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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07345832
Voie numérique vers un vieillissement en bonne santé : formation intégrée Sarcopénie-Fragilité
Voie Numérique vers un Vieillissement en Santé : Formation Intégrée Sarcopénie-Fragilité
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le vieillissement de la population s'accélère à l'échelle mondiale et régionale, élargissant l'écart entre l'espérance de vie et l'espérance de vie en bonne santé, principalement en raison du déclin des fonctions physiques et de la mobilité en fin de vie (Guo et al., 2022). La sarcopénie et la fragilité sont des problèmes de santé publique majeurs liés à l'âge qui contribuent à une baisse des capacités fonctionnelles, à une augmentation des risques de chute et à la mortalité (Lee et al., 2022 ; Petermann-Rocha et al., 2021). Les interventions intégrées en matière de nutrition et d'activité physique sont recommandées comme traitement principal de la sarcopénie et de la fragilité (Park & Lee, 2023). Cependant, les interventions actuelles sont souvent génériques, ce qui entraîne des interventions non précises et non personnalisées, ne tenant généralement pas compte des différences individuelles en matière de force et de mobilité de base, d'état nutritionnel, de comorbidités, de préférences et d'environnements domestiques (Tighe et al., 2020). Par conséquent, les interventions sont complexes à personnaliser, les ajustements sont retardés et l'adhésion est sous-optimale, compromettant ainsi l'efficacité dans le monde réel. Les futurs agendas de santé communautaires devraient donner la priorité aux soins de longue durée qui éliminent les obstacles à l'accès (tels que la mobilité et le transport) et passent de soins génériques à une personnalisation de précision.
La Décennie du vieillissement en bonne santé de l'Organisation mondiale de la santé et le cadre des Soins intégrés pour les personnes âgées (ICOPE) fournissent une ancre de pratique pour maintenir les capacités intrinsèques grâce à une évaluation centrée sur la personne, une fixation d'objectifs individualisée et un suivi continu. Dans ce paradigme, la gestion de la sarcopénie et de la fragilité applique ICOPE via des parcours critiques pilotés par protocole (Sum et al., 2022) – une aide à la décision structurée qui relie l'évaluation des risques à des prescriptions et un suivi sur mesure – peut standardiser la qualité tout en permettant une personnalisation précise dans divers environnements domestiques.
Les interventions de santé numérique ont étendu leurs capacités pour inclure la prescription d'exercices à distance, le micro-apprentissage, les rappels et le télé-coaching, avec des preuves de bénéfices pour l'activité physique, la condition physique, la composition corporelle et les résultats rapportés par les patients (De Santis et al., 2023). Utiliser un outil numérique convivial pour rationaliser les évaluations fonctionnelles et développer des plans de santé personnalisés est une approche prometteuse.
Une intervention facilitée par une plateforme numérique, fondée sur le cadre ICOPE de l'OMS et un parcours critique piloté par protocole, est proposée pour identifier les besoins en soins parmi les personnes âgées vivant en communauté. Cet outil permettra aux prestataires de soins de santé d'évaluer avec précision les besoins individuels et d'adapter les interventions en matière d'exercice et de nutrition, garantissant une approche ciblée et efficace pour lutter contre la sarcopénie et la fragilité chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Doris Sau Fung YU, PhD
- Numéro de téléphone: 852-3917-6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- The University of Hong Kong
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Contact:
- Doris Sau Fung YU, PhD
- Numéro de téléphone: 852-3917-6319
- E-mail: dyu1@hku.hk
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- âgé de 60 ans ou plus
- Pseudo-sarcopénie -- SARC-CaIF ≥ 11, Force de préhension de la main dominante (homme < 28 kg, femme < 18 kg), Test de lever de chaise (5 fois) ≥ 12 secondes, Score de la batterie de performance physique courte ≤ 9 ; OU Sarcopénie selon la masse squelettique appendiculaire relative / taille (Hommes : < 7 kg/m² ; femmes : < 5,4 kg/m²) ; ET Pré-fragilité/fragilité - basé sur le score de l'échelle de fragilité d'Edmonton ≥ 6
- la capacité d'utiliser un smartphone, une tablette électronique ou un ordinateur
- consentement à participer
Critères d'exclusion :
- avoir des conditions incompatibles avec l'activité physique
- participation à d'autres programmes de santé en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Volunteer-Engaged Lifestyle Optimisation via ICOPE for Sarcopenia program (VELO-S)
This digital program incorporates a 12-week, volunteer-engaged lifestyle optimisation programme grounded in WHO ICOPE and delivered through an ICOPE-based critical pathway for nutrition and exercise.
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A series of interactive lifestyle empowerment workshops will be conducted at community centres to translate the care plan into sustainable behavioural changes. One brief orientation and strategic planning and individualised care planning session, five volunteer-enhanced interactive workshops led by nurses will be delivered to equip older adults with knowledge and practical skills to manage sarcopenia. Participants will be assisted by a corresponding health coach throughout the 12-week intervention workshop. |
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Comparateur actif: Attention control
To control for the non-specific effects of receiving attention and social interaction on outcomes, participants in the attention control group will receive an education protocol that is unrelated to sarcoepnia, with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group ensuring comparable exposure to social engagement and attention.
Educational materials will be distributed to participants.
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The attention control group receives six session meeting covering topics unrelated to sarcopenia, it will be delivered in a small-group with comparable duration and frequency of contact and engagement to those in the intervention group
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI)
Délai: Baseline (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Indice de masse musculaire squelettique appendiculaire (ASMI) mesuré par analyse d'impédance bioélectrique (BIA)
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Baseline (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Force de préhension
Délai: Baseline (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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La force de préhension sera mesurée par un dynamomètre hydraulique sur la main dominante, en prenant la valeur la plus élevée parmi 3 mesures.
Une faible force musculaire est définie si homme <28kg, et femme <18kg.
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Baseline (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Batterie de performance physique abrégée (SPPB)
Délai: baseline (T0), 3 mois (T1) et 3 mois (T2)
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La fonction physique sera mesurée par la Short Physical Performance Battery (SPPB), qui combine un test d'équilibre, la vitesse de marche et le lever de chaise.
Le score SPPB varie de 0 à 12, un score plus élevé indiquant une meilleure performance physique.
Une faible fonction physique est définie par un score SPPB ≤ 9.
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baseline (T0), 3 mois (T1) et 3 mois (T2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sarcopénie et échelle de circonférence du mollet (SARC-CalF)
Délai: Ligne de base (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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L'échelle Sarcopenia and calf circumference (SARC-CalF) comprend 5 items (force, aide à la marche, lever d'une chaise, monter des escaliers, chutes, circonférence du mollet).
Le score varie de 0 à 20 points, un score ≥ 11 points étant suggestif de sarcopénie.
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Ligne de base (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Test Timed Up and Go (TUG)
Délai: Ligne de base (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Mesuré par le test Timed Up and Go en unités de seconde.
Un temps d'exécution plus court indique une meilleure mobilité et un meilleur équilibre.
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Ligne de base (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Le Mini Nutritional Assessment (MNA)
Délai: Baseline (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Mesuré par le Mini Nutritional Assessment (les scores vont de 0 à 30), un score plus bas indiquant un risque plus élevé de malnutrition.
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Baseline (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Échelle de fragilité d'Edmonton à 11 items
Délai: Baseline (T0), 3 mois (T1), et 6 mois (T2)
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L'échelle de fragilité d'Edmonton (EFS) est notée de 0 à 17, les scores plus élevés indiquant une plus grande fragilité.
Un score EFS ≥ 8 est généralement utilisé comme seuil pour la fragilité.
Les scores de 6 à 7 signalent les patients à risque.
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Baseline (T0), 3 mois (T1), et 6 mois (T2)
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Questionnaire International sur l'Activité Physique (IPAQ-Short)
Délai: Baseline (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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Mesuré par le Questionnaire International sur l'Activité Physique est une mesure auto-déclarée de l'activité physique.
La fréquence et le temps passé à marcher, à pratiquer une activité physique modérée et vigoureuse seront rapportés.
Un temps plus important consacré à l'activité physique indique un niveau d'activité physique plus élevé.
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Baseline (T0), 3 mois (T1) et 6 mois (T2)
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The EuroQoL-5D-5L instruments
Délai: Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
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Assess the health-related quality of life to generate the utility score for cost-effective analysis.
Including the status on mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort, and anxiety/depression using a 5-level response set, with "unable to" levels mean a worse situation.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
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The EuroQoL-5D-5L Visual Analog Scale
Délai: Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
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Assess the health-related quality of lifeby a 0-100 scores Visual Analog Scale to measure perceived health, higher scores mean a better outcome.
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Baseline (T0), 3 months (T1), and 6 months (T2)
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Lipid Biomarkers
Délai: Baseline (T0)
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Assess the comprehensive lipid panel including triglyceride, total cholesterol, high-density lipoprotein and low density lipoprotein through capillary blood samples collected via fingertip puncture
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Baseline (T0)
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Metabolic Biomarkers
Délai: Baseline (T0)
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Assess the fasting glucose through capillary blood samples collected via fingertip puncture
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Baseline (T0)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Lee PH, Macfarlane DJ, Lam TH, Stewart SM. Validity of the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF): a systematic review. Int J Behav Nutr Phys Act. 2011 Oct 21;8:115. doi: 10.1186/1479-5868-8-115.
- Chen LK, Woo J, Assantachai P, Auyeung TW, Chou MY, Iijima K, Jang HC, Kang L, Kim M, Kim S, Kojima T, Kuzuya M, Lee JSW, Lee SY, Lee WJ, Lee Y, Liang CK, Lim JY, Lim WS, Peng LN, Sugimoto K, Tanaka T, Won CW, Yamada M, Zhang T, Akishita M, Arai H. Asian Working Group for Sarcopenia: 2019 Consensus Update on Sarcopenia Diagnosis and Treatment. J Am Med Dir Assoc. 2020 Mar;21(3):300-307.e2. doi: 10.1016/j.jamda.2019.12.012. Epub 2020 Feb 4.
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neuromusculaires
- Processus pathologiques
- Troubles nutritionnels
- Conditions pathologiques, anatomiques
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- Atrophie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
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- Malnutrition
- Sarcopénie
Autres numéros d'identification d'étude
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