Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirker angst balanse, spastisitet og funksjon hos barn med cerebral parese

16. januar 2026 oppdatert av: Mostafa S Ali, Cairo University
Barn og ungdom med CP har økt risiko for å utvikle psykiske helseproblemer, spesielt angstlidelser, sammenlignet med jevnaldrende med typisk utvikling. Denne studien undersøkte sammenhengen mellom angst, spastisitet og balanse hos barn med cerebral parese.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

førti barn med hemiplegi og diplegi ble rekruttert fra poliklinikken ved fakultet for fysioterapi, Kairo University og October 6 University. Disse barna var i alderen 4 til 8 år. Angst, motorisk funksjon, spastisitet og balanse ble vurdert med henholdsvis Modified Yale Pre-Operative Anxiety Scale (m-YPAS), The Gross Motor Functional Measurement-88 (GMFM-88), den modifiserte Ashworth-skalaen og Biodex balansesystem.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11432
        • Cairo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

POWER-statistisk programmering ble brukt til å teste størrelsesestimat [Eksakt korrelasjon: Bivariat normalfordelingsmodell, α = 0,05, β = 0,20, antall variabler = 2, korrelasjon ρH0 = 0, korrelasjon ρH1 = 0,81, og bestemmelseskoeffisient ρ² = 0,66 og viste at passende utvalgsstørrelse for denne studien var N = 13]. Denne bestemmelseskoeffisienten ρ² ble beregnet fra en pilotstudie med ti deltakere (mellom grader av spastisitet og grovmotorisk funksjon).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 4-8 år fra begge kjønn
  • diagnostisert med hemiplegi eller diplegi
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) nivå I eller II
  • spastisitetsgrad 1 eller I+ på den modifiserte Ashworth-skalaen

Eksklusjonskriterier:

  • betydelige visuelle, auditive eller perseptuelle svikt
  • ukontrollerte epileptiske anfall
  • akutt sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
balanse
Tidsramme: 3 måneder
3. Biodex balansesystem ble brukt til å evaluere barns posturale stabilitet og dynamisk balanse
3 måneder
funksjon
Tidsramme: 3 måneder

Gross Motor Functional Measurement-88 brukes til å måle funksjon. GMFM er et standardisert observasjonsinstrument designet og validert for å måle endring i grovmotorisk funksjon over tid hos barn med cerebral parese. Poengnøkkelen er ment å være en generell retningslinje. Imidlertid har de fleste elementene spesifikke beskrivelser for hver poengsum. Det er avgjørende at retningslinjene i håndboken følges for å poengsette hvert element. POENGNØKKEL 0 = initierer ikke

  1. = initierer
  2. = fullfører delvis
  3. = fullfører
3 måneder
spastisitet
Tidsramme: 3 måneder

Den modifiserte Ashworth-skalaen ble brukt til å måle spastisitet. Testen utføres ved først å strekke pasientens lem fra en posisjon med maksimal mulig fleksjon til maksimal mulig ekstensjon (punktet der den første myke motstanden møtes). Deretter vurderes den modifiserte Ashworth-skalaen mens man beveger seg fra ekstensjon til fleksjon.

Scoring 0 Ingen økning i tone

  1. Liten økning i tone som gir en "catch" når lemmen beveges i fleksjon eller ekstensjon 1+ Liten økning i muskeltonus, indikert av en "catch" etterfulgt av minimal motstand gjennom hele bevegelsesutvalget (ROM)
  2. Mer markert økning i tone gjennom det meste av ROM, men lemmen bøyes lett
  3. Betydelig økning i tone, passiv bevegelse vanskelig
  4. Lemmen stiv i fleksjon eller ekstensjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2025

Primær fullføring (Faktiske)

10. november 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2026

Først lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere