関節鏡下ACL再建術における長腓骨筋腱とハムストリング腱自家移植の機能的結果の比較研究

本研究は、前十字靭帯（ACL）再建術における二つの自家移植片の供給源を比較するものです。 ハムストリング腱（HST）は広く使用されている標準的な選択肢ですが、膝前面痛や筋力低下などのドナー部位合併症が伴います。 長腓骨筋腱（PLT）は潜在的な代替選択肢として注目されており、同等の生体力学的強度を提供しつつ、ドナー部位罹患率の低減が期待できます。 しかしながら、特に早期機能回復に焦点を当てた信頼性の高い比較データは依然として限られており、外科的決定を導くための高品質なエビデンスが必要とされています。

この目的のため、本試験は単一施設における前向きランダム化比較試験として設計されています。 60名の患者が無作為に割り付けられ、PLTまたはHST自家移植片を用いたACL再建術を受け、術後6週間および3ヶ月時点でのLysholm膝スコアにより機能的転帰が評価されます。 方法論には、厳格な割付隠蔽化、転帰評価者の盲検化、およびPLT移植片の非劣性を堅牢に検証するためのintention-to-treat統計解析が含まれています。

本試験は倫理委員会の承認を得ており、全ての参加者からインフォームド・コンセントを取得します。 得られた知見は臨床実践に有意義なエビデンスを提供することを目的としており、査読付き学術誌への掲載や科学学会での発表を通じて広く共有され、ACL損傷患者に対するより安全で効果的な外科的選択肢の情報提供を目指します。