- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07346430
¿La ansiedad afecta el equilibrio, la espasticidad y la función en niños con parálisis cerebral?
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11432
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad de 4 a 8 años de ambos sexos
- diagnosticados de hemiplejía o diplejía
- niveles I o II del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS)
- grado de espasticidad de 1 o I+ en la escala de Ashworth modificada
Criterios de exclusión:
- déficits visuales, auditivos o perceptivos significativos
- convulsiones no controladas
- enfermedad aguda
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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balance
Periodo de tiempo: 3 meses
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3. Se utilizó el sistema de equilibrio Biodex para evaluar la estabilidad postural y el equilibrio dinámico de los niños
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3 meses
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función
Periodo de tiempo: 3 meses
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El Gross Motor Functional Measurement-88 se utiliza para medir la función. El GMFM es un instrumento observacional estandarizado diseñado y validado para medir el cambio en la función motora gruesa a lo largo del tiempo en niños con parálisis cerebral. La clave de puntuación está pensada como una guía general. Sin embargo, la mayoría de los ítems tienen descriptores específicos para cada puntuación. Es imperativo que se utilicen las directrices contenidas en el manual para puntuar cada ítem. CLAVE DE PUNTUACIÓN 0 = no inicia
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3 meses
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espasticidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Se utilizó la escala de Ashworth modificada para medir la espasticidad. La prueba se realiza extendiendo primero la extremidad del paciente desde una posición de flexión máxima posible hasta una extensión máxima posible (el punto en el que se encuentra la primera resistencia suave). Posteriormente, se evalúa la escala de Ashworth modificada mientras se mueve de extensión a flexión. Puntuación 0 Sin aumento del tono
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Desordenes mentales
- Daño Cerebral Crónico
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Espasticidad muscular
- Desórdenes de ansiedad
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/005784
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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