Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovlivňuje úzkost rovnováhu, spasticitu a funkci u dětí s dětskou mozkovou obrnou?

16. ledna 2026 aktualizováno: Mostafa S Ali, Cairo University
Děti a dospívající s CP mají ve srovnání se svými typicky se vyvíjejícími vrstevníky zvýšené riziko rozvoje duševních obtíží, zejména úzkostných poruch. Cílem této studie bylo prozkoumat korelaci mezi úzkostí, spasticitou a rovnováhou u dětí s dětskou mozkovou obrnou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Ze stacionáře fakulty fyzikální terapie Káhirské univerzity a Univerzity 6. října bylo rekrutováno čtyřicet dětí s hemiplegií a diplegií. Tyto děti byly ve věku od 4 do 8 let. Úzkost, motorické funkce, spasticita a rovnováha byly hodnoceny pomocí Modifikované Yaleovy preoperační škály úzkosti (m-YPAS), Měření hrubých motorických funkcí-88 (GMFM-88), modifikované Ashworthovy škály a systému Biodex balance.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11432
        • Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pro odhad velikosti vzorku byl použit statistický program POWER [Exact Correlation: Bivariate normal model, α = 0.05, β = 0.20, počet proměnných = 2, korelace ρH0 = 0, korelace ρH1 = 0.81 a koeficient determinace ρ² = 0.66 a ukázal, že vhodná velikost vzorku pro současnou studii byla N = 13]. Tento koeficient determinace ρ² byl vypočítán z pilotní studie deseti účastníků (mezi stupni spasticity a hrubou motorickou funkcí).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 4-8 let obou pohlaví
  • diagnostikována hemiplegie nebo diplegie
  • úroveň I nebo II podle klasifikačního systému hrubé motoriky (GMFCS)
  • stupeň spasticity 1 nebo I+ podle modifikované Ashworthovy škály

Kritéria pro vyloučení:

  • významné zrakové, sluchové nebo percepční deficity
  • nekontrolované záchvaty
  • akutní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rovnováha
Časové okno: 3 měsíce
3. K vyhodnocení posturální stability a dynamické rovnováhy dětí byl použit systém Biodex balance
3 měsíce
funkce
Časové okno: 3 měsíce

Gross Motor Functional Measurement-88 (GMFM-88) slouží k měření funkce. GMFM je standardizovaný pozorovací nástroj navržený a ověřený k měření změn hrubé motorické funkce v čase u dětí s dětskou mozkovou obrnou. Klíč hodnocení má sloužit jako obecný návod. Nicméně většina položek má specifické popisky pro každé skóre. Je nezbytné, aby byly pro hodnocení každé položky použity pokyny uvedené v manuálu. KLÍČ HODNOCENÍ 0 = nezačne

  1. = začne
  2. = částečně dokončí
  3. = dokončí
3 měsíce
spasticita
Časové okno: 3 měsíce

Modifikovaná Ashworthova škála byla použita k měření spasticity. Test se provádí tak, že se končetina pacienta nejprve natáhne z polohy maximální možné flexe do maximální možné extenze (bodu, kdy se setká s prvním měkkým odporem). Poté se modifikovaná Ashworthova škála hodnotí při pohybu z extenze do flexe.

Skóre 0 Žádné zvýšení tonu

  1. Mírné zvýšení tonu, které způsobuje zachycení při pohybu končetiny do flexe nebo extenze 1+ Mírné zvýšení svalového tonu, projevující se zachycením následovaným minimálním odporem v celém rozsahu pohybu (ROM)
  2. Výraznější zvýšení tonu ve většině ROM, ale končetina se snadno ohne
  3. Podstatné zvýšení tonu, pasivní pohyb je obtížný
  4. Končetina tuhá ve flexi nebo extenzi
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

10. listopadu 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/005784

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit