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¿La ansiedad afecta el equilibrio, la espasticidad y la función en niños con parálisis cerebral?

16 de enero de 2026 actualizado por: Mostafa S Ali, Cairo University
los niños y adolescentes con parálisis cerebral tienen un mayor riesgo de desarrollar dificultades de salud mental, especialmente trastornos de ansiedad, en comparación con sus compañeros con desarrollo típico. este estudio tenía como objetivo investigar la correlación entre ansiedad, espasticidad y equilibrio en niños con parálisis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Se reclutaron cuarenta niños con hemiplejía y diplejía de la clínica ambulatoria de la facultad de fisioterapia de la Universidad de El Cairo y de la Universidad 6 de Octubre. Estos niños tenían entre 4 y 8 años de edad. La ansiedad, la función motora, la espasticidad y el equilibrio se evaluaron mediante la Escala de Ansiedad Preoperatoria de Yale Modificada (m-YPAS), la Medición de la Función Motora Gruesa-88 (GMFM-88), la escala de Ashworth modificada y el sistema de equilibrio Biodex, respectivamente.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Cairo, Egipto, 11432
        • Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se utilizó la programación estadística POWER para probar la estimación del tamaño [Correlación exacta: modelo normal bivariado, α = 0,05, β = 0,20, número de variables = 2, correlación ρH0 = 0, correlación ρH1 = 0,81, y coeficiente de determinación ρ² = 0,66, y se mostró que el tamaño de muestra adecuado para el estudio actual era N = 13]. Este coeficiente de determinación ρ² se calculó a partir de un estudio piloto de diez participantes (entre los grados de espasticidad y la función motora gruesa).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad de 4 a 8 años de ambos sexos
  • diagnosticados de hemiplejía o diplejía
  • niveles I o II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
  • grado de espasticidad de 1 o I+ en la escala de Ashworth modificada

Criterios de exclusión:

  • déficits visuales, auditivos o perceptivos significativos
  • convulsiones no controladas
  • enfermedad aguda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
balance
Periodo de tiempo: 3 meses
3. Se utilizó el sistema de equilibrio Biodex para evaluar la estabilidad postural y el equilibrio dinámico de los niños
3 meses
función
Periodo de tiempo: 3 meses

El Gross Motor Functional Measurement-88 se utiliza para medir la función. El GMFM es un instrumento observacional estandarizado diseñado y validado para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral. La clave de puntuación está pensada como una guía general. Sin embargo, la mayoría de los ítems tienen descriptores específicos para cada puntuación. Es imperativo que se utilicen las directrices contenidas en el manual para puntuar cada ítem. CLAVE DE PUNTUACIÓN 0 = no inicia

  1. = inicia
  2. = completa parcialmente
  3. = completa
3 meses
espasticidad
Periodo de tiempo: 3 meses

Se utilizó la escala de Ashworth modificada para medir la espasticidad. La prueba se realiza extendiendo primero la extremidad del paciente desde una posición de flexión máxima posible hasta una extensión máxima posible (el punto en el que se encuentra la primera resistencia suave). Posteriormente, se evalúa la escala de Ashworth modificada mientras se mueve de extensión a flexión.

Puntuación 0 Sin aumento del tono

  1. Ligero aumento del tono que produce un agarre cuando la extremidad se mueve en flexión o extensión 1+ Ligero aumento del tono muscular, indicado por un agarre seguido de una resistencia mínima a lo largo del rango de movimiento (ROM)
  2. Aumento más marcado del tono en la mayor parte del ROM, pero la extremidad se flexiona fácilmente
  3. Aumento considerable del tono, movimiento pasivo difícil
  4. Extremidad rígida en flexión o extensión
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de agosto de 2025

Finalización primaria (Actual)

10 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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