- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07346430
Påvirker angst balanse, spastisitet og funksjon hos barn med cerebral parese
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11432
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder 4-8 år fra begge kjønn
- diagnostisert med hemiplegi eller diplegi
- Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I eller II
- spastisitetsgrad 1 eller I+ på den modifiserte Ashworth-skalaen
Eksklusjonskriterier:
- betydelige visuelle, auditive eller perseptuelle svikt
- ukontrollerte epileptiske anfall
- akutt sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
balanse
Tidsramme: 3 måneder
|
3. Biodex balansesystem ble brukt til å evaluere barns posturale stabilitet og dynamisk balanse
|
3 måneder
|
|
funksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Gross Motor Functional Measurement-88 brukes til å måle funksjon. GMFM er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese. Poengnøkkelen er ment å være en generell retningslinje. Imidlertid har de fleste elementene spesifikke beskrivelser for hver poengsum. Det er avgjørende at retningslinjene i håndboken følges for å poengsette hvert element. POENGNØKKEL 0 = initierer ikke
|
3 måneder
|
|
spastisitet
Tidsramme: 3 måneder
|
Den modifiserte Ashworth-skalaen ble brukt til å måle spastisitet. Testen utføres ved først å strekke pasientens lem fra en posisjon med maksimal mulig fleksjon til maksimal mulig ekstensjon (punktet der den første myke motstanden møtes). Deretter vurderes den modifiserte Ashworth-skalaen mens man beveger seg fra ekstensjon til fleksjon. Scoring 0 Ingen økning i tone
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Muskelsykdommer
- Muskelhypertoni
- Nevromuskulære manifestasjoner
- Psykiske lidelser
- Hjerneskade, kronisk
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Muskelspastisitet
- Angstlidelser
- Cerebral parese
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/005784
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .