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Via Digital para um Envelhecimento Saudável: Treino Integrado de Sarcopenia-Fragilidade

3 de setembro de 2026 atualizado por: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Via Digital para um Envelhecimento Saudável: Treino Integrado Sarcopenia-Fragilidade

A prevenção e gestão da sarcopenia e da fragilidade são objetivos altamente prioritários na agenda do Envelhecimento Saudável. O estudo visa avaliar os efeitos e a implementação do percurso crítico digital para melhorar a sarcopenia e a fragilidade, reduzir o risco de quedas e aumentar a qualidade de vida relacionada com a saúde entre idosos residentes na comunidade com risco de, ou diagnosticados com, sarcopenia e fragilidade

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O envelhecimento da população está a acelerar global e regionalmente, alargando o fosso entre a esperança de vida e a esperança de vida saudável, principalmente devido ao declínio da função física e mobilidade na idade avançada (Guo et al., 2022). A sarcopenia e a fragilidade são grandes problemas de saúde pública associados à idade que contribuem para um declínio da capacidade funcional, aumento do risco de quedas e mortalidade (Lee et al., 2022; Petermann-Rocha et al., 2021). Intervenções integradas de nutrição e atividade física são recomendadas como tratamento primário para a sarcopenia e fragilidade (Park & Lee, 2023). No entanto, as intervenções atuais são frequentemente genéricas, resultando em intervenções imprecisas e não personalizadas, geralmente incapazes de acomodar diferenças individuais na força e mobilidade basais, estado nutricional, comorbilidades, preferências e ambientes domésticos (Tighe et al., 2020). Consequentemente, as intervenções são complexas de personalizar, os ajustes são atrasados e a adesão é subótima, prejudicando a eficácia no mundo real. As futuras agendas de saúde comunitárias devem priorizar cuidados de longo prazo que removam barreiras de acesso (como mobilidade e transporte) e transitem de cuidados genéricos para a personalização de precisão.

A Década do Envelhecimento Saudável da Organização Mundial da Saúde e o quadro Cuidados Integrados para Pessoas Idosas (ICOPE) fornecem uma âncora prática para manter a capacidade intrínseca através de avaliação centrada na pessoa, definição de objetivos individualizada e acompanhamento contínuo. Dentro deste paradigma, a gestão da sarcopenia e fragilidade aplica o ICOPE através de vias críticas orientadas por protocolo (Sum et al., 2022) - suporte estruturado à decisão que liga a avaliação de risco a prescrições e acompanhamento personalizados - pode padronizar a qualidade enquanto permite personalização precisa em diversos ambientes domésticos.

As intervenções de saúde digital expandiram as suas capacidades para incluir prescrição de exercício remota, microaprendizagem, lembretes e teleorientação, com evidência de benefícios para a atividade física, aptidão, composição corporal e resultados reportados pelos pacientes (De Santis et al., 2023). Utilizar uma ferramenta digital amigável para agilizar avaliações funcionais e desenvolver planos de saúde personalizados é uma abordagem promissora.

É proposta uma intervenção habilitada por uma plataforma digital, baseada no quadro ICOPE da OMS e numa via crítica orientada por protocolo, para identificar necessidades de cuidados entre idosos que vivem na comunidade. Esta ferramenta permitirá aos prestadores de cuidados de saúde avaliar com precisão as necessidades individuais e adaptar intervenções em exercício e nutrição, garantindo uma abordagem focada e eficaz para combater a sarcopenia e fragilidade em idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

200

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Número de telefone: 852-3917-6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Recrutamento
        • The University of Hong Kong
        • Contato:
          • Doris Sau Fung YU, PhD
          • Número de telefone: 852-3917-6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • idade igual ou superior a 60 anos
  • Pseudo-Sarcopenia -- SARC-CaIF ≥ 11, Força de Preensão na mão dominante (homem <28 kg, mulher <18 kg), Teste de Levantar da Cadeira (5 vezes) ≥ 12 segundos, Pontuação da Bateria de Desempenho Físico Curto ≤ 9; OU Sarcopenia de acordo com a massa esquelética apendicular relativa/altura (Homens: <7 kg/m2; mulheres: <5,4 kg/m2); E Pré-frágil/frágil - com base na Pontuação da Escala de Fragilidade de Edmonton ≥ 6
  • capacidade de utilizar um smartphone, tablet eletrónico ou computador
  • consentimento para participar

Critérios de Exclusão:

  • ter condições contraditórias com a atividade física
  • participar noutros programas de saúde em curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Volunteer-Engaged Lifestyle Optimisation via ICOPE for Sarcopenia program (VELO-S)
This digital program incorporates a 12-week, volunteer-engaged lifestyle optimisation programme grounded in WHO ICOPE and delivered through an ICOPE-based critical pathway for nutrition and exercise.

A series of interactive lifestyle empowerment workshops will be conducted at community centres to translate the care plan into sustainable behavioural changes. One brief orientation and strategic planning and individualised care planning session, five volunteer-enhanced interactive workshops led by nurses will be delivered to equip older adults with knowledge and practical skills to manage sarcopenia.

Participants will be assisted by a corresponding health coach throughout the 12-week intervention workshop.

Comparador Ativo: Attention control
To control for the non-specific effects of receiving attention and social interaction on outcomes, participants in the attention control group will receive an education protocol that is unrelated to sarcoepnia, with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group ensuring comparable exposure to social engagement and attention. Educational materials will be distributed to participants.
The attention control group receives six session meeting covering topics unrelated to sarcopenia, it will be delivered in a small-group with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI)
Prazo: Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
Índice de massa muscular esquelética apendicular (ASMI) medido por análise de bioimpedância elétrica (BIA)
Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
Força de Preensão Manual
Prazo: Baseline (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
A força de preensão manual será medida por um dinamômetro manual hidráulico na mão dominante, considerando o valor mais alto entre 3 medições. Baixa força muscular é definida se homem <28kg e mulher <18kg.
Baseline (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
Bateria de Desempenho Físico Reduzida (SPPB)
Prazo: baseline (T0), 3 meses (T1) e 3 meses (T2)
A função física será medida através da Bateria de Desempenho Físico Curta (SPPB), que combina teste de equilíbrio, velocidade de marcha e levantamento da cadeira.
O resultado do SPPB varia entre 0 e 12, sendo que uma pontuação mais alta indica melhor desempenho físico.
Uma função física baixa é definida por um resultado SPPB ≤9.
baseline (T0), 3 meses (T1) e 3 meses (T2)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sarcopenia e escala da circunferência da panturrilha (SARC-CalF)
Prazo: Baseline (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
A escala Sarcopenia e circunferência da barriga da perna (SARC-CalF) inclui 5 itens (força, assistência para caminhar, levantar-se de uma cadeira, subir escadas, quedas, circunferência da barriga da perna). A pontuação varia de 0 a 20 pontos, sendo uma pontuação ≥ 11 pontos sugestiva de sarcopenia.
Baseline (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
Teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
Medido pelo Teste Timed Up and Go em unidades de segundo. Um tempo de conclusão mais curto indica melhor mobilidade e equilíbrio.
Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
A Avaliação Nutricional Mínima (MNA)
Prazo: Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
Medido pela Avaliação Nutricional Mini (escores variam de 0 a 30), com uma pontuação mais baixa indicando um maior risco de desnutrição.
Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
Escala de Fragilidade de Edmonton com 11 itens
Prazo: Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
A Escala de Fragilidade de Edmonton (EFS) é pontuada de 0 a 17, com pontuações mais altas indicando maior fragilidade. Uma pontuação EFS ≥ 8 é geralmente usada como o limite para fragilidade. Pontuações de 6 a 7 sinalizam pacientes em risco.
Linha de base (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ-Short)
Prazo: Baseline (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
Medido pelo Questionário Internacional de Atividade Física é uma medida autorreportada de atividade física.
Serão reportadas a frequência e o tempo despendido em caminhada, atividade física moderada e vigorosa.
Mais tempo despendido em atividade física indica um nível de atividade física mais elevado.
Baseline (T0), 3 meses (T1) e 6 meses (T2)
The EuroQoL-5D-5L instruments
Prazo: Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
Assess the health-related quality of life to generate the utility score for cost-effective analysis. Including the status on mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression using a 5-level response set, with "unable to" levels mean a worse situation.
Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
The EuroQoL-5D-5L Visual Analog Scale
Prazo: Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
Assess the health-related quality of lifeby a 0-100 scores Visual Analog Scale to measure perceived health, higher scores mean a better outcome.
Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
Lipid Biomarkers
Prazo: Baseline (T0)
Assess the comprehensive lipid panel including triglyceride, total cholesterol, high-density lipoprotein and low density lipoprotein through capillary blood samples collected via fingertip puncture
Baseline (T0)
Metabolic Biomarkers
Prazo: Baseline (T0)
Assess the fasting glucose through capillary blood samples collected via fingertip puncture
Baseline (T0)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

30 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de janeiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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