Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Påvirker angst balancen, spasticitet og funktion hos børn med cerebral parese?

16. januar 2026 opdateret af: Mostafa S Ali, Cairo University

Påvirker angst balance, spasticitet og funktion hos børn med cerebral parese

børn og unge med CP har en øget risiko for at udvikle psykiske vanskeligheder, især angstlidelser, sammenlignet med deres typisk udviklede jævnaldrende. denne undersøgelse havde til formål at undersøge sammenhængen mellem angst, spasticitet og balance hos børn med cerebral parese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

fyrre børn med hemiplegi og diplegi blev rekrutteret fra ambulatoriet på fakultetet for fysioterapi, Cairo Universitet og 6. oktober Universitet. Disse børn var i alderen 4 til 8 år. Angst, motorisk funktion, spasticitet og balance blev vurderet med henholdsvis Modified Yale Pre-Operative Anxiety Scale (m-YPAS), The Gross Motor Functional Measurement-88 (GMFM-88), den modificerede Ashworth-skala og Biodex-balancesystemet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11432
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

POWER statistisk programmering blev brugt til at teste størrelsesestimation [Eksakt korrelation: Bivariat normalmodel, α = 0,05, β = 0,20, antal variable = 2, korrelation ρH0 = 0, korrelation ρH1 = 0,81 og bestemmelseskoefficient ρ² = 0,66 og viste, at den passende stikprøvestørrelse for den aktuelle undersøgelse var N = 13]. Denne bestemmelseskoefficient ρ² blev beregnet fra en pilotundersøgelse med ti deltagere (mellem grader af spasticitet og grovmotorisk funktion).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 4-8 år fra begge køn
  • diagnosticeret med hemiplegi og diplegi
  • Gross Motor Function Classification System (GMFCS) niveau I eller II
  • spasticitetsgrad på 1 eller I+ på den modificerede Ashworth-skala

Eksklusionskriterier:

  • signifikante visuelle, auditive eller perceptuelle defekter
  • ukontrollerede krampeanfald
  • akut sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
balance
Tidsramme: 3 måneder
3. Biodex-balancesystemet blev brugt til at evaluere børns posturale stabilitet og dynamiske balance
3 måneder
funktion
Tidsramme: 3 måneder

Gross Motor Functional Measurement-88, der bruges til at måle funktion. GMFM er et standardiseret observationsinstrument designet og valideret til at måle ændringer i grovmotorisk funktion over tid hos børn med cerebral parese. Scoringsnøglen er beregnet til at være en generel retningslinje. De fleste af punkterne har dog specifikke beskrivelser for hver score. Det er afgørende, at retningslinjerne i manualen bruges til at score hvert punkt. SCORINGS NØGLE 0 = påbegynder ikke

  1. = påbegynder
  2. = fuldfører delvist
  3. = fuldfører
3 måneder
spasticitet
Tidsramme: 3 måneder

Den modificerede Ashworth-skala blev anvendt til at måle spasticitet. Testen udføres ved først at strække patientens lem fra en position med maksimal mulig fleksion til maksimal mulig ekstension (punktet hvor den første bløde modstand mødes). Derefter vurderes den modificerede Ashworth-skala, mens der bevæges fra ekstension til fleksion.

Scoring 0 Ingen forøgelse i tonus

  1. Let forøgelse i tonus, som giver en 'catch', når lemmet bevæges i fleksion eller ekstension 1+ Let forøgelse i muskeltonus, angivet ved en 'catch' efterfulgt af minimal modstand gennem hele bevægeområdet (ROM)
  2. Mere markant forøgelse i tonus gennem størstedelen af ROM, men lemmet let flekteres
  3. Betydelig forøgelse i tonus, passiv bevægelse vanskelig
  4. Lemmet stivt i fleksion eller ekstension
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa s Ali, PhD, associate professor of physical therapy for pediatrics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. november 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2026

Først opslået (Anslået)

16. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/005784

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner