L'ansia influisce sull'equilibrio, la spasticità e la funzionalità nei bambini con paralisi cerebrale?
16 gennaio 2026 aggiornato da: Mostafa S Ali, Cairo University
L'ansia influisce sull'equilibrio, la spasticità e la funzione nei bambini con paralisi cerebrale?
i bambini e gli adolescenti con PC presentano un rischio maggiore di sviluppare difficoltà di salute mentale, in particolare disturbi d'ansia, rispetto ai loro coetanei con sviluppo tipico.
questo studio aveva lo scopo di indagare la correlazione tra ansia, spasticità ed equilibrio nei bambini con paralisi cerebrale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
quaranta bambini con emiplegia e diplegia sono stati reclutati dal reparto ambulatoriale della facoltà di fisioterapia dell'Università del Cairo e dell'Università del 6 ottobre.
Questi bambini avevano un'età compresa tra i 4 e gli 8 anni.
Ansia, funzione motoria, spasticità ed equilibrio sono stati valutati rispettivamente mediante la Scala di Ansia Pre-Operatoria di Yale modificata (m-YPAS), la Misurazione Funzionale Motoria Globale-88 (GMFM-88), la scala di Ashworth modificata e il sistema di equilibrio Biodex.
Questi bambini avevano un'età compresa tra i 4 e gli 8 anni.
Ansia, funzione motoria, spasticità ed equilibrio sono stati valutati rispettivamente mediante la Scala di Ansia Pre-Operatoria di Yale modificata (m-YPAS), la Misurazione Funzionale Motoria Globale-88 (GMFM-88), la scala di Ashworth modificata e il sistema di equilibrio Biodex.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
40
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 11432
- Cairo University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
È stata utilizzata la programmazione statistica POWER per testare la stima della dimensione [Correlazione esatta: modello normale bivariato, α = 0.05, β = 0.20, numero di variabili = 2, correlazione ρH0 = 0, correlazione ρH1 = 0.81 e coefficiente di determinazione ρ² = 0.66, dimostrando che la dimensione campionaria adeguata per lo studio attuale era N = 13].
Questo coefficiente di determinazione ρ² è stato calcolato da uno studio pilota di dieci partecipanti (tra i gradi di spasticità e la funzione motoria globale).
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età 4-8 anni di entrambi i sessi
- diagnosi di emiplegia e diplegia
- livelli I o II del Sistema di Classificazione della Funzione Motoria Lorda (GMFCS)
- grado di spasticità 1 o I+ sulla scala modificata di Ashworth
Criteri di esclusione:
- deficit visivi, uditivi o percettivi significativi
- crisi epilettiche non controllate
- malattia acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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bilanciamento
Lasso di tempo: 3 mesi
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3. Il sistema di bilanciamento Biodex è stato utilizzato per valutare la stabilità posturale e l'equilibrio dinamico dei bambini
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3 mesi
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funzione
Lasso di tempo: 3 mesi
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La misurazione funzionale motoria lorda-88 utilizzata per misurare la funzione. Il GMFM è uno strumento osservativo standardizzato progettato e validato per misurare il cambiamento della funzione motoria lorda nel tempo nei bambini con paralisi cerebrale. La chiave di punteggio è intesa come una linea guida generale. Tuttavia, la maggior parte degli elementi ha descrittori specifici per ogni punteggio. È imperativo utilizzare le linee guida contenute nel manuale per assegnare il punteggio a ciascun elemento. CHIAVE DI PUNTEGGIO 0 = non inizia
|
3 mesi
|
|
spasticità
Lasso di tempo: 3 mesi
|
La scala Ashworth modificata è stata utilizzata per misurare la spasticità. Il test viene eseguito estendendo prima l'arto del paziente da una posizione di massima flessione possibile a massima estensione possibile (il punto in cui si incontra la prima lieve resistenza). Successivamente, la scala Ashworth modificata viene valutata durante il movimento da estensione a flessione. Punteggio 0 Nessun aumento del tono
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 agosto 2025
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 dicembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 gennaio 2026
Primo Inserito (Stimato)
16 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie muscolari
- Ipertono muscolare
- Manifestazioni neuromuscolari
- Disordini mentali
- Danno cerebrale, cronico
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Spasticità muscolare
- Disturbi d'ansia
- Paralisi cerebrale
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/005784
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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