Chew J, Lim WS. Letter to the Editor: COVID-19 Pandemic Control Measures: Impact on Social Frailty and Health Outcomes in Non-Frail Community-Dwelling Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(6):816-818. doi: 10.1007/s12603-021-1635-1. No abstract available.
- Park SH, Lee H. Effectiveness of Combined Exercise and Nutrition Interventions in Preventing and Improving Sarcopenia in Frail or Healthy Older Adults: A Systematic Review. Res Gerontol Nurs. 2023 Nov-Dec;16(6):312-320. doi: 10.3928/19404921-20230817-03. Epub 2023 Aug 25.
- Meza-Valderrama D, Sanchez-Rodriguez D, Pena YC, Ramirez-Fuentes C, Munoz-Redondo E, Morgado-Perez A, Ortiz-Agurto N, Finis-Gallardo P, Marco E. Resistance Training and Nutritional Supplementation in Older Adults with Sarcopenia after Acute Disease: A Feasibility Study. Nutrients. 2024 Sep 10;16(18):3053. doi: 10.3390/nu16183053.
- Malmstrom TK, Morley JE. SARC-F: a simple questionnaire to rapidly diagnose sarcopenia. J Am Med Dir Assoc. 2013 Aug;14(8):531-2. doi: 10.1016/j.jamda.2013.05.018. Epub 2013 Jun 25. No abstract available.
- Lee D, Kim M, Won CW. Common and different characteristics among combinations of physical frailty and sarcopenia in community-dwelling older adults: The Korean Frailty and Aging Cohort Study. Geriatr Gerontol Int. 2022 Jan;22(1):42-49. doi: 10.1111/ggi.14314. Epub 2021 Nov 23.
- Holtrop JS, Estabrooks PA, Gaglio B, Harden SM, Kessler RS, King DK, Kwan BM, Ory MG, Rabin BA, Shelton RC, Glasgow RE. Understanding and applying the RE-AIM framework: Clarifications and resources. J Clin Transl Sci. 2021 May 14;5(1):e126. doi: 10.1017/cts.2021.789. eCollection 2021.
- Hegde S, Sreeram S, Bhat KR, Satish V, Shekar S, Babu M. Evaluation of post-COVID health status using the EuroQol-5D-5L scale. Pathog Glob Health. 2022 Dec;116(8):498-508. doi: 10.1080/20477724.2022.2035623. Epub 2022 Feb 7.
- Guo J, Huang X, Dou L, Yan M, Shen T, Tang W, Li J. Aging and aging-related diseases: from molecular mechanisms to interventions and treatments. Signal Transduct Target Ther. 2022 Dec 16;7(1):391. doi: 10.1038/s41392-022-01251-0.
- Guest, G., Bunce, A., & Johnson, L. (2006). How many interviews are enough? An experiment with data saturation and variability. Field methods, 18(1), 59-82.
- De Santis KK, Mergenthal L, Christianson L, Busskamp A, Vonstein C, Zeeb H. Digital Technologies for Health Promotion and Disease Prevention in Older People: Scoping Review. J Med Internet Res. 2023 Mar 23;25:e43542. doi: 10.2196/43542.
- de Fatima Ribeiro Silva C, Ohara DG, Matos AP, Pinto ACPN, Pegorari MS. Short Physical Performance Battery as a Measure of Physical Performance and Mortality Predictor in Older Adults: A Comprehensive Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2021 Oct 10;18(20):10612. doi: 10.3390/ijerph182010612.
- Charlton K, Walton K, Brumerskyj K, Halcomb E, Hull A, Comerford T, do Rosario VA. Model of nutritional care in older adults: improving the identification and management of malnutrition using the Mini Nutritional Assessment–Short Form (MNA®-SF) in general practice. Aust J Prim Health. 2022 Feb;28(1):23-32. doi: 10.1071/PY21053.
- Bahat G, Ozkok S, Kilic C, Karan MA. SARC-F Questionnaire Detects Frailty in Older Adults. J Nutr Health Aging. 2021;25(4):448-453. doi: 10.1007/s12603-020-1543-9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Patologiset prosessit
- Ravitsemushäiriöt
- Patologiset tilat, anatomiset
- Lihasten atrofia
- Atrofia
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Hauras
- Aliravitsemus
- Sarkopenia
Muut tutkimustunnusnumerot
- VELO-S
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .