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不安は脳性麻痺の子どものバランス、痙縮、機能に影響を与えるか

2026年1月16日 更新者:Mostafa S Ali、Cairo University

脳性麻痺の子供における不安は、バランス、痙縮、機能に影響を与えるか

脳性麻痺の小児および青年は、典型的に発達する同年代の子どもと比較して、特に不安障害を含む精神的健康問題を発症するリスクが高くなっています。 本研究は、脳性麻痺の子どもの不安、痙縮、バランスの相関関係を調査することを目的としています。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

カイロ大学および10月6日大学の理学療法科外来から、片麻痺と両麻痺の40人の子供たちが募集されました。 これらの子供たちは4歳から8歳まででした。 不安、運動機能、痙縮、バランスは、それぞれModified Yale Pre-Operative Anxiety Scale (m-YPAS)、The Gross Motor Functional Measurement-88 (GMFM-88)、修正Ashworthスケール、Biodexバランスシステムによって評価されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

40

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Cairo、エジプト、11432
        • Cairo University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

POWER統計プログラミングを使用してサンプルサイズ推定を検証しました [正確相関: 二変量正規モデル、α = 0.05、β = 0.20、変数数 = 2、相関ρH0 = 0、相関ρH1 = 0.81、決定係数ρ² = 0.66、現在の研究に適したサンプルサイズはN = 13であることが示されました]。 この決定係数ρ²は、10名の参加者を対象とした予備研究(痙縮の程度と粗大運動機能の間)から計算されました。

説明

対象基準:

  • 両性の4〜8歳
  • 片麻痺及び対麻痺と診断されていること
  • 粗大運動機能分類システム(GMFCS)レベルIまたはII
  • 修正アシュワーススケールで痙縮グレード1またはI+

除外基準:

  • 顕著な視覚、聴覚、または知覚障害
  • 制御されていないてんかん発作
  • 急性疾患

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠:3ヶ月
3. Biodexバランスシステムを使用して、子どもの姿勢安定性と動的バランスを評価しました
3ヶ月
機能
時間枠:3か月

機能を測定するために使用されるグロス・モーター・ファンクショナル・メジャーメント-88。 GMFMは、脳性麻痺の子どもの粗大運動機能の経時的な変化を測定するために設計・検証された標準化された観察ツールです。 採点キーは一般的なガイドラインとして意図されています。 ただし、ほとんどの項目には各スコアに対する具体的な記述があります。 各項目を採点する際には、マニュアルに記載されているガイドラインを使用することが必須です。 採点キー 0 = 開始しない

  1. = 開始する
  2. = 部分的に完了する
  3. = 完了する
3か月
痙縮
時間枠:3ヶ月

修正アシュワーススケールは、痙縮の測定に用いられました。 このテストは、患者の肢を、まず可能な限りの屈曲位から可能な限りの伸展位(最初の柔らかい抵抗が感じられる時点)まで伸ばすことによって行われます。 その後、伸展から屈曲へ動かしながら修正アシュワーススケールが評価されます。

スコア 0 筋緊張の増加なし

  1. 筋緊張のわずかな増加により、肢を屈曲または伸展させた際にキャッチ(引っかかり)を感じる。1+ 筋緊張のわずかな増加。可動域全体を通じてキャッチの後に最小限の抵抗が続くことで示される。
  2. 可動域の大部分でより明らかな筋緊張の増加が見られるが、肢は容易に屈曲する。
  3. 筋緊張の著しい増加。他動運動が困難。
  4. 肢が屈曲または伸展位で硬直している。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Mostafa s Ali, PhD、associate professor of physical therapy for pediatrics

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月14日

一次修了 (実際)

2025年11月10日

研究の完了 (実際)

2025年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年1月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月8日

最初の投稿 (推定)

2026年1月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月16日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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